Vaxcyteは、その実験的肺炎球菌多糖結合ワクチンVAX-31がフィザーの競合製品Prevnar 20と同様の安全性を示す第1/2相試験であることを発表しました。
Vaxcyte(PCVX.US)は、火曜日に実験的肺炎球菌多糖結合ワクチン(PCV)VAX-31がフィザー(PFE.US)の競合製品Prevnar 20と同様の安全性を示す第1/2相試験であることを発表しました。
この研究のデータによると、同社は6ヶ月の評価期間中、すべてのVAX-31の用量がPrevnar 20と同様の良好な耐性を持つと述べました。この研究は50歳以上の健康な成人1000人以上を募集しました。
免疫原性に関しては、候補ワクチンは31種類の血清型の細菌に対して、溶媒を飲み込む免疫応答を示しました。しかし、Prevnar 20と比較して、VAX-31の高用量では20種類の血清型のうち18種類の平均免疫応答が高かったです。
これらの結果に基づき、Vaxcyteは最も広範なPCV候補物であるVAX-31を成人の第3フェーズプログラムに進める予定です。主要な第3フェーズ試験は2025年中頃に開始され、2025年に収益データを取得する予定です。同社は2025年と2026年に残りの第3フェーズ試験を開始し、承認申請のための候補薬の準備をする予定です。