知通ファイナンスアプリによると、宝安バイオテック（06955）は、2024年6月30日までの6か月間の業績を発表しました。グループは期間中に38.93％の増加で3億6,300万元（人民元、以下同じ）の収益を達成しました。親会社の所有者は616.72万元の利益を占め、親会社の所有者は昨年の同時期に1億2000万元の損失を占めるはずでした。1株当たりの基本利益は0.12元でした。

報告期間中、グループの収益は2023年と比較して38.9％増加して3億6,300万ドルになりました。これは、グループが引き続き生物製剤製品ポートフォリオを市場に投入し、市場シェアを維持できることを証明しています。この発表日現在、グループの3つの製品（Boyunuo、Boyoubei、Boroga）は中国本土（中華人民共和国の香港、マカオ、台湾地域を除く）で正常に上場されています。これらの製品は、中国の2,700以上の対象病院や施設に販売されています。このグループは、BoyunuoとBoyoubeiについて市販後の臨床観察研究を数多く実施してきました。さらに、グループのボロガ（抗腫瘍適応症用のデスマブ注射）は、2024年5月に市販が承認されました。グループは、新製品の承認、より多くの臨床データの蓄積、より広い市場範囲、経験豊富なパートナーとのさまざまな外部コラボレーションにより、グループの事業は着実に成長し続けると考えています。

パイプライン製品開発に関しては、2つの候補製品が中国で生物製剤ライセンス申請（BLA）段階に入りました。2024年5月、BA5101生物製剤ライセンス申請が中国国家医薬品局の医薬品評価センターに承認されました。2024年7月、BA9101生物製剤ライセンス申請が医薬品評価センターに承認されました。グループがヨーロッパ、米国、日本で実施したグループデスマブ注射（BA6101とBA1102）に関する国際多施設共同第III相臨床試験は、2024年1月にすべての患者の登録を完了しました。BA1104の第III相臨床試験も順調に進んでいます。中国では、グループには第II相臨床試験に入ったパイプライン製品（BA2101）もあり、3つのパイプライン製品（BA1301、BA1202、BA1106）は第I相臨床試験で順調に進んでいます。BA1301は、胃がん（胃食道接合がんを含む）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品適格性（ODD）も付与されています。さらに、BA1302は2024年7月に中国での臨床試験の開始が承認され、BA5101は2024年8月に米国での臨床試験の開始が承認されました。

グループは引き続きグループの研究開発能力と業界の影響力を強化しています。2024年6月30日現在、グループの研究開発チームには300人の経験豊富なメンバーがおり、バイオ医薬品創薬研究、バイオテクノロジー研究、バイオ医薬品分析研究、生物活性研究、非臨床研究、パイロットプロセス研究、臨床研究、規制事項、プロジェクト管理、知的財産など、さまざまな研究開発機能を担当しています。2024年の初めからこの発表日まで、グループは世界中で3つの新しい特許を取得しました。この発表の日付の時点で、グループは世界中で36件の特許と48件の出願中の特許を取得しています。

このグループには、現在の製品に対する商業需要を満たすのに十分な生産能力があります。この発表日現在、グループの商業生産能力は9,000L、パイロット生産能力は2000Lでした。生産プロセスのアップグレードにより、生産コストは下がり続けています。報告期間中、グループは既存製品の生産プロセスを改善およびアップグレードし、デジタルマニュファクチャリングを継続的に推進し、国内の代替品を使用して生産コストを削減することで、品質と効率を大幅に向上させました。さらに、2024年1月に、グループはグループの生物製剤Boyuno（ブラジルではBoyunoという名前）の医薬品溶液と注射剤を対象とするGMP認証をANVISAから取得しました。ANVISAはグローバル医薬品検査協力プログラム（PIC/S）のメンバーです。ANVISA GMP認証は、Boyunoのその後の上場承認における重要なステップであり、グループの将来の生物製剤の世界的な商品化のための強固な基盤となります。グループはまた、生産データの統合、柔軟な製造とインテリジェントな管理の促進、生産効率と生産と運用の柔軟性の向上、生産コストの最適化、医薬品の品質と患者の安全の確保を促進するために、生産、文書管理、トレーニング、倉庫保管などの観点からインテリジェントなデータ環境を構築しました。