公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号：2016L01726)，并于2021年8月获得临床试验组长单位伦理批件(批件编号：2021YW162)。该试验的主要目的是评估聚乙二醇伊立替康单次联合多次给药用于小细胞肺癌治疗的安全性、耐受性及初步有效性。注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验于2021年11月完成首例受试者入组，并于2022年10月完成末例受试者出组。本次研究人群为经组织学和/或细胞学诊断为小细胞肺癌、距离一线治疗结束≤6个月内复发或进展且采用RECIST1.1版标准至少有一个可测量病灶的受试者，在试验中初步观察到了较好的疗效终点生存期。生存期(OS)：生存期的定义是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。jenkem technology（688356.SH）は、最近、完全子会社である天津jenkem technology有限公司によって発表された公告によると...
中国語の財務アプリである智通财经APPによると、jenkem technology（688356.SH）は、最近、完全子会社である天津jenkem technology有限公司によって開発された注射用ポリエチレングリコールイレソミン（薬剤コード：JK1201I）の安全性、耐容性、および初期治療効果に関する第2相研究の成果が、国際学術誌「癌症医学」（インパクトファクター4.0）に発表されたとのことです。
JK1201Iというポリエチレングリコールイレソミンは、jenkem technology自社開発の低分子合成抗癌剤であり、この薬品はイレソミンをポリエチレングリコールで修飾した新しい化学薬品です。 前臨床試験では、JK1201Iは市販のイレソミンよりも優れた治療効果と安全性を示しました。 初期の固形腫瘍患者を対象にした第1相臨床試験も、JK1201Iが優れた安全性と耐久性を持っており、小細胞肺癌患者において部分的な緩和効果が得られました。 この発表日時点で、同様の適応症を持つ薬剤は世界中でまだ発売されていません。
企業は、この薬剤について2016年1月に臨床試験の承認を受け（承認番号：2016L01726）、2021年8月に臨床試験の主任研究者の倫理的承認を受けました（承認番号：2021YW162）。 この試験の主な目的は、ポリエチレングリコールイレソミンを1回の単回または多回の投与で小細胞肺癌の治療に使用した場合の安全性、耐容性、および初期の有効性を評価することです。 小細胞肺癌の治療に使用される注射用ポリエチレングリコールイレソミンの第2相臨床試験は、2021年11月に最初の被験者を登録し、2022年10月に最後の被験者が退席しました。 この研究対象は、組織学および/または細胞学的に小細胞肺癌と診断され、一線治療終了後≤6ヶ月以内に再発または進行し、RECIST1.1基準で少なくとも1つの測定可能な病変を持つ被験者であり、試験中に優れた治療効果の終点である生存期を初期観察しました。 生存期（OS）：生存期とは、無作為化が開始されてから死亡が生じるまでの時間を指します。
この試験は、多施設、オープンデザインで行われ、段階的に増量および拡張されました。 この研究では合計33人の被験者がスクリーニングされ、29人の合格者が登録し、全員が試験薬を投与されました。 現在、統計的分析の結果によると、JK1201Iが二次治療として広範に使用される小細胞肺癌患者の安全性が高く、患者が耐えられることがわかりました。 EAS（腫瘍全体の最良の治療結果分析）に登録された26人の被験者（180mg/m2の群：24人、220mg/m2の群：2人）では、180mg/m2の群の中央OSが12.1ヶ月で、患者の生存期間が延長する傾向があり、より多くの患者が治療の恩恵を受けることが予想されます。
積極的な研究データに基づき、該当臨床試験に関する詳細なデータが国際学術誌「Cancer Medicine」で発表されました。 また、JK1201Iをテモゾロミドと併用した脳神経膠腫の治療についての第2相臨床試験も現在進行中です。
