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创新药收入不力拖累业绩 先声药业引进肺癌新药扩充版图

革新的医薬品の収入が不振で業績を引き摺る simcere pharma は肺がんの新薬を導入して事業を拡大する

cls.cn ·  09/03 04:37

先声薬業は、非小細胞肺がんの革新的な医薬品を2000万ドルの前払いで導入しました。現在、会社の商業化革新薬の製品は合計7種類で、がん、免疫、神経系などの治療分野をカバーしています。

「科创板日報」によると、肺がん治療領域の製品ラインアップをさらに拡大するため、先声薬業(2096.HK)は、全額出資の子会社「先声再明」と「深圳塔吉瑞生物医薬」との契約を発表し、後者のTGRX-326製品の中国本土における独占的な商業化権益を取得しました。

契約によると、塔吉瑞は2000万ドル以上の前払い金を受け取り、先声再明に販売促進サービス料を支払います。「科创板日報」の記者は、この販売促進サービス料の支払い条件などについて、先声薬業に電話をかけましたが、何度か電話をかけても応答はありませんでした。

データによれば、TGRX-326はALK/ROS1二重受容体チロシンキナーゼ(RTK)阻害剤であり、ALK/ROS1融合遺伝子陽性およびG1202Rを含むさまざまなALK耐性変異を持つ非小細胞肺がん(NSCLC)患者の治療に使用されます。これは原創の1類新薬に分類されます。

特筆すべきは、もう1つの提携薬物である「西妥昔単抗β注射液」が今年上半期に承認され、先声薬業の商業化段階に入り、革新的な医薬品は7種類に増えました。治療分野は、がん、神経系、免疫系、感染症など、さまざまな疾患領域にわたります。

しかし、製品ラインの拡大にもかかわらず、先声薬業の革新的な医薬品の上半期の収入は予想を下回り、会社全体の業績を下げました。

報告期間中、先声薬業の革新的な医薬品事業収入は約2203百万元で、前年比8.70%減少しました。会社全体の売上は約3114百万元で、前年比7.92%減少しました。このため、株主持分に帰属する利益は79.90%減の4.57百万元となりました。

収入の減少に対する先声薬業の説明の一つは、新型コロナウイルス感染症の影響により、新型コロナ治療薬であるシノキシン(ソフォスブビル/リトナビル固定包装)の売上が減少したことです。他の原因は、新型コロナ以外の製品の販売促進サービス収入が減少したことです。それには、第一三共との提携による既存のオルメサルタンメドキソミル錠の集中購入による販売促進サービスの終了や、エボリズマブ注射液の販売促進サービス収入の予想を下回ったためです。

他方、それに注意が必要です。 先声薬業が焦点を当てる治療領域は、自己免疫領域を除いて、その他の領域の収益が減少し、特に腫瘍領域の減少がもっとも顕著です。

具体的には、自己免疫領域の収益は85億元で、前年比約28.98%増加し、神経系領域の収益は約90.9億元で、前年比13.84%減少し、その他の領域の収益は約73.6億元で、前年比16.84%減少しました。それに反して、腫瘍領域の収益は約61.9億元で、前年比20.95%減少しました。

現在、simcere pharmaの商業化された革新的医薬品は、腫瘍治療に関連する4つの製品があります。それには、重組ヒト血管内皮抑制素注射液(エンドゥ)、塩酸クラシル注射液(ケーサラ)、エボリマブ注射液(エンヴィダ)、シチュキシマブβ注射液(エリトル)が含まれます。その中で、肺癌の治療に使用される製品は2つであり、エンドゥは初治療またはIII / IV期の非小細胞肺癌患者に使用され、ケーサラは過去に体系的に化学療法を受けたことのない広範期の小細胞肺癌患者に使用されます。

今回の非小細胞肺癌商品の導入について、simcere pharmaは、TGRX-326が前臨床試験と臨床第I相試験で良好な抗腫瘍効果と安全性を示し、非小細胞肺癌の脳移転に対して非常に有効であり、この協力により肺癌領域での当社の製品展開がさらに強化されるでしょう。

『科創板日報』の記者は、革新的医薬品の製品ラインを拡大するため、simcere pharmaは近年、腫瘍領域以外の革新的医薬品も導入しています。これには、ポリメラーゼ酸性タンパク質(PA)阻害剤ADC189の導入が含まれ、インフルエンザA型およびB型の治療に使用され、IL-4Rαモノクローナル抗体Rademikibart(Ledequibart)の導入も含まれています。これは特発性皮膚炎および喘息などの治療に使用されます。

現在、simcere pharmaは60以上の革新的な医薬品の開発パイプラインを保有しており、16種類の革新的な医薬品について臨床研究を行っています。そのうち4つの候補医薬品がNDA/重要な臨床段階にあります。

しかし、業績の減少時には、simcere pharmaは研究開発投資を削減しています。2024年上半期の研究開発投資総額は6.12億元で、前年比38.12%減少し、研究開発費は5.66億元で、前年比27.06%減少しました。

simcere pharmaはがんパイプラインを研究中です

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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