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Viva Biotech Announces Its 2024 Interim Results: Significant Improvement in Net Profit Growth and Ongoing Optimization of Emerging Technology Platforms

維亜生物科技は2024年の中間結果を発表：純利益の大幅な改善と新興テクノロジープラットフォームの継続的な最適化

PR Newswire ·  08/29 08:40

2024年6月30日までの中間決算のハイライト

売上高はRMB98180万に達しました
粗利益はRMB33910万となりました
純利益は前年比956.0％増のRMB14420万に増加しました
調整後の非IFRS純利益は前年比15.1％増のRMB16820万に達しました

2024年8月29日、ヴィヴァバイオテックホールディングスグループ（「ヴィヴァバイオテック」、「グループ」または「会社」、株式コード：1873.HK）は、売上高RMB98180万を達成しました。また、粗利益はRMB33910万でした。グループの純利益はRMB14420万で、昨年の同期間のRMB1370万の純利益から大幅に改善されました。これは、転換社債の完済による関連する財務調整の除去の恩恵を受けたものであり、調整後の非IFRS純利益は昨年の対応期間のRMB14610万からRMB16820万に改善し、前年比でほぼ15.1％増加しました。これは、一部のポートフォリオ企業の成功した退場からの投資収益や、コスト削減と効率向上施策の積極的な貢献によるものです。

また、ヴィヴァバイオテックは2023年にテマセク、ハイライトキャピタル、トゥルーライトキャピタル、ドバイ投資公社などの戦略的投資家を導入しました。これにより、戦略的投資家は、企業統治、ビジネス運営、投資・資金調達計画、戦略的発展においてシナジーを生み出しています。

CROの成長は短中期の変動にもかかわらず将来的に徐々に回復するでしょう

2024年上半期、企業のCRO事業収入はRMB38590万で、RMB16720万の調整後粗利益を達成しました。2024年上半期の売上は前年比で減少しましたが、これは革新的な医薬品の研究開発におけるグローバルなバイオ医薬品投資・資金調達の課題や昨年の企業のEFS事業の戦略的な縮小など、一時的な影響が主な要因です。それにもかかわらず、企業はコスト削減と効率向上などの対策を効果的に実施し、CRO事業の堅実な収益性を維持しています。2024年第2四半期以降、新しいCRO受注の徐々な回復が今年下半期の企業の業績に強力なサポートを提供します。

2024年6月30日現在、企業は顧客に対して累計74109件以上のタンパク質構造を提供しました。2024年上半期にはそのうち約9074件が新たに提供されました。企業の研究開発は、独立した薬物標的2065件以上を蓄積しており、そのうち79件が2024年上半期に新たに提供されました。現在、企業はタンパク質構造解析の分野において、業界でのトップポジションを維持しています。

CRO事業の顧客数の累計は1465件に増加し、その中には2024年上半期の報告された総売上高で世界トップ10の製薬企業も含まれています。トップ10の顧客からの収入は企業の総売上高の25.7%を占めています。CRO事業の顧客は地理的に多様であり、海外の顧客が総売上高の約88.8%を占めています。一方、中国本土からの顧客は総売上高の約11.2%を占めています。

報告期間中、シンクロトロン放射光源の利用時間は873時間に達しました。企業は世界中の13のシンクロトロン放射光源センターと長期的な協力関係を築いており、上海、中国、アメリカ、カナダ、日本、豪州、イギリス、フランス、ドイツ、スイス、台湾（中国）に分布しています。これにより、一年中データ収集を断続なく保証しています。

CDMOのキャパシティを拡大し、CMCプロジェクトを増やし続けること

グループは、研究開発から製造までの一貫したサービスプラットフォームを構築し、独自医薬品のグローバル展開を図ることに取り組んでおり、Langhua Pharmaceuticalの全株式を取得することで生産レイアウトを改善しました。特に、将来の商業生産に備えて、CDMOのキャパシティを拡大し続けました。また、報告期間中には、リソースを最適化し、CMCビジネスに絞り込む努力を続けました。

2024年上半期、Langhua Pharmaceuticalの売上高はRMB59590万で、調整後の粗利益はRMB17900万でした。これは主に、特定のCDMO注文の納品スケジュールの影響によるもので、そのほとんどは2024年下半期に納品される予定です。

2024年6月30日時点で、Langhua Pharmaceuticalは総計885のクライアントに対応し、トップ10のクライアントが売上高の63.2%を占め、トップ10のクライアントの維持率は100%です。また、Langhua Pharmaceuticalはグループの12のインキュベーター企業およびCROビジネスから転送される企業に対して、CMCおよびCDMOのサービスを提供しています。報告期間中、現在の生産能力は860立方メートルに達しています。また、Langhua Pharmaceuticalは2024年から2025年にかけて新しい400立方メートルの生産能力を設立し、新しい分子の商業生産に対応する予定です。建設プロジェクトはほぼ完了し、内部の消防施設の設置が進行中であり、次のフェーズでは機器の調達と設置に取り組む予定です。この取り組みにより、新製品の発売と予備能力の解放による売上高の成長に十分な保証が提供されます。

CMCプロジェクトの数は続々と増えていますが、新規事業はまだ利益の上昇フェーズにあります。CMCは設立以来、合計218件の新薬プロジェクトを完了し、現在も進行中です。報告期間中、CMCの売上高は約2100万RMBを達成しました。将来的には、グループは優れたCMCプロジェクトを獲得するために、BDおよびチャネリングの取り組みを強化する予定です。内部のプロジェクトリソースを最大限活用し、コスト削減および効率向上策を実施することで、グループはCMCビジネスのバランスの取れた財務結果を実現することを目指しています。また、顧客注文数については、外部BDが約75.0%を占め、Vivaからのチャネリング口座が約25.0%を占めています。注文金額においては、外部BDが49.0%を貢献し、Vivaからのチャネリング口座が51.0%を貢献しました。

孵化ポートフォリオ企業の成功した出口は、グループの利益に寄与する

報告期において、同社はいくつかのポートフォリオ企業（Focus-X、Saverna、Dogma、Riparian）の部分的な投資出口を実現し、対応する投資利益を実現し、総収益約1億4410万人民元を生み出しました。さらに、2024年7月末に報告期後に1つのポートフォリオ企業（Nerio）からの投資出口も達成しましたが、その投資収益は報告期の中間報告書には認識されません。2024年6月30日時点で、本グループは合計92社のポートフォリオ企業に投資しています。ポートフォリオ企業は主にアメリカ、カナダ、ヨーロッパ、中国からのものです。ポートフォリオ企業の67.0％は北米から、26.0％は中国からです。

2024年上半期には、当社の5つのポートフォリオ企業が新たな資金調達ラウンドの完了または完了寸前となり、合計約1億1700万ドルを調達しました。ポートフォリオ企業のR＆D活動は順調に進み、パイプラインプロジェクトの総数は約222に達しました。そのうち、185のパイプラインは臨床前段階にあり、37のパイプラインは臨床段階にあります。現時点で、当グループは13の投資出口または部分的な出口を成功させています。さらに、当社のポートフォリオ企業には複数の潜在的な出口があり、次の3年間には投資出口のピークシーズンが訪れることが予測されます。

報告期末時点で、VivaはDogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、VivaVision、Haya、Nerioなどのポートフォリオ企業など、一連の質の高い資産に戦略的に投資しています。これらのポートフォリオ企業が成功裏に展開し、継続的な資金調達を確保し、出口を実現するにつれて、初期投資は徐々に収穫期に入り、グループに持続的な現金収入と投資利益を提供します。

技術のハイライトと研究開発の突破口

最近の人工知能（AI）技術の急速な発展に乗って、Vivaは構造ベースの創薬（SBDD）技術を基盤としてAI技術をさらに導入し、新しいターゲット、新しい作用機序（MOA）、そして新しいモダリティに焦点を当てた一意なAIを活用したSBDDワンストップの研究開発プラットフォームを開発しました。

まず、新しいターゲットに関する研究の観点から、新しいターゲットは独創的なイノベーションの最も重要な源泉です。報告期間中、弊社の研究開発部門は2,065件以上の独立した薬剤ターゲットを蓄積し、そのうち79件が2024年上半期に新たに納入されました。これまでに、当社はPDB（Protein Structure Database）に報告されていない一連のターゲットタンパク質構造を顧客に提供し、これらのタンパク質の機能における構造原則を明らかにし、後続の薬物分子設計のための堅固な基盤を築きました。例えば、がん治療分野では、キナーゼ、原発癌/腫瘍抑制遺伝子、免疫チェックポイントなどの従来のターゲットタンパク質に加えて、新しいターゲットの探索が依然として業界関係者によって行われており、細胞分裂制御およびmRNA安定性に関連する新しい腫瘍ターゲットタンパク質の分野では、以前に報告されていなかった多くのタンパク質構造と複合体構造、そしてターゲットタンパク質と化合物との相互作用の構造的詳細を成功裏に分析し、より効果的な化合物の設計のための明確な指針を提供し、一連の新しい薬候補分子の出現につながりました。また、当社は分子接着タンパク質複合体構造分野で多数の新しい構造を貢献し、分子接着薬の合理的な設計と改良のために有効な手がかりをさらに提供しました。

次に、革新的MOA研究の進捗状況について、当社のCRO事業は革新的MOAベースの薬物発見と研究のワンストッププラットフォームを成功裏に確立し、タンパク質の製造、調製、構造研究、Cryo-Em技術、膜タンパク質研究技術、薬物スクリーニング技術、生物試験などをカバーする関連技術プラットフォームを設立しました。さらに、ヒット化合物の検証とテストに基づいて、当社は強力な製薬化学チームとコンピューティングチームを活用して、ヒット化合物の構造を事前臨床候補（PCC）のマイルストーンに達するまで、さらに最適化するためのクライアントを支援できます。また、当社の薬理学および薬物動態プラットフォームは、革新的MOAベースの化合物の開発に向けて、クライアントに体系的な化合物の薬剤性評価サービスを提供することもできます。

第三に、新しいモダリティ関連技術プラットフォームの現在の進捗については、会計期間中、維亜生物科技は数年にわたって完了した豊富なプロジェクトを活用し、マクロ分子薬物/抗体プラットフォーム、ペプチドプラットフォーム、微小分子薬物プラットフォームを徐々にクロスフィールドXDCプラットフォームに統合しました。計算化学と人工知能技術をXDC技術と深く統合し、カップリングサイトのスクリーニング設計、リンカー薬物ペイロード設計、XDC薬剤の全体的な親水性と安定性の調整、新しいカップリング反応の開発など、カップリングドラッグR＆Dの新しい方向を拡大しました。その基礎上、会社はさらにXDCプラットフォームをDNAエンコードライブラリ（DEL）技術と統合し、Viva DELプラットフォームの強力なスクリーニング能力を活用し、特殊微小分子リンカーや薬物のスクリーニングを支援し、チームの核酸結合に関する独自の経験に依存して抗体−オリゴヌクレオチド複合体（AOC）プラットフォームを確立しました。現在まで、複数のフィールドにわたる既存の技術プラットフォームを完全に統合することにより、強力で包括的なワンストップのXDC技術サービスプラットフォームを確立しました。

また、ペプチド技術プラットフォームの建設進捗については、会社は広範な範囲のペプチドを合成する能力を獲得しており、特に挑戦的で技術的に高度なペプチド鎖を合成する能力があります。ペプチドカップリング、ペプチド薬物結合体（PDC）、放射性核種薬物結合体（RDC）、単環式ペプチド、ステープル化ペプチド、その他の複雑な多環式ペプチド（ペプチドの折りたたみと選択的環化を含む）、ビオチン標識ペプチド、蛍光標識ペプチドの研究と技術的な専門知識が蓄積されています。ペプチドカップリングに関しては、ペプチドプラットフォームは抗体部門と連携して、ペプチドプラットフォームをペプチド抗体結合APCの分野に拡大し、関連製品を提供しています。将来的には、維亜のペプチド技術プラットフォームは、維亜のファージディスプレイプラットフォームとV-DELプラットフォームとの協力的なアプローチを構想し、ヒットペプチド鎖の発見と検証からリード化合物の同定と最適化、そして候補化合物の確定までのプロセスを網羅したワンストップの総合サービスを顧客に提供することを目指しています。

また、VivaはPROTAC/分子グルーコラーゼ薬の研究開発に関連するサービスも提供しており、これによる収益はCROビジネス全体の約10.87%を占めています。主なサービスは、タンパク質の準備と構造の研究、PROTAC/分子グルーコラーゼのスクリーニング、運動学、薬物代謝、製剤化学、バイオアッセイ、コンピュータ支援薬物探索（CADD）/薬物探索における人工知能（AIDD）などを含みます。2024年6月30日現在、当社は50を超えるE3リガーゼ複合体の研究を行い、140のPROTAC三元複合体構造を提供しました。PROTACビジネスは、CROビジネスの成長に対する収益の貢献者ともなりました。

最後に、革新的な新薬に対するAI技術を活用したSBDDワンストップ研究開発サービスプラットフォームに関して、弊社のCADDおよびAIDDプラットフォームでは、物理化学モデルと人工知能アルゴリズムを活用して、薬物の研究開発プロジェクトを進めています。これにより、構造と作用機序の深い理解に基づいて、コンピューテーションによる薬物の研究開発を実践しています。弊社のコンピューティングプラットフォームは、共有結合および非共有結合の自由エネルギー変動（FEP）など、薬物設計における実践上の問題を解決するための一連のプロジェクト固有の高度なアルゴリズムを開発しました。その結果、計算の精度が向上し、調整可能なパラメータ範囲も広がりました。従来の計算化学手法の課題に対処するために、コンピューティングプラットフォームでは生成型人工知能アルゴリズムを導入し、初めから生成することで化学的なスペースの制約を打破し、計算の支援を受けて薬物設計をゼロから一に進めることができるようになりました。さらに、プラットフォームではADME/PK予測モデルも開発されており、各種薬物の研究開発段階を網羅し、計算ツールの体系的な統合を実現しています。計算化学と人工知能プラットフォームで開発された手法は、小分子、抗体、ペプチド、RNAターゲティングの小分子など、さまざまな薬物モダリティの研究開発に応用されています。アルゴリズムの開発プロセスでは、弊社のプラットフォームはドライラボとウェットラボの統合を維持し、計算結果は実験的な検証を通じて検証されます。その過程で、計算モデルは反復的に最適化され、最終的には突破口を実現します。一般的に、VivaのCADDおよびAIDDプラットフォームは、独自のアルゴリズムを開発し、プラットフォームを拡張する能力を持ち、さまざまな薬物モダリティの研究開発を探求する経験を最大限に活かすことができます。これにより、上海のスーパーコンピューティングクラスタの計算能力を用いて、早期の薬物研究開発の様々な側面に包括的に力を与えることが可能です。

スタッフと施設

2024年6月30日時点で、グループの従業員は合計2,043人で、そのうちCROのR＆D人員は1,117人、Langhua Pharmaceuticalの人数は704人でした。会社は、労働力の拡大計画に合わせて整備されたオフィスおよび実験施設を有しており、急成長するビジネスニーズに対応するため、生産能力を拡大しています。

  • 約40,000平方メートルの総面積を持つグループの新しい本部は、すでに完全稼働しています。
  • 上海のFaladi Roadにあるインキュベーションセンターは、実際の利用可能面積が約7,576平方メートルで、そのうち実験室面積は約5,552平方メートルです。
  • 成都のパークは総面積約64,564平方メートルで、2024年6月30日時点では12,210平方メートルの物件が使用されており、そのうち実験室面積は10,800平方メートルです。
  • 蘇州のパークは総面積約7,545平方メートルで、そのうち実験室面積は約5,305平方メートルです。
  • 嘉興のパークは約6,362平方メートルの総面積を持ち、そのうち実験室面積は約5,335平方メートルです。
  • 上海スーパーコンピューティングセンターは正式に稼働しています。現在、CADD計算、AIDD関連計算、結晶構造およびCryo-Em（マイクロED）計算をサポートできます。
  • 浙江省台州市の長華製薬の工場は、約35,168平方メートルの広さであり、台州の研究開発センターは約2,500平方メートルの面積を持っています。宁波市诺贝公司の研究開発センターは約1,300平方メートル、オフィスビルは約1,500平方メートルの広さです。

Viva Biotech Holdingsの会長兼最高経営責任者、ドクターチェイニーマオ氏は、「構造ベースのドラッグディスカバリ（SBDD）の独自の優位性を持つことで、当社は生物および化学ビジネス間の相互販売を増やし、一連の革新的な新薬研究開発プラットフォームと製造サービスプラットフォームを構築し続け、CROおよびCDMOビジネスのシナジーを深め、前段サービスの能力構築を改善し、ビジネスを後段サービスに展開して、ビジネスファネル効果をさらに高めることを意図しています。オープンな協力プラットフォームと世界中のバイオファーマイノベーターのための共有のエコシステムを積極的に構築することが目標です。」と述べました。

維華生物科技について

2008年に設立された維華生物科技（01873.HK）は、グローバルなバイオファーマイノベーターに対する早期の構造ベースの薬の研究開発から商業化までのワンストップサービスを提供しています。当社は、専門家チーム、最先端技術プラットフォーム、X線結晶化、Cryo-Em、DEL、ASMS、SPR、HDX-MS、AIDD/CADD、その他最新の設備を統合することにより、リーディングな早期から後期の薬剤探索の専門知識を提供しています。当社の事業は、小分子と生物製剤を含む、ファーマおよびバイオテックスペクトル全体にわたる治療戦略と薬剤モダリティのすべての側面をカバーしています。高レベルの医薬品化学者および薬剤探索バイオロジストが指導する経験豊富な化学チームは、薬物デザイン、医薬品化学（ヒットからリードおよびリード最適化）、カスタム合成、化学分析と精製、キログラムスケールアップ、ペプチド合成および対応するバイオアッセイを提供しています。子会社の瑯华製薬と共に、当社はワールドワイドの製薬およびバイオテックパートナーに対して、プレクリニカルから商業製造までのワンストップ統合CMC（化学、製造、および制御）サービスを提供しています。さらに、維華生物科技は有望なスタートアップ企業向けにサービスへの出資モデル（EFS）を組み込んでおり、未解決の医療ニーズに対応しています。

2024年6月30日現在、維亜生物科技は累計で世界中の2,350のバイオテクノロジーおよび医薬品の顧客に医薬品の研究開発および製造サービスを提供しています。総計92社のバイオテクノロジーの新興企業に投資し、その育成も行っております。今後も、当社は世界中の医薬品発見の新興企業や中大規模の製薬企業に、高品質かつ多様なサービスを提供するために、技術的な障壁を強化し、研究開発と生産レベル、サービス能力を向上させることに取り組んでいく予定です。

出典：維亜生物科技ホールディングス

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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