HC Wainwright initiated coverage on Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN) and noted the company as an emerging biotech company developing next-gen precision-oriented small molecules for solid and liquid tumor indications.
Enliven's pipeline includes:
- ELVN-001— a tyrosine kinase inhibitor (TKI) targeting mutant BCR::ABL. HC Wainwright highlights that ELVN-001 could meaningfully improve on existing TKI drugs used in chronic myelogenous leukemia, with applicability across multiple lines of therapy.
- In April, the company released proof of concept data from the Phase 1 trial of ELVN-001 in patients with chronic myeloid leukemia (CML) who are relapsed, refractory, or intolerant to available TKIs.
- ELVN-001 achieved a cumulative major molecular response (MMR) rate of 44% (7/16) by 12 weeks and demonstrated responses in patients with prior exposure to asciminib and who were TKI-resistant.
- ELVN-002 is being evaluated in combination with trastuzumab plus chemotherapy or as monotherapy in HER2-driven malignancies within non-small cell lung, colorectal, and metastatic breast cancer, among others.
The analyst initiates with a Buy rating and a price target of $37.
CML is a chronic disease requiring multiple years of continuous treatment. Patients frequently switch therapies due to liabilities of the existing approved drugs, including poor tolerability due to off-target effects and inability to dose to maximal efficacy.
Six approved drugs—Novartis AG's (NYSE:NVS) Gleevec (imatinib), Scemblix (asciminib), and Tasigna (nilotinib), Bristol-Myers Squibb & Co's (NYSE:BMY) Sprycel (dasatinib), Pfizer Inc (NYSE:PFE) Bosulif (bosutinib), and Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK) Iclusig (ponatinib)—generate over $6 billion in annual sales, with each drug bringing in around $500 million. Some even achieve peak annual sales of up to $2 billion despite competition from generic versions.
HC Wainwright analyst projects that positioning ELVN-001 as a third-line treatment could surpass $500 million in peak annual sales.
ELVN-002 has the potential to address unmet needs in HER2-mutant NSCLC, CRC, and mBC, where current treatments have limitations. It could challenge competitors like Pfizer's Tukysa and tap into the growing post-AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) Enhertu market, with sales possibly reaching hundreds of millions.
While Enliven focuses on precision oncology, its target market is broader than that of past agents like Bristol-Myers' Augtyro (repotrectinib) and Roche Holdings AG's (OTC:RHHBY) Rozlytrek (entrectinib).
Price Action: ELVN stock is up 7.32% at $23.01 at the last check on Monday.
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HC WainwrightはEnliven Therapeutics、Inc.(NASDAQ:ELVN)にカバレッジを開始しました。同社は新しい世代の精密志向の小分子を開発しており、固形腫瘍および液状腫瘍の指標に対して使用されます。
Enlivenのパイプラインには以下が含まれます：
- ELVN-001は、変異型BCR::ABLをターゲットとするチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。HC Wainwrightは、ELVN-001が従来のTKI治療薬に比べて有意な改善が見込まれると強調しており、慢性骨髄性白血病の複数の治療行為に適用されます。
- 4月には、同社が、慢性骨髄性白血病（CML）患者で、既存のTKIに対して再発、不応症、又は耐性のある患者に対して行われたELVN-001の第1相試験のコンセプトデータを公表しました。
- ELVN-001は、12週間までにおいて、累積的な重大な分子応答率（MMR）が44％（16人中7人）を達成し、asciminibに先行して曝露した患者やTKI耐性のある患者に対しても反応性を示しました。
- ELVN-002は、非小細胞肺癌、大腸癌、転移性乳癌などのHER2駆動性悪性腫瘍において、トラスツズマブと化学療法との併用、または単剤療法として評価されています。
このアナリストは、37ドルの買いの格付けと目標株価を提示しています。
CMLは継続的な治療が数年にわたる慢性的な疾患です。患者は既存の承認された薬剤の副作用や最大効果への投与の困難さなどの問題から頻繁に治療を切り替えます。
サイトカイネティックスが承認した医薬品—ノバルティスAG（NYSE：NVS）のグリーベック（イマチニブ）、スケンブリクス（アスシミニブ）、そしてタシグナ（ニロチニブ）、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ＆Co（NYSE：BMY）のスプライセル（ダサチニブ）、ファイザーインク（NYSE：PFE）のボシュリフ（ボスチニブ）、そしてタケダファーマシューティカルズ株式会社（NYSE：TAK）のイクルシグ（ポナチニブ）—は年間売上高６０億ドル以上を生み出し、各医薬品は約５億ドルの売り上げを上げています。中にはジェネリック版への競争にもかかわらず、年間２０億ドルに達する医薬品さえあります。
HCウェインライトのアナリストは、ELVN-001を第3ライン治療法と位置付けることで、ピーク時の年間売上高が５千万ドルを超える可能性があると予測しています。
ELVN-002は、HER2変異を持つNSCLC（非小細胞肺がん）やCRC（大腸癌）、そしてmBC（乳癌）の未解決の需要に対応する可能性があり、現行の治療法には制限があります。これによって、ファイザーのトゥキーサのような競合他社に挑戦し、アストラゼネカ社（NASDAQ：AZN）のエンヘルチュ市場に参入し、売上が数億ドルに達する可能性があります。
Enlivenは精密医療腫瘍学に焦点を当てていますが、その対象市場はブリストル・マイヤーズのアウグチロ（レポトレクチニブ）やロシュホールディングスAGの（OTC：RHHBY）のロズリトレック（エントレクチニブ）など従来の医薬品よりも広範です。
株価動向：月曜日の最終確認時点でELVN株は23.01ドルで7.32%上昇しました。
- サイトカイネティックスは、第１相試験からの励みとなるデータの後、心不全治療薬の中間段階研究の舞台を設定しています。
