PDF Version
- Data show that Vaxart's HPV vaccine constructs stimulate specific T cell immune responses, reduce tumor size, and increase survival in an animal model of human papillomavirus (HPV)-related tumorigenesis -
- Results suggest that Vaxart's mucosal vaccine platform holds promise in enabling a novel, non-invasive treatment for HPV-related cervical dysplasia -
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaxart, Inc. (Nasdaq: VXRT) today announced the publication of preclinical data demonstrating the potential of its mucosal vaccine technology platform in enabling therapeutic vaccination against HPV-related cervical dysplasia. The data show that Vaxart's HPV vaccine constructs can stimulate a potent immune response against the HPV16 proteins E6 and E7 that are known to transform healthy cells into malignant cells. The data, reported in the current issue of Vaccines, also shows that administration of a mucosal vaccine against these proteins in mice with HPV-expressing tumors led to reductions in tumor size and increased survival.
Persistent HPV infection plays a causative role in most cases of cervical dysplasia, which leads to cervical cancers if left untreated. While prophylactic HPV vaccines are highly effective if administered prior to infection; they have not demonstrated a therapeutic effect on established infections.
"The preclinical data published in Vaccines demonstrate that our mucosal vaccines stimulate T cells to destroy HPV-expressing cells, reducing the size of HPV-derived tumors and increasing the survival of mice bearing these tumors," said Dr. Sean Tucker, Vaxart's Founder and Chief Scientific Officer. "While additional studies are needed to further characterize the immune stimulating and anti-tumor activity of our HPV-vaccine, these initial findings suggest that our mucosal vaccine platform could open the door to a non-invasive approach designed to prevent the progression to cervical cancer. As our mucosal vaccine candidates can be administered easily and are stable at room temperature, they also have potential to address global inequities associated with the treatment of HPV-related cancers."
In this study published in Vaccines, the therapeutic potential of this platform was assessed in mice bearing HPV-expressing tumors. Animals were treated with vaccine candidates expressing wildtype E6 and E7 antigens from HPV16, engineered E6 and E7 that disrupt their malignant transformation potential, and fragments of E6 and E7 predicted to stimulate an immune response. Key findings from the study include:
All vaccines generated a specific T cell response to HPV16 E6 and E7 in mice.
All vaccines caused significant reductions in tumor volume and increased survival compared to control groups.
Concurrent administration of anti-PD-1 with vaccination further increased animal survival in small and large tumor models compared to vaccination alone.
Vaccination led to significant increases in intra-tumoral T cells, including T cells that create a cytotoxic tumor environment, compared with an empty control vaccine.
Vaccination led to the generation of antigen-specific cytotoxic T cells.
These results suggest that rAd5 vaccines delivered to a mucosal surface may have therapeutic potential in the treatment of HPV-derived cervical dysplasia and might be used to stimulate immune responses against other cancer-related proteins. Vaxart is continuing to evaluate its HPV vaccine candidates.
About Vaxart
Vaxart is a clinical-stage biotechnology company developing a range of oral recombinant vaccines based on its proprietary delivery platform. Vaxart vaccines are designed to be administered using pills that can be stored and shipped without refrigeration and eliminate the risk of needle-stick injury. Vaxart believes that its proprietary pill vaccine delivery platform is suitable to deliver recombinant vaccines, positioning the company to develop oral versions of currently marketed vaccines and to design recombinant vaccines for new indications. Vaxart's development programs currently include pill vaccines designed to protect against coronavirus, norovirus and influenza, as well as a therapeutic vaccine for human papillomavirus (HPV), Vaxart's first immune-oncology indication. Vaxart has filed broad domestic and international patent applications covering its proprietary technology and creations for oral vaccination using adenovirus and dsRNA agonists.
Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, included in this press release regarding Vaxart's strategy, prospects, plans and objectives, results from preclinical and clinical trials and the timing of such results, vaccine efficacy and safety, commercialization agreements and licenses, and beliefs and expectations of management are forward-looking statements. These forward-looking statements may be accompanied by such words as "should," "believe," "could," "potential," "will," "expected," "anticipate," "plan," and other words and terms of similar meaning. Examples of such statements include, but are not limited to, statements relating to Vaxart's ability to develop and commercialize its product candidates, including its vaccine booster products; Vaxart's expectations regarding clinical results and trial data, and the timing of receiving and reporting such clinical results and trial data; and Vaxart's expectations with respect to the effectiveness of its product candidates. Vaxart may not actually achieve the plans, carry out the intentions, or meet the expectations or projections disclosed in the forward-looking statements, and you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions, expectations, and projections disclosed in the forward-looking statements. Various important factors could cause actual results or events to differ materially from the forward-looking statements that Vaxart makes, including uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement, and/or completion dates for clinical trials, regulatory submission dates, regulatory approval dates, and/or launch dates, as well as the possibility of unfavorable new clinical data and further analyses of existing clinical data; the risk that clinical trial data are subject to differing interpretations and assessments by regulatory authorities; whether regulatory authorities will be satisfied with the design of and results from the clinical studies; decisions by regulatory authorities impacting labeling, manufacturing processes, and safety that could affect the availability or commercial potential of any product candidate, including the possibility that Vaxart's product candidates may not be approved by the FDA or non-U.S. regulatory authorities; that, even if approved by the FDA or non-U.S. regulatory authorities, Vaxart's product candidates may not achieve broad market acceptance; that a Vaxart collaborator may not attain development and commercial milestones; that Vaxart or its partners may experience manufacturing issues and delays due to events within, or outside of, Vaxart's or its partners' control; difficulties in production, particularly in scaling up initial production, including difficulties with production costs and yields, quality control, including stability of the product candidate and quality assurance testing, shortages of qualified personnel or key raw materials, and compliance with strictly enforced federal, state, and foreign regulations; that Vaxart may not be able to obtain, maintain, and enforce necessary patent and other intellectual property protection; that Vaxart's capital resources may be inadequate; Vaxart's ability to resolve pending legal matters; Vaxart's ability to obtain sufficient capital to fund its operations on terms acceptable to Vaxart, if at all; the impact of government healthcare proposals and policies; competitive factors; and other risks described in the "Risk Factors" sections of Vaxart's Quarterly and Annual Reports filed with the SEC. Vaxart does not assume any obligation to update any forward-looking statements, except as required by law.
Contacts
Vaxart Media Relations:
Mark Herr
Vaxart, Inc
mherr@vaxart.com
(203) 517-8957
Investor Relations:
Matt Steinberg
FINN Partners
IR@vaxart.com
(646) 871-8481
Source: Vaxart, Inc.
PDFバージョン
- データによると、VaxartのHPVワクチン構築は特定のT細胞免疫反応を促し、腫瘍のサイズを減らし、ヒトパピローマウイルス(HPV)関連の腫瘍発生の動物モデルにおいて生存率を高めることが示されています -
- 結果から、Vaxartの粘膜ワクチンプラットフォームはHPV関連子宮頸部異形成の新しい非侵襲的治療を可能にする可能性を示唆しています -
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2024(GLOBE NEWSWIRE)-- バクサート社(ナスダック:VXRT)は本日、前臨床データの公表により、子宮頸部異形成に対する治療ワクチンとしての可能性を示す粘膜ワクチンテクノロジープラットフォームの潜在性を実証しました。データによると、バクサートのHPVワクチン構築は、ヒトパピローマウイルス16型のE6およびE7タンパク質に対する強力な免疫応答を促進し、これらのタンパク質に対する粘膜ワクチンの投与により、HPVを発現する腫瘍を持つマウスにおいて腫瘍のサイズが減少し、生存率が向上することも示しています。
未治療の場合、持続的なHPV感染は子宮頸部異形成のほとんどの症例で原因となり、子宮頸がんに進行します。予防的なHPVワクチンは感染前に投与されれば非常に効果的ですが、既存の感染に対する治療効果は示されていません。
「Vaccines」に掲載された前臨床データは、当社の粘膜ワクチンがT細胞を刺激してHPVを発現する細胞を破壊し、HPV由来の腫瘍のサイズを減少させ、これらの腫瘍を持つマウスの生存率を向上させることを示しています」と、バクサートの創設者兼最高科学責任者であるショーン・タッカー博士は述べています。「HPVワクチンの免疫刺激および抗腫瘍活性をさらに特徴づけるためには、追加の研究が必要ですが、初期の調査結果から、当社の粘膜ワクチンプラットフォームが子宮頸がんの進行を防ぐための非侵襲的アプローチへの扉を開く可能性が示唆されています。当社の粘膜ワクチン候補は容易に投与でき、室温で安定しているため、HPV関連癌の治療に伴うグローバルな不均衡に対処する可能性もあります。」
この研究は『ワクチン』誌に掲載されたもので、このプラットフォームの治療上の潜在能力が、HPVを発現する腫瘍を持つマウスで評価されました。動物たちは、HPV16から野生型E6およびE7抗原を発現するワクチン候補、悪性変異の可能性を破壊する工夫されたE6およびE7、および免疫応答を刺激すると予測されるE6およびE7のフラグメントで治療されました。研究の主な発見は次のとおりです:
全ワクチンはマウスでHPV16のE6およびE7に特異的なt細胞応答を生み出しました。
全ワクチンは、対照群と比較して腫瘍の体積を著しく減少させ、生存率を向上させました。
抗PD-1の同時投与は、ワクチン単独投与と比較して、小さな腫瘍モデルと大きな腫瘍モデルで動物の生存期間をさらに延長しました。
ワクチン接種は、空の対照ワクチンと比較して、腫瘍内のt細胞を含む、サイトトキシックな腫瘍環境を創出するt細胞の著しい増加をもたらしました。
ワクチン接種により、抗原特異的なサイトトキシックt細胞が生成されました。
これらの結果から、粘膜表面に投与されたrAd5ワクチンは、HPV由来の子宮頸部異形成の治療上の潜在能力を持ち、他のがん関連タンパク質に対する免疫応答を刺激するために使用される可能性があります。バクサートは、HPVワクチン候補の評価を継続しています。
Vaxartについて
バクサートは、プロプライエタリなデリバリープラットフォームに基づいた口腔遺伝組換えワクチンの範囲を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。バクサートのワクチンは、冷蔵しなくても保存、輸送ができ、針刺し外傷のリスクを排除するピルを使用して投与されることを目指しています。バクサートは、プロプライエタリのピルワクチンデリバリープラットフォームが遺伝組換えワクチンを提供するのに適していると考えており、現在市販されているワクチンの経口版を開発し、新たな適応症のための遺伝組換えワクチンを設計することができます。バクサートの開発プログラムには、コロナウイルス、ノロウイルス、インフルエンザを予防するためのピルワクチン、人間パピローマウイルス(HPV)の治療用ワクチンなどが含まれています。バクサートは、アデノウイルスとdsRNAアゴニストを使用した経口ワクチンの独自の技術と創造物をカバーする広範な国内外特許出願を行っています。
将来に関する声明に関する注記
このプレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う前向きな声明が含まれています。Vaxartの戦略、展望、計画、目標、臨床前および臨床試験の結果およびそのタイミング、ワクチンの効力と安全性、商業契約およびライセンス、および経営陣の信念と期待を含む、歴史的事実以外のすべての記述は、前向きな声明です。これらの前向きな声明には、「すべき」という言葉、「信じる」という言葉、「できる」という言葉、「潜在的」という言葉、「するであろう」という言葉、「予想する」という言葉、「予期する」という言葉、「計画する」という言葉、および類似の意味を持つ言葉や用語が付随する場合があります。このような記述の例には、Vaxartの製品候補、特にワクチンブースター製品の開発と商業化の能力に関連する記述が含まれます。Vaxartの臨床試験結果と試験データ、およびそのような臨床試験結果と試験データの受け取りと報告のタイミングに関するVaxartの期待。およびVaxartの製品候補の効果に関する期待。Vaxartが前向きな声明で開示した計画、意図、期待、および予測を実際に達成するかどうか、果たすかどうか、または前向きな声明で開示された予測と期待値に会うかどうかはわかりませんので、これらの前向きな声明に過度に依存しないでください。前向きな声明に開示された計画、意図、期待、および予測と実際の結果または出来事が相違する可能性があります。Vaxartが行う前向きな声明よりも実際の結果または出来事における重要な要因がさまざまなリスクを引き起こす可能性があります。これには研究開発に固有の不確実性が含まれますが、それには予期される臨床エンドポイントの達成能力、臨床試験の開始および/または完了日、規制当局への提出日、規制承認日、および/または発売日、およびまたは新しい臨床データと既存の臨床データのさらなる解釈と評価の可能性が含まれます。規制当局が臨床研究のデザインおよび結果に満足するかどうか。商品候補の可能性を妨げるラベリング、製造プロセス、および安全性に影響を及ぼす規制当局の決定;FDAまたは非米国の規制当局によって承認された場合でも、Vaxartの製品候補が広く市場で受け入れられない可能性がある;Vaxartの共同研究者が開発および商業化のマイルストーンを達成できない可能性がある;Vaxartまたはその提携先が、Vaxartまたはその提携先の制御内または外のイベントによる製造の問題と遅延を経験する可能性がある;生産における困難、特に初期生産の拡大における困難、生産コストと収率、製品候補の安定性と品質保証試験の品質管理、資格のある人材または主要な原材料の不足、および厳格に執行される連邦、州、および外国の規制を順守することに関連する困難があります。Vaxartが必要な特許およびその他の知的財産権保護を取得、維持、および施行できない可能性がある;Vaxartの資本リソースが不十分である場合、またはまったく資本を調達できない場合、市場および政府の医療提案および政策の影響。競争要因;およびSECに提出されたVaxartの四半期報告書および年次報告書の「リスクファクター」のセクションに記載されているその他のリスク。Vaxartは、法律によって要求される限りを除き、いかなる前向きな声明も更新する義務を負いません。
連絡先
バクサートのメディア担当者:
マーク・ハー
バクサート、インク
mherr@vaxart.com
(203)517-8957
投資家関係:
マットシュタインバーグ
FINNパートナーズ
IR@vaxart.com
出典:Vaxart、Inc.