智通財経APPによると、加科思-B(01167)は8月30日に公表したところによると、KRAS G12C阻害剤GlecirasibとSHP2阻害剤JAB-3312の中国地域の権益を、shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.(688578.SH)に対して外部ライセンス(out license)し、総取引額は約10億で、その内訳は1.5億元の先払い金、約5000万元の研究開発費の補償およびその他の支払い、7億元のマイルストーン支払い、二桁の販売収益分配とされており、そのうちSHP2阻害剤JAB-21822の販売収益分配率は最高で20%に達する場合もあります。

双方にとって有利な協力：shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.の肺がんの事業化能力がGlecirasibの販売を推進します

shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.は三代目EGFR阻害薬タガモウロの実績を活かし、国内肺がん領域で最も強力な販売能力を持つ企業の1つとなっており、その商業化能力はglecirasibが2次治療の非小細胞肺がんで急成長することを支援します。

shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.の肺がん領域での販売能力はすでに充分に立証されており、そのタガモウロは国内で第3位のペースで2022年に承認され、原薬よりも5年遅れて中国で上場され、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアメチニよりも2年遅れて上市されました。タガモウロは上市2年目の2023年に売上高は20億元を突破し、2024年の年間収入は30億元を超える見通しです。一方で、2023年以降、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアメチニの販売額を公表していません。市場では、shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.がこの製品でジョンソン・エンド・ジョンソンを凌駕したと予想されています。

shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.のタガモウロは上市以来、二桁の成長を実現し、株価は倍増しました(画像提供：豊富なベンチャーキャピタル)

Glecirasibは2025年頃に中国で第2位または第3位のペースで上市される見通しであり、タガモウロの急速な販売成長曲線を再現できれば、この製品は加科思とshanghai allist pharmaceuticals co., ltd.の双方に利益をもたらすでしょう。

同類取引の金額は最も高いで、sHP2の追加の利益をもたらします。

国内のKRAS G12CのBD取引を総合的に見ると、加科思は国内のKRAS G12Cの取引の中で最も高い総額であり、増加価値はグローバルで唯一の第2世代SHP2阻害剤であるJAB-3312によるものです。加科思は以前にMNCからSHP2の権益を回復しましたが、今回の二次ライセンスは製品の価値を再確認するものです。

横断的に比較すると、劲方の取引総額は約23億元ですが、劲方はグローバルな権益を譲渡しており、中国の革新的医薬品市場のシェアはグローバル市場の7〜10％にすぎません。この見積もりに基づいて、劲方のKRAS G12Cの中国地域の商業化権益のBD取引金額は約2億元です。

益方と正大天晴の取引を比較すると、両取引は中国地域の権益ですが、加科思の取引総額は益方よりも3.5億元高くなっています。その理由は、加科思が自主開発したSHP2阻害剤とKRAS G12Cの併用が一線治療薬となる可能性があるからです。

現在、海外で承認されたKRAS G12C阻害剤は2つありますが、非小細胞肺癌の適応症において単剤の客観的な緩解率は約40％です。有効性や安全性の向上の余地があり、すべてのKRAS G12Cは二次療法に使用されます。一線治療薬は、すべてのKRAS G12Cの開発者の競争目標ですが、一般的にKRAS G12C阻害剤とPD-1モノクローナル抗体の併用が考えられており、患者は静脈注射が必要です。

加科思は、SHP2阻害剤とglecirasibの併用を選択し、一線の適応症を追求しています。両薬の併用によるデータは、2023年のESMOおよび2024年のASCOで口頭発表され、KRAS G12C変異を持つ一線の非小細胞肺癌患者で確認された客観的な緩解率（cORR）は64.7％（66/102）であり、 54.8％（17/31）の患者の腫瘍が50％以上縮小しました。最適用量群は客観的な緩解率が77.4％（24/31）でした。すべての用量群の中央の進行無し生存期間（mPFS）は12.2ヶ月でした。

さらに重要なのは、SHP2とKRAS G12Cの両プロジェクトがどちらも経口投与できる小分子であり、投薬の利便性によってより大きな市場シェアを獲得する可能性があることです。

一次抗がん剤の承認は、広範な患者グループに対する利益だけでなく、KRAS G12C阻害剤は二次変異を引き起こす可能性があり、患者が耐性を持った後に他のKRAS G12C阻害剤を使用できなくなるため、最初に承認された一次抗がん剤は他の同じ標的の製品をブロックすることになる。

現在、加科思の一次非小細胞肺がん適応症の最初の患者の入試が完了し、国内で最初の適応症試験の入試が完了しました。

艾力斯はSHP2の中国地域の権益を導入し、このプロジェクトの後続臨床試験費用を負担するのは、上記の論理に基づいています。SHP2のさらなる臨床データ蓄積により、SHP2の海外での二次ライセンスにはさらなる余地が生まれるでしょう。同様の取引と比較して、SHP2の中国地域権益に対して支払われるプレミアムは約3.5億元であり、これを基準として、SHP2の海外権益も3.5億ドルに達する可能性があります。

加科思は持続的な現金フローを得て、研究開発の重点はPan-KRAS阻害剤に集中しています。

このアリスとの取引により、加科思は1.5億元の初期支払金と0.5億元の即時支払金の現金収入を得るだけでなく、年々増加する売上分配も受けることができます。伏美替尼の成功を参考にすると、glecirasibの国内での商業化の展望は非常に楽観的です。

多くの証券会社の推測によると、KRAS G12Cの国内市場のピーク販売額は約30億元から50億元であり、30%の市場シェアと15%の純売上高分配を基準にすると、glecirasibのピーク販売年において加科思は約1.35億元から2.25億元の純利益を得る見込みがあります。また、SHP2が市場で販売される場合、加科思の収入規模はさらに拡大するでしょう。

2023年と2024年の加科思の半期報告によれば、加科思の年間費用は約3億元であり、これはKRAS G12CとSHP2の国内ライセンス取引による収入を考慮すると、将来的には毎年営業キャッシュフローを得ることができ、損失幅は大幅に縮小し、資金は他の中核プロジェクトに費やされるでしょう。

加科思はさらなる収入を得ると同時に、KRAS G12CとSHP2の併用の第III相試験の費用を節約することになります。この試験では約400人の患者が参加する予定であり、予想される共同研究は加科思に数億元の試験費用の節約をもたらすでしょう。また、節約された臨床費用はPan-KRAS阻害剤JAB-23E73の早期臨床開発にも役立つかもしれません。

年間約270万人の新規がん患者がKRAS関連変異を持っており、現在、広範なKRAS阻害剤が承認されていません。JAB-23E73は2024年後半に患者を対象にした臨床試験に参加する予定であり、グローバルで最も進んだ段階にあります。このプロジェクトは進行が速く、市場の見通しが広いため、BD市場で注目されています。過去のBD取引から見ると、MNCは成熟した臨床データを持つプロジェクトにプレミアムを支払うことを好む傾向があります。今回のアリスト社との取引は、カコスにより多くの弾薬を供給し、臨床試験を後期段階まで推進し、より高い価格でライセンス供与する可能性があります。