国泰君安は、科济製薬-B(02171)の2024年のサイカイゼの商業化注文に対応する端末市場での売上高が1億元に達する見込みで、注文は87件(115万人)に相当する。
智通财经APPによると、国泰君安は研究レポートを発表し、科济製薬-B(02171)の「増持」評価を維持しました。2024年から2026年の収入は2.15 / 3.08 / 5.06億元になると予想されています。2024年上半期の収入は634万元で、純損失は3.52億元(前年同期比で0.52億元減少)です。調整後の純損失は3.42億元(前年同期比で0.44億元減少)で、株式報酬を従業員に支払うシェアベースで減少したためです。現金およびその相当額と定期預金の合計は16.53億元であり、23H1と基本的に同じ水準です(16.84億元)。サイカイゼは良好な販売をしており、年間で1億元(87人分)の終端市場販売を実現することが期待されていますが、実際の注文量は100件を超えています。CT041による胃癌の治療は、25HIにてNDAを提出する見込みであり、会社の長期的な成長に期待しています。
国泰君安の主な見解は以下の通りです。
华东医药は、サイカイゼの商業化を促進し、2024年の終端市場での売上高が1億元に達すると予測しています。
2024年3月1日、サイカイゼ(セボヘリン酸ゼボルセプト注射液、CT053)は、3L以上のr/rMMの治療に承認を受け、華東医薬はその商業化を支援しています。会社は2億元の前払金と一部のマイルストーン料金を受け取りました。当座収入の一部は2024年の報告書に確認される見込みです。2024年7月31日現在、サイカイゼは20以上の省または市の健康保険および商業保険に組み込まれ、全国の19の省市で認証および登録された医療機関によってカバーされています。これにより注文は華東医薬から52件受け取る見込みで、Q1/Q2はそれぞれ4/34件、7月には14件を受け取りました。注文数は引き続き増加しており、年間で100件を超える見込みですが、CARTの製造には一定の期間がかかり、華東医薬からの注文数と出荷数には差異が生じる可能性があります。当行では、2024年のサイカイゼの商業化注文に対応する端末市場での売上高が1億元に達すると予測しており、注文は87件(115万人)に相当します。
研究開発パイプラインは順調に進展しており、CT041胃癌は2025年上半期に中国でNDAを提出する見通しであり、CT071は2024年下半期にデータを更新する見通しです。
①CT041治療≥3L胃癌のII相研究はすでに参加者募集を完了し、2025年上半期に中国でNDAを提出する見通しです。2023年4月には、CLDN18.2陽性の膵癌患者の術後補助治療にINDが承認されました。②CT071(GPRC5D)は、CARcelerateプラットフォームを使用して、従来の製造プロセスに比べて約30時間で生産することができ、より若く効率的なCAR-T細胞を製造することができます。CT071はr/r MMの治療データが優れており、安全性も良好です。2024EHAのデータでは、既往治療ライン数の中央値が4ラインで102人が登録され、2023年10月25日時点でORRは92.2%で、中央フォローアップ時間は20.3か月であり、DOR、PFS、OSはまだ成熟していませんが、全体的な安全性は良好です。3以上のCRSが発生した患者は6.9%で、2024年下半期にCT071の新しいデータが公開される予定であり、会社の革新的な展開を期待しています。
リスクの注意:製品の市場導入の不確実性リスク、新薬開発の不確実性リスク。