Protara Therapeutics Announces Results From THRIVE-1, A Study Evaluating The Prevalence Of Choline Deficiency And Liver Injury In Patients Dependent On Parenteral Support; Expects To Dose First Patient In Pivotal PK Trial For IV Choline Chloride In Q1 2025
- 78% of patients dependent on parenteral support were choline deficient, with 63% of these patients demonstrating liver dysfunction, including steatosis, cholestasis, and hepatobiliary injury
- IV Choline Chloride could fill a significant unmet medical need for this population
- Company expects to dose first patient in pivotal PK trial for IV Choline Chloride in Q1 2025
NEW YORK, Sept. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA), a clinical-stage company developing transformative therapies for the treatment of cancer and rare diseases, today announced the results of THRIVE-1, a prospective, observational study evaluating the prevalence of choline deficiency and liver injury in patients dependent on parenteral support (PS). Results from the study were featured during a poster session at the 46th European Society for Clinical Nutrition and Metabolism Congress (ESPEN), from September 7, 2024, to September 10, 2024, in Milan.
The study found that 78% of patients who are dependent on PS were choline deficient, and that 63% of choline deficient participants had liver dysfunction, including steatosis, cholestasis, and hepatobiliary injury, underscoring the need for intravenous (IV) choline supplementation in this patient population. Protara is developing IV Choline Chloride, an investigational phospholipid substrate replacement therapy, as a source of choline when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated.
プロタラセラピューティックは、腸管外栄養を必要とする患者を対象としたコリン欠乏と肝損傷の発生率を評価するTHRIVE-1の結果を発表しました。2025年第1四半期には、IVコリンクロライドの重要なPK試験の最初の患者に投与する予定です。
- 親和内因素に依存している患者の78%がコリン欠乏であり、そのうち63%の患者が肝機能障害、脂肪肝、胆汁うっ滞、肝胆傷害などを示していました
- IVコリンクロライドは、この人口における重要な医療ニーズを満たすことができると期待されています
- 同社は2025年第1四半期にIVコリンクロライドの決定的なPk試験で最初の患者に投与することを予定しています
ニューヨーク、2024年9月9日(グローブ・ニュースワイヤー)--癌や希少疾患の治療のための変革的な治療法を開発している臨床段階の企業であるプロタラセラピューティック(NASDAQ:TARA)は、親和内支援(PS)に依存している患者でコリン欠乏と肝損傷の有病率を評価した前向き観察研究であるTHRIVE-1の結果を発表しました。この研究の結果は、2024年9月7日から9月10日までミラノで開催された第46回欧州臨床栄養・代謝学会議(ESPEN)のポスターセッションで注目されました
この研究では、PSに依存している患者の78%がコリン欠乏であり、そのうち63%の欠乏者が脂肪肝、胆汁うっ滞、肝胆傷害を含む肝機能障害を持っていることがわかり、口腔摂取または腸管内栄養が不可能、不十分、または禁忌の場合にコリンの供給源としてIVコリンクロライドを開発中です。この患者集団におけるリン脂質基質代替療法であるIVコリンクロライドの開発が行われています