"Data from these two studies support the continued clinical development of exidavnemab, and we are looking forward to starting the phase 2a study later this year," said 2024年8月27日、バイオアルティック株式会社（BioArctic Ab (publ)）（Nasdaq Stockholm: BIOA B）は、エクシダブネマブの2つの第1相研究結果が臨床薬理学ジャーナルに公表されたことを発表しました。エクシダブネマブは、パーキンソン病などの疾患の治療を目指して開発中の薬剤候補であり、タンパク質α-シヌクレインの凝集体を標的とするモノクローナル抗体ですが、生理的な形態のタンパク質は保存されます。
AbbVieとの協力により、健康なボランティアを対象にした2つの別々の第1相臨床試験において、エクシダブネマブの安全性、耐容性、薬物動態を評価するために検査されました。この試験には異なる民族的背景を持つ98人の参加者が含まれ、そのうち85人がエクシダブネマブを100から6000 mgの点滴投与または300 mgの皮下投与として受け取りました。
その結果、エクシダブネマブは一般的に耐容性がよく、半減期は約30日と優れていました。これに加えて、病理学的に凝集したα-シヌクレインの形態に対する高親和性と選択性は、脳内で高い標的結合を維持するために重要です。
「これらの2つの研究のデータは、エクシダブネマブの継続的な臨床開発を支持し、今年後半に第2a相研究を開始することに期待しています」とバイオアルティックのCEOであるGunilla Osswaldはコメントしています。
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このリリースは、開発中の製剤の調査目的を議論しており、効果や安全性に関する結論を伝えるものではありません。このような調査目的の製剤が臨床開発を正常に終了し、保健当局の承認を得る保証はありません。
この情報は2024年8月27日午前8時（中央ヨーロッパ時間）に以下の連絡先を通じて一般公開されました。
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Exidavnemabについて
Exidavnemabはモノクローナル抗体医薬候補であり、オリゴマーおよびプロトフィブリル、およびフィブリル形態などのアルファシヌクレインの凝集形態に選択的に結合し、除去するように設計されており、これはパーキンソン病を含む神経変性疾患に関与しています。目標は、パーキンソン病の進行を停止または遅らせる病態修飾治療を開発することです。
BioArctic ABについて
BioArctic Ab（有限公司）は、スウェーデンに拠点を置く研究型バイオファーマ企業であり、アルツハイマー病、パーキンソン病、ALSなどの神経変性疾患の疾患修正治療に焦点を当てています。 BioArcticは、医療ニーズが高い領域での革新的な治療に焦点を当てています。同社は、スウェーデンのウプサラ大学からの革新的な研究に基づき、2003年に設立されました。大学との協力は、同社にとって非常に重要であり、主要なグローバルパートナーであるアルツハイマー病のエーザイとの協力もあります。プロジェクトポートフォリオは、グローバルな製薬会社とのパートナーシップで実施される完全資金提供されたプロジェクトと、市場とライセンス供与のポテンシャルのある革新的な社内プロジェクトの組み合わせです。 BioArcticのClass b株は、ナスダックストックホルムの大型株（歩み値：BIOA B）に上場しています。BioArcticに関する詳細情報は、をご覧ください。
この情報はCisionによって提供されました。
以下のファイルがダウンロード可能です：
エキシダブネマブに関する第1相試験の研究結果が、「臨床薬理学雑誌」に掲載されました。 |
SOURCE BioArctic