- ARQ-255 is a topical Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor suspension formulated as a potential topical treatment for alopecia areata
- Proprietary Deep Dermal Drug Delivery (4D) technology formulated to deliver drug deep into the skin to the base of the hair follicle where alopecia areata inflammation occurs
- Phase 1b results expected first half of 2025
WESTLAKE VILLAGE, Calif., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on developing meaningful innovations in immuno-dermatology, today announced the enrollment of the last subject in the Phase 1b study evaluating ARQ-255, a topical suspension of ivarmacitinib, a potent and selective JAK1 inhibitor, for the treatment of alopecia areata. ARQ-255 has been specifically formulated with Arcutis' proprietary 4D technology to deliver drug deep into the skin to the base of the hair follicle, the site of the inflammation that underlies alopecia areata.
"Alopecia areata affects approximately 1 in 500 people, yet today there are no FDA approved topical treatments for this devastating condition," said Patrick Burnett, MD, PhD, FAAD, chief medical officer at Arcutis. "The safety, tolerability, and pharmacokinetics data generated from this first-in-human study will provide valuable information to inform our ARQ-255 clinical development program and advance our vision of bringing innovation to the treatment of immune-mediated skin conditions where there has been little advancement in decades."
The Phase 1b, vehicle-controlled, double-blind, multicenter study is evaluating the safety, tolerability, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of ARQ-255 topical suspension or vehicle in healthy adult volunteers and individuals with patchy alopecia areata (n=44). Results from the study are expected to be reported in the first half of 2025.
About ARQ-255
ARQ-255, or topical ivarmacitinib suspension, is a topical JAK1 inhibitor therapy for alopecia areata. Topical treatment of alopecia areata is challenging due to the depth of inflammation. ARQ-255 has been uniquely formulated to deliver drug deeper into the skin to reach the site of inflammation at the base of the hair follicle in alopecia areata.
About Alopecia Areata
Alopecia areata is an autoimmune condition that affects about 1 in 500 adults and occurs in individuals of all ages, sexes, and ethnic groups. In alopecia areata, the immune system attacks the body's own hair follicles—leading to the development of patches of hair loss (alopecia) on the scalp, face, and other areas of the body. Typically, these bald patches appear suddenly and, in some patients, can progress to involve the entire body. Recurrence is common and many patients will experience several episodes during their lifetime.
About Arcutis
Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT) is a commercial-stage medical dermatology company that champions meaningful innovation to address the urgent needs of individuals living with immune-mediated dermatological diseases and conditions. With a commitment to solving the most persistent patient challenges in dermatology, Arcutis has a growing portfolio including three FDA approved products that harness our unique dermatology development platform coupled with our dermatology expertise to build differentiated therapies against biologically validated targets. Arcutis' dermatology development platform includes a robust pipeline with multiple clinical programs for a range of inflammatory dermatological conditions including scalp and body psoriasis, atopic dermatitis, and alopecia areata. For more information, visit or follow Arcutis on LinkedIn, Facebook, Instagram and X.
Forward-Looking Statements
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media@arcutis.com
Investors
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- ARQ-255は、アロペシアアレアタの潜在的な局所治療として配合されたトピカルなJanusキナーゼ1(JAK1)阻害剤の懸濁液です。
- 専用の深部皮膚薬物送達(4D)テクノロジーは、薬物を皮膚の奥深くに届けてアロペシアアレアタの炎症が発生する毛包の根元まで配達するために配合されています。
- 第10億相の結果は2025年上半期に予想されています。
カリフォルニア州ウェストレイクビレッジ 2024年9月5日(GLOBE NEWSWIRE)― アーキュティス・バイオサーピューティクス社 (Nasdaq: ARQT)は、イムノデルマトロジーにおける意義深い革新を開発することに特化した商業化段階のバイオ医薬品会社であり、今日、アロペシアアレアタの治療において、強力かつ選択的なJAK1阻害剤であるivarmacitinibのトピカル懸濁液であるARQ-255の第10億研究を評価する最後の被験者の登録を発表しました。 ARQ-255は、Arcutisの専用の4Dテクノロジーを使用して、薬物を皮膚の奥深くに届け、アロペシアアレアタの原因となる炎症が起こる毛包の根元に配合されています。
「アロペシアアレアタは約500人に1人の割合で発症しますが、現在、この壊滅的な状態のためのFDA承認を受けたトピカル治療法はありません」とArcutisのチーフメディカルオフィサーであるPatrick Burnett、MD、PhD、FAADは述べています。「この初めてのヒトスタディから生成される安全性、耐容性、薬物動態データは有益な情報を提供し、ARQ-255の臨床開発プログラムを進め、数十年にわたって進歩のない免疫介在性皮膚疾患の治療においてイノベーションをもたらすという私たちのビジョンを前進させます。
第10億、車両制御、二重盲検、多施設共同研究は、ARQ-255の局所的なスペンションまたは車両の安全性、耐容性、薬力学および薬物動態を健康な成人ボランティアと斑状禿に罹患している個人(n=44)に評価しています。この研究からの結果は、2025年の上半期に報告される予定です。
ARQ-255について
ARQ-255、または局所的なivarmacitinibスペンションは、禿瘡のための局所的なJAK1阻害剤療法です。禿瘡の局所的な治療は、炎症の深さにより困難です。ARQ-255は、皮膚内の薬物をより深く届けて禿瘡の毛包基部の炎症部に到達するように特殊に調製されています。
禿瘡について
禿瘡は、約500人に1人の割合で発生し、すべての年齢、性別、民族グループの個人に影響します。禿瘡では、免疫系が自身の毛包攻撃し、頭皮、顔、体の他の部位に脱毛(禿症)のパッチの形成を引き起こします。通常、これらの禿げた部分は突然現れ、一部の患者では全身に広がることもあります。再発はよくあり、多くの患者は生涯に何度かのエピソードを経験するでしょう。
Arcutisについて
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(Nasdaq: ARQT)は、免疫介在性皮膚疾患や状態を持つ個人の緊急なニーズに対応するために意義のあるイノベーションを推進する商業化段階の医療皮膚疾患会社です。皮膚科学と皮膚科学の専門知識を活かした当社独自の皮膚科学開発プラットフォームとともに、生物学的に検証されたターゲットに対する差別化された治療法を構築するための成長するポートフォリオを有しています。Arcutisの皮膚科学開発プラットフォームには、頭皮および体の乾癬、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症などの範囲の炎症性皮膚疾患のための複数の臨床プログラムを備えた強力なパイプラインがあります。詳細については、をご覧くださいまたはリンクトイン、フェイスブック、インスタグラム、XでArcutisをフォローしてください。
出典:Nutex Health, Inc。
Arcutisは、歴史的な事実でない事項に関するこのプレスリリースに含まれる声明について注意を促します。これらの声明は、当社の現在の信念と期待に基づいています。このような前向きな声明には、ARQ-255の臨床結果のタイミングとポテンシャル、および臨床開発プログラムの継続に関する声明が含まれます。これらの声明は、重大な既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因に影響を受け、これらの前向きな声明によって示される情報とは実際の結果、活動レベル、パフォーマンス、または達成度が実質的に異なることがあります。実際の結果に影響を与えるリスクと不確実性には、当社の事業に固有のリスク、製品への払い戻しとアクセスのリスク、および競争の影響などがあります。詳細については、2024年2月27日に米国証券取引委員会(SEC)に提出された当社のForm 10-kの「リスク要因」のセクション、およびその後のSECへの提出物をご確認ください。本プレスリリースのいかなる前向きな声明にも過度の依存はしないでください。新たな情報が入手可能になった場合でも、将来のイベントや状況を反映するためにここに情報を修正または更新する義務はありません。すべての前向きな声明は、本警告声明の全文によって限定されます。なお、この警告声明は、1995年の私設証券訴訟改革法の安全側面の規定の下で行われています。
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