Biologics by McKesson, an independent specialty pharmacy specializing in oncology and rare disease areas, was selected by Geron Corporation as a limited specialty pharmacy provider for RYTELOTM (imetelstat) for the treatment of adult patients with low- to intermediate-1 risk myelodysplastic syndromes (MDS) with transfusion-dependent anemia requiring four or more red blood cell units over eight weeks who have not responded to, have lost response to, or are ineligible for erythropoiesis-stimulating agents (ESA).
RYTELO, approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on June 6, 2024, is a first-in-class telomerase inhibitor. RYTELO binds to the template region of the RNA component of human telomerase (hTR), inhibiting telomerase enzymatic activity and preventing telomere binding.1 Increased telomerase activity has been reported in MDS malignant stem and progenitor cells.
生物製剤は、がん治療および希少疾患領域に特化した独立系専門薬局のマケッソンによって、ジェロンコーポレーションが、低リスクから中等度リスクの骨髄異形成症候群（MDS）で、輸血依存性の貧血である成人患者に対する制限付き専門薬局の提供者として選ばれました。これらの患者は、8週間にわたって4つ以上の赤血球ユニットが必要であり、エリスロポエチン刺激剤（ESA）に反応しなかった、または反応を失った、またはESAが適応外の場合です。
RYTELOは、2024年6月6日に米国食品医薬品局（FDA）に承認された第一級のテロメラーゼ阻害剤です。RYTELOは、ヒトテロメラーゼ（hTR）のRNAコンポーネントのテンプレート領域に結合して、テロメラーゼ酵素活性を阻害し、テロメア結合を防止します。1 MDS悪性幹細胞および前駆細胞におけるテロメラーゼ活性の増加が報告されています。
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