ニュースリリースによると、odronextamabは初めてグローバルな規制当局によるこの患者 グループの治療に承認を受けました。
智通财经APPによると、8月27日、Regnは、EU委員会がorodpono（odronextamab）の2次またはそれ以上の全身治療を受けた再発または難治性（R / R）に対する治療として認可したと発表しました。患者の滤泡性リンパ腫（FL）またはR / R弥漫性大B細胞リンパ腫（DLBCL）成人。ニュースリリースによると、これはodronextamabがこのような患者のグループの治療において初めてグローバルな規制当局から承認を受けたものです。
FLとDLBCLはB細胞非ホジキンリンパ腫（B-NHL）の最も一般的な2つの亜型です。推定では、世界中で年間約12万件のFLと16万3000件のDLBCLの新規診断があります。この承認は、臨床第1相試験ELM-1と重要な臨床第2相試験ELM-2の結果に基づいており、これらの試験結果はodronextamabがR / R FLとR / R DLBCLの成人患者において強力で持続的な寛解効果を示すことを証明しています。 ELM-2試験では、odronextamab治療を受けたFL患者（n = 128）のコホートでは、客観的寛解率は80％に達し、完全寛解率は73％であり、中央寛解持続時間は23ヶ月（95 ％CI：17-未確定）で、中央完全寛解持続時間は24ヶ月（95％CI：18-未確定）でした。