格隆汇9月4日、jenkem technology(688356.SH)は、子会社である天津jenkem technology有限公司が自主研発したポリエチレングリコール-エルロテキサン（医薬品コード：JK1201I)の注射における二次治験の安全性、耐性、初期効果に関するII期研究結果を国際学術誌『CancerMedicine』（インパクトファクター4.0）に発表しました。
ポリエチレングリコール-エルロテキサン（JK1201I）は、会社が自主研究した分子長持ち抗がん剤1型の革新的医薬品であり、この医薬品はエルロテキサンをポリエチレングリコールで修飾した新しい化学薬品です。既存の塩酸エルロテキサンよりも前臨床試験においてJK1201Iはより優れた効果と安全性を示しました。また、進行性実体腫瘍患者を対象としたⅠ期臨床試験においてもJK1201Iは良好な安全性と耐性を示し、小細胞肺がん患者に一部の緩和効果が見られました。この発表日現在、同様の適応症に同タイプの医薬品は世界中で未承認です。
この試験は、多施設で開かれた設計であり、投与量増加と投与量拡大の2段階で行われました。この研究では33人が対象とされ、適格な29人がグループに入り、全ての29人が実験薬を投与されました。現在の統計分析の結果によると、JK1201Iによる小細胞肺がん患者への二次治療は安全であり、患者が耐えられるとされています。EAS（腫瘍全体の最良効果分析）に組み込まれた26人（180mg/m2群：24人、220mg/m2群：2人）の中央OS は12.1か月であり、患者生存期間を延長する傾向が見られ、治療の利益が見込まれます。積極的な研究データにより、この臨床試験の詳細なデータについては『CancerMedicine』に既に公表されています。また、JK1201Iとトレモリンを併用した脳膠腫の治療に関するⅡ期臨床試験も現在進行中です。
