Some 3 million Americans, and approximately 24 million people worldwide, are likely looking forward to a pivotal date next month in which U.S. regulators are expected to decide on whether to approve a new — more innovative — schizophrenia drug.
What Happened: The U.S. Food and Drug Administration has set Sept. 26 as the date to give final approval to a new drug from Karuna Therapeutics.
Bristol Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) bought Karuna for about $14 billion in late 2023.
The treatment has doctors and patients excited: up until now, schizophrenia drugs were notorious for their severe side effects.
According to Bloomberg's Gerry Smith, Karuna was able to take an Alzheimer's drug developed by Eli Lilly & Co. (NYSE:LLY) and pairing it with another drug.
"By stimulating the receptors inside the brain and blocking those outside, Karuna was able to treat the symptoms and limit the side effects," Smith writes in a newsletter.
Why It Matters: Schizophrenia affects approximately 1 in 300 people across the globe, according to the World Health Organization.
Less than half of patients stay on medications due to side effects like weight gain and drowsiness.
Karuna and other biotech and big pharma companies are now more keen on developing new treatments for this particular mental illness that have minimal side effects. Before, there hadn't been a new type of schizophrenia treatment in more than 70 years.
What's Next: Expect to hear progress on Cerevel Therapeutics' schizophrenia drug, emraclidine. AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) acquired the company last year for $9 billion.
Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) and Nxera Pharma Co. also have a schizophrenia treatment in the works.
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300万人以上の米国人と、2400万人以上の世界中の人々が、米国の規制当局が新しい—さらに革新的な—統合失調症薬の承認を決定すると予想される来月の画期的な日付を楽しみにしている可能性があります。
何が起こったか:米国食品医薬品局は、Karuna Therapeuticsの新薬に最終承認を与えるための日付を9月26日に設定しました。
ブリストルマイヤーズ スクイブ社(nyse:BMY)は、2023年後半にKarunaを約140億ドルで買収しました。
その治療法は医師や患者たちを興奮させています:これまでに、統合失調症の薬はその重篤な副作用で悪名高かったからです。
ブルームバーグのジェリー・スミスによると、Karunaはエリ・リリー(nyse:LLY)が開発したアルツハイマー病薬を別の薬と組み合わせることに成功しました。
「脳内の受容体を刺激し、外部の受容体を遮断することで、Karunaは症状を治療し副作用を制限することができました」とスミスはニュースレターで述べています。
重要なのは:世界保健機関によると、統合失調症は世界中で約300人に1人の割合で影響を与えています。
重症な体重増加や眠気などの副作用のために、患者の半数未満が薬を継続して服用しています。
カルナセラピューティクスとその他のバイオテックと大手製薬会社は、副作用が最小限のこの特定の精神疾患の新しい治療法の開発にさらに関心を抱いています。以前は、70年以上にわたって新しいタイプの統合失調症の治療法はありませんでした。
次はどうですか。Cerevel Therapeuticsの統合失調症の薬、emraclidineの進捗報告をお待ちください。AbbVie Inc.(NYSE:ABBV)は昨年、この会社を900億ドルで買収しました。
ニューロクラインバイオサイエンシス(NASDAQ:NBIX)とNxera Pharma Co.も統合失調症の治療法を開発中です。
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