現在、革新的医薬品業界は未だに寒冬の時期を経験しており、直面している「水不足」の困難な状況が根本的に緩和されておらず、多くの企業はパイプを売却したり、株式を売却したりするなど、困難な決断を迫られています。
この段階で、革新の医薬品企業はどのように局面を打破するのでしょうか？
最近、KOSHINÉは2024年中間決算を発表し、前半期の純損失は66.3%大幅に減少し、研究開発コストおよび一般管理費はそれぞれ前年比76.1%および33.8%減少しました。 同時に、企業は約3.4億元の現金および現金同等物及び定期預金を持ち、現金も十分にあります。
財務諸表を通して、数年間にわたり新薬分野に専念してきたバイオテック企業であるKOSHINÉは、戦略的に美容業界に参入し、皮膚科医薬品の研究開発に焦点を当てるなど、重要な行動をとり、無視できない積極的な変化を示しています。
投資の観点から見ると、現在、KOSHINÉは単一の革新的医薬品の企業評価論理から脱却し、"革新的医薬品+化粧品"の新しい展開を始めています。
美容業界に参入し、初の化粧品が世界中で発売されました
7月に、KOSHINÉが独自に開発したKX-826が国際的な化粧品成分（INCI）の命名を受けると、KX-826を主成分とする化粧品は中国本土、米国、英国、ドイツ、フランスなど26か国/地域で販売されており、AGA（雄激素型脱毛症）に対する外用脱毛液を主要製品としてKOSHINÉの新しいハイエンド化粧品ブランドの一つであるKOSHINÉが初めて市場に投入されました。注目すべきは、8月に会社が独自のウェブサイト上での販売を開始し、引き続きこの製品のグローバル展開を推進していく予定です。
新製品の発売は、KX-826が皮膚科領域で初の商業化試みであり、より純粋な研究開発段階から商業運営段階への成功した転換を象徴しています。
しかしながら、KX-826が男性の雄性ホルモン性脱毛症の治療効果について、市場はまだいくつかの疑問を抱いています。これらの疑念は主に、会社が以前に発表した声明によるもので、0.5%の濃度のKX-826が第III相臨床試験でプラセボと比較して統計学的に有意な効果を得られなかったことに由来しています。
より詳しく調査すると、確かなことは、KX-826が男性の雄性ホルモン性脱毛症の治療に一定の効果があるということです。
第III相のデータによると、0.5%濃度のKX-826はベースラインと比較して、患者の毛髪密度を1平方センチメートルあたり10本以上増加させ、プラセボよりも持続的な効果を示しています。さらに、KX-826は安全性も良好であることが示されています。
今年2月と5月にKX-826はミノキシジルとの併用治療、および中国の成人男性の脱毛症に対する外用治療（1.0%濃度）のIb/III相臨床試験が国家薬品監督管理局から承認を得ました。これらはKX-826が成人男性の脱毛症に対して効果を有することを裏付けています。臨床前の研究によると、0.5%濃度のKX-826に比べ、1.0%濃度のKX-826は人体の頭皮細胞における残存濃度が顕著に増加し、臨床効果が向上する可能性があります。
さらに、今年8月に開催された中華医学会第8回毛髪学術会議で、会社はKX-826（0.5%濃度）が成人男性の雄性ホルモン性脱毛症の長期的な安全性と有効性に関する研究結果を発表しました。
この研究は昨年11月にすべての被験者の募集を完了しました。最新の臨床データによると、今年8月6日までにKX-826を使用した被験者の約80%は、毛髪の本数がベースラインと比較して増加したか、少なくともさらなる減少がなかったと報告されています。被験者の毛髪の成長状況は異なる程度で改善され、KX-826が良好な治療効果を有することが示されています。また安全性の面でも、KX-826（0.5%濃度）は男性の雄性ホルモン性脱毛症の治療において全体的に良好な安全性と耐容性を示し、研究期間中には薬剤と関連する重大な有害事象は見られませんでした。
製品のビジネス価値の実現の観点から、膨大な消費者グループは、数千億ドル相当の価値がある脱毛症市場に堅実な基盤を提供しています。
Grand View Researchのリサーチレポートによると、2030年までに、グローバルの脱毛症治療市場規模は1,602億ドルに達すると予測されています。中国では、国家衛生健康委員会の発表によると、2.5億人以上が脱毛問題に直面しており、平均して6人に1人がそのような問題に悩まされています。
開拓製薬は、外用の抜け毛防止液であるKX-826によって美容業界に成功を収め、今年の下半期にはヨーロッパと日本の市場を開拓する予定です。これにより、安定した収入と現金流をもたらすだけでなく、将来の成長に積極的な期待をもたらし、ブランドと製品の二重の価値を実現する可能性があります。
開拓製薬の現状をどう見ますか？
では、投資の視点から見ると、開拓製薬の基本的な状況はどうでしょうか？
筆者は、開拓製薬が革新的な薬物研究開発と化粧品事業を深く統合し、差別化された展開と充実したパイプラインで会社が寒冷期を乗り越えて持続的に発展するために十分な保証を提供していると考えています。現在、これらの製品は商業的な価値を実現する段階にあるため、開拓製薬に寄与する業績を徐々にもたらすと予想されています。
報道によると、開拓製薬は8月26日にPro版の抜け毛防止製品をTmall国際にて販売を開始し、今年の第4四半期には美白、しみ抜き、黄褐斑消去のための939シリーズ製品や抜け毛とニキビのための826脱毛クリームシリーズ製品を順次展開する予定です。
その中で、939シリーズ製品の主成分であるKT-939は、今年の化合物特許を申請済みで、既存の美白化粧品原料よりも優れたチロシナーゼ抑制活性を示し、メラニン生成を効果的に抑制するだけでなく、抗酸化作用や抗炎症作用も持っており、体内の安全性も高いことが示されています。
今年中にこれらの美容製品が国内外で順次販売されると、KX-826やKT-939のような、開拓製薬が独自に開発した特許化合物が成功裏に販売されると、持続的な現金流をもたらす可能性があり、会社の財務状況を改善することが期待されています。
一方、化粧品事業の強力な売上は、安定した現金流を提供するだけでなく、革新的な薬物研究開発に投資するためにも会社に還元し、財務状況を改善し、利益能力を向上させることにも寄与します。
一方では、現在会社は主要な皮膚科の2つのコア製品 KX-826 と GT20029 の開発に焦点を当てており、今年は KX-826 の薄毛治療の長期的な安全性試験、KX-826 (1% 濃度) による薄毛治療の第III相臨床試験及び GT20029 の第II相におけるにきびの臨床試験推進が重点となっています。
小説
全体を通じて、開拓製薬の高級化粧品事業はすでに実現し、会社のビジネス全体の成長の新たな牽引力となっています。
今年の7月、開拓製薬の取締役会長であり、執行取締役兼最高経営責任者の童友之博士は、自己の資金で合計102.65万香港ドル分の株式を3回にわたって追加購入し、合計99.55万株の株式を所有するようになりました。これは、将来の業績と価値の成長に対する経営陣の信頼を示す十分なものです。
投資の観点から言えば、企業評価の核心的な基盤は「化粧品+革新的医薬品」の論理に変わり、再評価の価値がある可能性があります。
