中国国家医薬品監視局医薬品審査センター（CDE）の公式ウェブサイトによると、ノバルティス（Novartis/NVS.US）の塩酸イプカポンカプセルの新しい適応症の市販申請が受理されました。
智通財経APPによると、中国国家医薬品監視局医薬品審査センター（CDE）の公式ウェブサイトによると、ノバルティス（Novartis/NVS.US）の塩酸イプカポンカプセルの新しい適応症の市販申請が受理されましたが、具体的な適応症はまだ公表されていません。イプカポンは特異的な補体B因子の経口抑制剤であり、今年4月に中国で初の適応症として承認されました。それは成人の夜間型ヘモグロビン尿症（PNH）の治療に使用されます。この申請は、この製品の中国での3番目の市販申請であり、公開データによれば、適応症はC3腎小球病と推測されています。
公開データによると、イプカポンカプセル（iptacopan、LNP023）は、口から摂取する特異的な補体代替経路因子Bの抑制剤であり、補体代替経路中の因子Bを効果的に抑制します。それは多くの補体代替経路の機能異常によって引き起こされる疾患の治療に使用され、他の補体経路による微生物の侵入に対する免疫反応には影響を与えません。これにより、感染リスクを低減させます。この製品は、業種のメディアEvaluateによって注目すべき10の重要な治療法の1つに選ばれています。
