1兆市場価値の製薬企業でも、1日で13%も上昇できる。

恒瑞医薬が中国の医薬品のトップだとすれば、翰森製薬は中国の医薬品の女王と言えるでしょう。それは実質的な所有者である鐘慧娟が恒瑞医薬の実質的所有者である孫飄揚の妻だからです。さらに、翰森製薬はジェネリック医薬品から革新的医薬品への転換がほぼ同期化しているためです。

そして、翰森製薬の素晴らしい二次市場のパフォーマンスは、その革新的医薬品と革新的製品の協力収入が総売上高の77.4%を占めていることが重要な要因です。これは前年同期に比べて約16ポイントも増加しています。

翰森の革新的医薬品セクターの業績は予想を大幅に上回っています。

8月27日の夜、翰森製薬は2024年上半期の財務報告を発表し、28日には株価が高開高騰し、終日13%上昇しました。

具体的には、報告期間中に同社の業績は素晴らしく、売上高は約650.6億元に達し、前年比で42%増加しました。また、GSKと2023年12月20日に取り交わされたHS-20093、B7-H3をターゲットとしたADCの特許ライセンス契約の初回支払い金1.85億ドルを除いた場合、約15%の増加です。

同期、会社は純利益2726億元を実現し、前年比約111.5％増加しました。売上高と純利益は市場の予想を上回りました。同時に、会社は1株あたり0.2010元の中間配当を実施することを発表しました。

市場で最も注目されている革新的な医薬品とBDのパートナーシップ製品（ADC）の売上は503.2億元で、前年比80.6％増加し、革新的なパートナーシップの売上を除いても33.4％増加しました。革新的な製品の売上比率は、昨年同期の61.8％から77.4％に急増しました。これは、革新的な医薬品の販売の力強い成長とBDパートナーシップの収入（約130億元）のおかげです。

注目すべきは、翰森製薬の抗がん剤事業の売上高が447.5億元で、総売上の68.8％を占めていることです。しかし、翰森は精神科、代謝、自己免疫の領域でも力を入れています。

会社の経営陣は決算説明会で、製品販売収益（BDパートナーシップの収入を除く）の年間二桁増加を維持すると述べました。

販売費用に関しても、会社は比較的積極的な削減を維持しています。公告によると、翰森の販売費用率は26.4％に大幅に低下しました（パートナーシップの収入を除くと33.2％です）。前年同期の37.0％に比べて著しい改善です。

革新的な研究開発に会社は本期において加速し、研究開発費用は12億元増加しました。

配当に関しては、今回の配当総額は119.3億元で、上半期利益の40％に相当します。2023年の年間比率は35％です。会社の経営陣は2024年の年間比率を去年の水準よりも低くすることを目指しています。

スタープロダクトであるアメ立ニは20％以上の成長を回復し、革新的な製品の研究開発パイプラインは急速に進展しています。

2024年上半期の各事業部のパフォーマンスは以下の通りです：腫瘍は68.8％増の447.5億元（約130億元の前払金を含む）、中枢神経系は11.3％増の73.3億元、抗感染は10.8％増の70.1億元、その他の事業（ジェネリック医薬品）は8.7％減の59.7億元。

革新的医薬品のパフォーマンスは目を見張るものであり、特にスタープロダクトである阿美替尼の売上は20％を超える成長を遂げています。阿美替尼は第3世代EGFR-TKIで、現在承認を受けている適応症は2つあり、それぞれEGFR感受性変異陽性非小細胞肺がん一次治療およびEGFR T790M変異陽性非小細胞肺がん二次治療であり、いずれも医療保険適用となっています。現在の主な競合他社はアストラゼネカのオシモシニブと上海翰森製薬のウミチニブです。

阿美替尼はウミチニブの急速な成長に直面している状況の中、20％以上の前年比成長を実現し、市場の予想を上回っています。これにより、第3世代EGFR商品の承認競争が激化し成長が影響を受けるという市場の懸念が払拭されました。

経営陣は、阿美替尼の売上が20％超成長し、2024年の20％成長目標を維持し、2026年にピークセールスが600億元に達すると予想しています。

同時に、阿美替尼の補助治療および局所進行非小細胞肺がんの維持療法用の追加新薬申請が提出されており、2025年上半期に承認される見込みです。一線治療非小細胞肺がんとの併用化学療法治療の申請は、2024年第4四半期に提出される見込みです。新たな適応症の承認後は、すべて来年の医療保険交渉に含まれる見込みです。

阿美替尼に関しては、今年は医療保険簡易更新を迎えることになりますが、当社によると、今年の医療保険交渉更新のルールは過去2年間の価格基準に基づいて申告するものであり、競合製品（ベボセルニブ）の医療保険交渉への影響は該当しません。

今までの上海翰森製薬のウミチニブの更新では価格引き下げがなかったことを考慮すると、阿美替尼の場合は引き下げもほんのわずかであり、市場が価格の影響を懸念する必要はありません。

阿米替尼に加えて、翰森のもう一つの重要な製品ジャンス（AVE5530）は上半期に約60%成長しました。

特筆すべきは、会社が電話会議で肯定的に述べたように、後発医薬品ビジネスには新たなリソースは投入されず、将来的に後発医薬品の収益規模はおおよそ20-25億元（2024年上半期の収益は約15億元）のまま維持される見込みです。これにより、会社の創新薬への転換の意欲がうかがえます。

重点は開発中の製品にあり、今四半期も良いニュースが続々と報告されています:

1）B7H3 ADC（HS-20093）は2つの第III相臨床試験が開始されました：ARTEMIS-008（第二線SCLC）とARTEMIS-009（SCLCの維持療法）。これらの薬は2027年に国内で承認される見込みです。

同時に、パートナーであるGSKはHS-20093とHS-20089（B7-H4 ADC）の一次臨床試験を世界的に展開しています。B7H3 ADCのSCLC適応症には、8M24がFDAによる画期的な治療法と認定されました。

2）もう一つのADC候補薬であるHS-20124が臨床段階に入り、EGFR/c-Met ADCは2024年末または2025年初めにINDを申請する予定です。

3）代謝および免疫領域では、翰森は2つの第III相研究を計画しています：HS-20094（GLP-1/GIP剤）による肥満治療およびHS-10374（TYK2阻害剤）による乾癬治療。GLP-1/GIPの減量適応症は2027年に承認される見込みです。

ライセンス導入に関しては、がん、中枢神経、自己免疫、および腎臓疾患の分野に焦点を当てています。

会社は業績説明会で、引き続き、適応症に合った既存のカバー科目と協力効果を生む製品を探し続けると述べました。

プロジェクト段階から見ると、翰森は中国地域の権益に最も興味を持っており、後期臨床から商業化段階に至る関心が最も高いと述べました。この声明は、世界的な大手製薬企業が中期報告で述べたものと類似しており、BDリソースを主に商業化に近い方向に集中させ、BD製品がすぐに収入を生むようにすることを目指しています。

したがって、翰森製薬は上半期に3つの取引を成立させました。

2024年3月、会社はさらなる戦略的提携を拡大し、プミスが自主研究した抗EGFR/cMet二重特異抗体HS-20117/PM1080を開発するためにADC製品を使用し、総合的なマイルストーンペイメントは50億元を超えません。

2024年4月、会社はクァンシンバイオのIL-23p19単クローン抗体QX004Nのグレーターチャイナ地域権益を獲得しました（先行支払い7500万元、マイルストーンは10.32億元を超えません）、乾癬とクローン病に対応し、現在はII期段階にあります。

2024年8月、ルーペンファーマから新世代BTK阻害剤LP-168のがん以外の適応症中国地域権益を獲得しました。取引合計額は7.29億元で、現在、がん適応症はII期段階にあります。

中期報告書によると、上半期のBDプロジェクト費用は研究開発費に約10.3億元計上され、会社にとってBDの重要性が明らかです。

翰森製薬の業績を見ると、中国の従来のジェネリック薬から革新的医薬品への転換は段階的な成果を収めており、自社開発、導入、海外へのライセンス供与が全面的に展開されています。同時に、企業は株主に対して約40%の利益配当を提供しています。

市場は、中国の新薬企業に対してもっと信頼を持つ時期に来ています。