財聯社8月31日に報じられた国内のイノベーティブ医薬品・医療機器企業の海外進出ブームが続いています。フォロースト・サリバンが主催する2024年の新規投資会議では、海外進出に関するトピックが参加者に強く関心を持たれており、多くの円卓会議で海外進出が主題として探討されています。

中国の創新医薬品の海外進出も新しいトレンドが出ています。例えば、2023年にはLicense-outのBD（License-inよりも多国籍での交換）の数量が初めてLicense-inを上回り、今年上半期に約80％のクロスボーダーBDが海外進出BDであり、海外進出BD取引の上位10件の取引総額は過去2年間の年間水準に近づいています。海外進出BDの熱状態に対して、参加した専門家は冷静な見方を提案し、情熱だけではなく内部力を養成することを呼びかけました。

クロスボーダーBDは新しいトレンドとなっています

「今年から、特にライフサイエンス企業は海外進出で明らかに加速しています。個人的な経験から言えば、今年上半期に受けた問い合わせ（inquiry）は非常に多く、昨年の一年分を越えました。」アイルランド投資発展庁ライフサイエンス業界のエグゼクティブディレクター、シャオジャは海外進出の熱を直接感じています。

最近、弗若斯特・サリバン主催、トウヒョウ共催の2024年第18回サリバン中国成長・創造・リーダーシップサミット及び第3回新規投資会議が上海で開催され、テーマが「変局による新局面の開始」となる、ライフサイエンス新規投資高峰フォーラムでは、医薬専門場と器械専門場において、海外進出に関連するトピックが多数議論されました。

中国の創新医薬品業界は発展が遅いため、企業の事業継続と成長を考慮して、初期の成長段階では、海外の優れた創新医薬品を迅速に追いかける（fast follow）か、License-inモデルを通じて外国の創新医薬品を中国に導入することが主な成長モデルでした。しかし、国内の創新医薬品の同質化傾向と政策の導入、国内の創新医薬品企業が自主的な研究開発により重点を置くようになりました。その一方で、中国の創新医薬品クロスボーダートランザクションのトレンドも変化しています。

最近発行された「2024年中国のバイオ医薬品の海外進出の現状とトレンドブック」によると、License-outモデルは中国の医薬品業界で最も重要な海外進出方法の一つになりました。中国の国内製薬企業によるLicense-out取引の数は増加し、取引の規模も増加し、2023年には合計58件のLicense-out取引があり、初めてLicense-inプロジェクトの数を上回りました。中国の創新医薬品業界は「導入」から「展開」に転換しつつあります。

中国の医療・健康分野に特化した投資銀行、BFCグループの董事である陸琦雯は、中国企業のクロスボーダーのライセンスアウト取引の数量は年々増加しており、今年上半期における中国の革新的な医薬品の海外ライセンスアウトの数量はクロスボーダー取引全体の80%にのぼります。さらに、MNCは中国の革新的な医薬品の海外展開を非常に支持しています。過去の統計によれば、MNCが中国のライセンスイン取引で支払ったトップ10の取引量と金額に注目すると、中国の革新的な医薬品には72億ドルの先行支払がなされ、総取引金額は450億ドルとなりました。

サリバンの上記のレポートによると、2024年上半期、中国の革新的な医薬品の領域で34件のライセンスアウトの出来事があり、そのうちの10件の先行支払額は合計で7.2億ドルであり、総取引金額は合計で202.1億ドルになります。なお、2022年と2023年のライセンスアウト取引のトップ10件の総取引金額はそれぞれ210.6億ドルと232.9億ドルでした。これを踏まえると、2024年上半期のトップ10件の取引総額は、過去2年間の年間総額にほぼ匹敵しています。

陸琦雯氏は、今後1〜2年の間に、中国の革新的な医薬品企業の海外展開取引がさらに増えていくと予想しています。その理由の一つは、中国の医薬品企業が資金の需要に迫られているためです。もう一つは、革新的な医薬品の海外展開取引が増えることで、中国の医薬品企業の研究開発能力が国際的に認められるようになっているからです。

海外展開しないと淘汰されてしまうのでしょうか？

海外展開は、国内の医薬品企業が内部の競争と焦虑を緩和する重要な手段になっているようです。また、海外展開は企業の現金流の圧力を緩和する重要な手段でもあります。

Bozi Pharmaceutical-B（02142.HK）の副社長であり、投資家関係および企業の成長担当者である陳侑晨は、率直に言えば、香港市場ではBD取引への関心が薄れてきていると述べています。最初にいくつかの取引が出されると、株価が大幅に上昇しますが、徐々に何千万ドルの先行支払が大したことではなくなり、BDが株価や資本市場全体に与える影響が薄れてきていると市場が感じるようになってきています。しかし、いかなる場合でも、企業にとってBDは非常に重要な要素です。それは現金流に直結するものです。

Qide Pharmaceuticalsの創設者兼CEOである秦剛も、BDは多様化した企業発展の重要な手段であり、現在の資本市場および支払いシステムの状況下では、国内研究開発を支えるためにさらなるリソースの注入が必要なのだと述べています。特に、臨床開発の後期は非常に多くの資金を必要とするためです。

しかし、現在のBDへの注目には業界内の人々が懸念を抱いているようです。

「一部の企業はやむを得ず、ライセンスセールスを行いたいと考えています。特に、イノベーションのある企業は抉择や生存危機に直面しています。」ノユアン医療の会長兼社長である蔡惠明は、現在の海外展開の波に懸念を抱いており、企業は国際水準の進んだ医療機器を作り、競争力を発揮しなければならないと考えています。差別化競争戦略を見つけ出すためには、内部の能力を向上させ、将来の新しい経済成長サイクルに備える必要があります。

シャオジャはこの見解を支持し、海外展開には競争力を持つ製品やサービスが必要だと考えています。国内で勝てない場合、海外展開でも勝てません。国内市場では国内競争相手と戦っているが、国際市場ではメルク、イーライリリーなどの多国籍企業と競争する可能性があり、競争はより激しくなるでしょう。

さらに、彼は現在の海外展開の熱が高すぎると述べ、『海外展開しないと市場から取り残される』という言葉は正しいと指摘した上で、「ただ情熱だけではダメです」と話しました。海外展開は長期的なイベントであり、実施プロセスではさまざまな問題が発生する可能性があります。これらの問題は情報の非対称性や文化の違いから生じる場合があり、困難は想像以上に多くのものです。また、期待よりも時間がかかることは間違いありません。そのため、忍耐力は情熱よりも重要です。