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Stelo by Dexcom, the First Over-the-Counter Glucose Biosensor in the U.S., Is Now Available

Stelo by デクスコム、米国で初の市販グルコースバイオセンサーが利用可能になりました

DexCom ·  08/26 00:00

  • インスリンを使用していない米国の18歳以上の方向けに、本日Stelo.comで購入できます

  • 24時間365日、強力でパーソナライズされた血糖値の洞察をスマートフォンに直接提供します*。食事、運動、睡眠が血糖にどのように影響するかを明らかにします

  • 処方箋も指も使わずに、血糖値の追跡が簡単になりました

  • インスリンを使用していない2型糖尿病の人や前糖尿病の人がA1c目標を達成し、糖尿病の進行を遅らせる可能性がある人を助けるために特別に設計されています。†,1-3

サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)--糖尿病患者のためのリアルタイムの継続的な血糖モニタリングの世界的リーダーであるDexCom, Inc.（NASDAQ：DXCM）は本日、米国で最初の市販グルコースバイオセンサーであるSteloが、Stelo.comで処方箋4なしで購入できるようになったことを発表しました。

Steloは、インスリンを使用していない2型糖尿病の人や前糖尿病の人を助けるように設計されています。(写真:デックスコム)

Steloは二の腕の後ろに装着する小さなバイオセンサーで、Dexcomの最も正確な血糖値検知技術を活用しています。5 インスリンを使用しない2型糖尿病のアメリカ人12500万人、および前糖尿病患者に、スマートフォンに直接送信される強力でパーソナライズされた血糖値の洞察を提供するために特別に設計されています。指を痛めることなく、食事、運動、睡眠が血糖にどのように影響するかを明らかにします。

「Dexcomは25年間、グルコースバイオセンシングの最前線に立ってきました。Steloの発売により、私たちはまったく新しいカテゴリーを定義し、人々が簡単に健康を管理できるようにするためのゴールドスタンダードを再び設定しています」と、Dexcomのエグゼクティブバイスプレジデント兼最高執行責任者であるジェイクリーチは述べました。「毎日の生活習慣の選択に役立ち、行動変容をサポートできる、24時間365日、わかりやすい血糖値の洞察にアクセスできる人が増えています。」

グルコースバイオセンシングの利点は、単独で、または他の糖尿病薬や体重管理薬と併用した場合に示されています。7件の研究により、2型糖尿病患者がDexcomのグルコースバイオセンシングを使用すると、範囲、A1c、生活の質が臨床的に有意義に改善されることが示されています。8-11

「Dexcomのグルコースバイオセンサーは、糖尿病管理に不可欠で実績のあるツールです。薬の使用に関係なく優れた臨床成績をもたらし、9糖尿病の進行を遅らせる可能性さえあります。†,1-3」と、Dexcomの臨床アドボカシーおよびアウトカム責任者であるトーマス・グレース医学博士は述べました。「GLP-1の使用がますます一般的になっている世界では、Steloのようなグルコースバイオセンサーは、これらの薬をより効果的にするのに役立ちます。12」

Steloの主な機能

  • 指棒は一切ありません：糖尿病患者向けに設計された、指棒を必要としない唯一の市販のグルコースバイオセンサーです。

  • 最長15日間の着用時間‡ と防水§：バイオセンサーの摩耗時間は市場で最も長く、防水等級も最高です。

  • パーソナライズされた使いやすいアプリ 4: 健康的な習慣を身につけるのに役立つ、毎日、毎週、セッションの概要に関する洞察を提供します。

  • スパイクとパターン検出 4：スパイク検出機能を備えた、糖尿病患者向けの唯一の市販のグルコースバイオセンサーです。有意なグルコース変動が発生したときにそれを識別し、ユーザーが情報に基づいた変更を行えるように設計されています。

  • Dexcomグルコースセンサーの実績†: SteloのようなDexcomグルコースセンサーを使用すると、2型糖尿病患者のA1c†,1,10,13-19を下げることができ、糖尿病の進行を遅らせるのに役立ちます。†,1-3 Dexcomのグルコースセンサーだけが、早ければ3か月でグルコースと心血管リスク軽減策の大幅な改善につながりました。||,13

注文は簡単で、玄関先まで直接届けられます

Steloは、インスリンを使用していない2型糖尿病患者や、処方用グルコースバイオセンサーの保険に加入していない可能性のある前糖尿病患者にとって、重要な医療技術へのアクセスを向上させます。Steloは現在、米国のStelo.comで購入でき、金融庁およびHSAの対象となっています。

  • 従量課金：センサーが2つ入った1つのパックに99ドルを支払います（合計磨耗期間は最大30日です ‡）。

  • 毎月の購読：購読すると 10% 割引になります。月額89ドルを支払うと、30日ごとに2つのセンサー（合計摩耗時間は最大30日‡）が届きます。

Steloは現在、Dexcomのグルコースバイオセンサーの全ポートフォリオの一部となっており、世界中に250万人以上のユーザーを抱えています。米国のDexcomポートフォリオは、Dexcom G6とDexcom G7の連続血糖モニタリングシステム、そして現在はSteloで構成されています。これらはまとめて、あらゆる種類の糖尿病と前糖尿病の人々のニーズに応えるように設計されています。

ポートフォリオの各製品は、それらを使用する人々のために作られているので、医療提供者は患者に最適なグルコースバイオセンサーを使い始めるのがこれまでになく簡単になっています。Dexcom G6とDexcom G7は、インスリンを使用している糖尿病患者、または低血糖のリスクがあり、グルコースバイオセンサーの保険に加入している人を対象としています。どちらのシステムも処方箋が必要で、米国の民間保険会社の 97%、全国のメディケア、ほとんどの州のメディケイドが支払いを行っています。5 Steloは、インスリンを使用していない、または前糖尿病を患っている2型糖尿病の成人で、行動変容や健康状態の最適化を求めていて、グルコースバイオセンサーの保険に加入していない人を対象としています。

今すぐStelo.comにアクセスしてSteloを使い始めるか、Dexcom.com.Startで特典を確認して、Dexcom G7の資格があるかどうかを確認してください。

DexCom社について

DexCom, Inc. は、革新的な継続的血糖モニタリング（CGM）システムを通じて、人々が健康を管理できるようにしています。カリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、ヨーロッパとアジア/オセアニアの一部の地域で事業を展開するDexcomは、糖尿病治療技術のリーダーとして頭角を現しました。Dexcomは、ユーザー、介護者、医療提供者のニーズに耳を傾けることで、世界中の糖尿病管理の簡素化と改善に取り組んでいます。Dexcomの詳細については、をご覧ください。

*スマートデバイスは別売です。Steloアプリの互換性情報については、stelo.com/互換性をご覧ください。†インスリンを服用している可能性のある糖尿病患者を対象に、以前のDexcomデバイスから得られた結果。‡ 77.9％のセンサーが15日間使用されたセンサーの寿命を評価するための調査が行われました。つまり、パッケージのラベルに従って製品を使用する場合、センサーの約20％が15日間持続せず、これらのセンサーの10％が12日未満しか使用できないことがあります。§Steloバイオセンサーは防水性があり、正しく取り付けられていれば、最大24時間、8フィートの水中に沈めても故障しません。水中または水辺にいる場合、測定値を得るにはスマートフォンを20フィート以上離さないといけないことがあります。水中にいると、外に出るまで測定値が得られないことがあります。|| 心血管リスクとは、10年間のASCVDリスクのことです。訪ねてください！/計算/見積もり/を使用して、米国心臓病学会のASCVDリスクエスティメータープラスにアクセスしてください。

1 UKPDSグループ。ランセット。1998; 352 (9131): 837-53。2 バッテリーノ、他糖尿病治療。2019; 42 (8): 1593-603。3 ビガースキーRAら。糖尿病技術研究 2019; 21 (2): 81-85。4 Steloユーザーガイド。5 Dexcom、登録データ、2024年。6つの疾病管理予防センター。全国糖尿病統計報告書。2024年8月12日にアクセスしました。7 Grace t、Salyer J. Diabetes Thechnology Thec. 2022 年 1 月 24 日 (1): 26-31. 8 Cox DJ、バントンストリート、モンクリフ m など。J Endocr Soc 2020; 4 (11): bvaa118. 9 Hannah k, Nemlekar P, Norman G. 2型糖尿病 (PWT2D) 患者のリアルタイム連続血糖モニター (RTCGM) 開始後の血糖コントロールの改善は、インスリン療法と人種/民族によって層別化されました。2024年3月6日から9日にかけて、イタリアのフィレンツェで開催された第17回糖尿病の先端技術と治療に関する国際会議（ATTD 2024）で発表されました。10 Jepson LH、Welsh J、Green CR、他糖尿病 2023; 72 (サプリメント_1): 941-P. 11 レインJ、ジェプソン、トーマスR、他インスリン治療を受けていない2型糖尿病の成人は、cGMの使用から恩恵を受けます：実際のデータ。2024年3月6日から9日にかけて、イタリアのフィレンツェで開催された第17回糖尿病の先端技術と治療に関する国際会議（ATTD 2024）で発表されました。12 Nemlekar et al.糖尿病。2024; 73 (サプリメント_1): 1914—Lb. 13 リードJ、他糖尿病肥満メタン。2024; 26 (7): 2881-9。14 ポロンスキーW、他。アッテッド。2024; O013（535）。15 ベック RW、他。ジャマ。2017; 317 (4): 371-378。16 ベック RW、他アン・インターン・メッド.2017; 167 (6): 365-374. 17 マルテンス・セント他ジャマ。2021; 325 (22): 2262-2272。18 ラッフェル・ラム、他ジャマ。2020; 323 (23): 2388-2396。19ウェールズの仕事など。米国糖尿病サイエンステクノロジー。2024; 18 (1): 143-7。

STELOの重要な情報：センサーの読み取り値に基づいて投薬を調整する前に、医療提供者に相談してください。医療提供者に相談せずに、センサーの読み取り値に基づいて他の医療処置を行わないでください。低血糖に問題がある場合は使用しないでください。提供されている使用説明書に従ってSteloとその成分を使用せず、それらの使用説明書に記載されているすべての適応症、禁忌、警告、および注意事項を適切に考慮しないと、重度の低血糖（低血糖）または高血糖（高血糖）の発生を見逃してしまう可能性があります。センサーの読み取り値が症状と一致しない場合は、必要に応じて血糖値計を用意して、医療提供者に相談してください。投薬を調整する前や医療上の緊急事態に備える前など、必要に応じて医学的なアドバイスや治療を受けてください。

使用上の目安：Stelo Glucose Biosensor Systemは、市販の（OTC）統合型連続血糖値モニター（iCGM）で、インスリンを服用していない18歳以上の人の血糖値を継続的に測定、記録、分析、表示することを目的としています。Stelo Glucose Biosensor Systemは、正常（高血糖）および低または高（血糖異常）の血糖値を検出するのに役立ちます。ステログコースバイオセンサーシステムは、食事や運動を含むライフスタイルや行動の変化がグルコースエクスカーションにどのように影響するかをユーザーがよりよく理解するのにも役立ちます。ユーザーは、資格のある医療専門家に相談せずに、デバイスの出力に基づいて医療処置を行うことを意図していません。

Dexcom、Dexcom Clarity、Dexcom Follow、Dexcom One、Dexcom Share、Stelo、および関連するロゴとデザインマークは、米国およびその他の国におけるDexcom, Inc. の登録商標または商標です。2024 Dexcom, Inc. 無断転載を禁じます。

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出典：デックスコム株式会社

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