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As Regulators Gear Up To Decide On Bristol Myers' Schizophrenia Treatment, Neurocrine Biosciences' Data Disappoints Investors

ニューロクラインバイオサイエンシスのデータが投資家の期待に応えられず、ブリストル・マイヤーズの統合失調症治療について規制当局が決定する準備をする

Benzinga ·  08/28 11:16

水曜日、Neurocrine Biosciences, Inc. (ナスダック: NBIX) は、統合失調症の成人を対象としたNBI-1117568(NBI-'568)の第2相臨床試験のトップラインデータを発表しました。

NBI-'568は、初の研究中の経口的なムスカリンM4選択的作動薬です。

新しいデータによれば、一日に一度の20mg投与量のNBI-'568は、6週間後のPositive and Negative Syndrome Scale(PANSS)のベースラインからの平均的な18.2ポイントの低下を示しました。対照群では10.8ポイントの低下が観察されました。

アビー・バイオサイエンシズ(アッヴィ)およびKarunaから画期的な統合失調症治療薬が承認されると予想されています。

その7.5ポイントの差はp=0.011の統計的有意性を達成しました。

会社は、他の3つの高用量グループ(30、40、60mg)では統計的有意性に達しなかったことを注記しました。

ウィリアム・ブレアによれば、この効果サイズはBristol Myers Squibb Co (ナスダック: BMY) がKaruna's KarXtで示したものと一致していますが、7.5の差は第3相EMERGENt-2試験の11.6の差よりも低いです。

それはまた、0.75の効果サイズとEMERGENt-1第2相試験の11.6ポイントの差、およびAbbVie Inc(以前のCerevel's)(NYSE: ABBV)のemraclidineに対する12.7ポイントと11.1ポイントの改善と比較しても低いです。

「KarXtおよびemraclidineの前の第II相試験で見られたものよりも、プラシーボの改善10.8ポイントが大きいことには注目しています。これは、より確かな機序に関して期待バイアスが生じている可能性があり、歴史的な抗精神病薬の前の研究とも一致しています」とWilliam Blairのアナリストが付け加えました。

水曜日の最終確認時にNBIX株は18.90%下落し、123.71ドルになっています。

  • ノバルティスのコレステロール低下薬の後期試験で励ましの結果が示されました。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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