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Vaxcyte Announced Topline Results From Phase 1/2 Study Of VAX-31, The Company's 31-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Candidate; At All Doses, VAX-31 Demonstrated Robust Opsonophagocytic Activity Immune Responses For All 31 Serotypes

Vaxcyteは、同社の31価肺炎球菌コンジュゲートワクチン候補であるVAX-31の第1/2相試験のトップライン結果を発表しました。すべての用量で、VAX-31は31の血清型すべてに対して強力なオプソノファゴサイト活性免疫応答を示しました

Benzinga ·  09/03 07:12
  • 中用量および高用量で、VAX-31は31の血清型すべての規制免疫原性基準を満たしているか、上回りました
  • 研究したすべての用量で、VAX-31は良好な耐容性を示し、Prevnar 20と同様の安全性プロファイルを示しました。
  • トップラインの結果は、現在流行している血清型と歴史的に流行している血清型の両方に対する保護を提供する、最も広いスペクトルの肺炎球菌コンジュゲートワクチン候補を提供するVaxcyteのキャリア節約プラットフォームの可能性をさらに裏付けています。
  • 成人適応症については、VAX-31が第3相プログラムに進むことを選択しました。Vaxcyteは、2025年半ばまでに第3相の極めて重要な非劣性試験を開始し、2026年に安全性、耐容性、免疫原性のトップラインデータを発表する予定です。
  • 小児科の適応症については、現在進行中のVAX-24研究と並行して、IND申請書の提出と承認を受けて、2025年の第1四半期にVAX-31乳児第2相試験を開始する予定です。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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