泰恩康(301263.SZ)が発表し、同社の完全子会社である安徽泰恩康制薬有限公司が最近、国家食品薬品監督管理局("国家薬品監督局")からビラスティン錠の国内生産医薬品登録許可申請「受理通知書」を受領しました。国家薬品監督局は、上記の薬品の登録許可申請を審査し、受理することを決定しました。
智通財経APP情報によると、泰恩康(301263.SZ)が発表し、同社の完全子会社である安徽泰恩康制薬有限公司が最近、国家食品薬品監督管理局("国家薬品監督局")からビラスティン錠の国内生産医薬品登録許可申請「受理通知書」を受領しました。国家薬品監督局は、上記の薬品の登録許可申請を審査し、受理することを決定しました。
比ラスティン(Bilastine)は、第二世代の抗ヒスタミン薬であり、スペインのFAES製薬会社によって開発されました。最初に2010年に欧州連合で販売が承認され、2023年に国内で販売が承認されました。成人および12歳以上の若者の蕁麻疹とアレルギー性鼻炎の治療に使用されます。一回の投与後、ビラスティンは24時間にわたってヒスタミンによる皮膚の腫れや発疹反応を抑制し、安全性が高いです。現時点では、ビラスティン錠は国内で製造販売されている原薬だけです。