《科創板デイリー》9月10日（特約記者 高青）過去1年間、医薬産業は厳しい規制と同質競争の二重圧力に直面し、成長が鈍化していることは明らかな事実です。

中国医薬工業情報センターのデータによると、2023年の医薬業界のトップエンタープライズの多くの経営指標が低迷し、トップ100企業の主要業務収入は10,301.9億元で、前年比0.29％減少し、輸出納品額などもマイナス成長を示しています。

トップ100の最小基準は2022年の339億元から309億元に引き下げられました。そのうち、トップ10の最小基準は2,646億元から2,533億元に引き下げられ、ほぼ半数の企業が従業員数と支払総額がさまざまな程度で減少しています。特筆すべきは、トップ100企業の輸出納品額が前年比21.4％減少し、減少幅が大きいことです。

最近開催された2024年（第41回） 全国医薬工業情報年会では、中国医薬工業情報センターの郭文主任は、2023年は医薬業界全体にとって非常に困難な1年であり、業界が経験する必然的な発展過程と痛みであり、業績の面で企業の成長指標が弱まっているのが最も明らかです。

成長が鈍い背後には、健康産業が深刻な変革を経験する必要があることが予測されています。

▌業界の持ち直しの傾向は変わらず、内外のプレッシャーに直面する困難な状況を解決する必要があります

同様に注目すべきは、内外の重いプレッシャーに直面しているにもかかわらず、半数以上の企業が2023年に収益と利益の両成長傾向を実現しています。もちろん、データから見て、過去5年間、全国医薬工業トップ100企業の売上高複合成長率はわずか2.6％にすぎず、業界全体は初期の急速な成長から調整段階に入っています。

郭文はイベントで、一方で、医療業界の集中度が回復しており、2023年のトップ100企業の医薬品業界総売上に占める割合が34.9%に増加し、前年比4.1%増加しており、感染症前の水準に近づいていることを指摘しました。一方で、企業の構図は全体的に安定しており、2014年から2023年の間に56社の企業が10年連続でトップ100にランクインし、5回以上ランクインした企業はランクインの総回数の85.6%を占め、トップ企業が全体的に安定しつつあることを十分に示しています。

研究開発の面では、2023年のトップ100企業の平均的な研究開発費用は7.79億元で、前年比0.4%増加しており、研究開発投資の強度は前年の6.8%から7.6%に上昇しており、企業の成長力を示しています。前例のない挑戦とプレッシャーに直面している中で、困難を克服する力と強靭性を示しています。

市場の全体的な成長の減速に伴い、医薬業界は高品質の発展に向けて変革を遂げており、新薬の研究開発と承認、国内でのイノベーション医薬品の販売、品質体系の改善による後発医薬品の高いバリア能力、バイオ医薬品のイノベーションによる追い越し、製造技術の向上など、多方面に現れています。

2024年上半期、FDAは21種類の新しい薬を承認し、11の治療領域をカバーし、承認された革新的な薬は主に小分子薬で、計14種類です。国家薬品監督管理局（NMPA）は26種類の新しい（一般名で数える）1類薬を承認し、そのうち6種類は輸入薬であり、20種類は国産薬です。

武漢大学病院管理研究所の副所長である林丽は、大会での共有で、現在の中国の革新的な薬品の承認および国家医療保険目録への組み込みの状況を踏まえて、革新的な薬品の医療保険交渉の成功率は高いが、入院率は低いと述べています。これは、革新的な薬品の供給状況、入院審査手続きと時間、および供給状況の影響を受けています。

医療保険は革新的な薬品にとって最大の支払い側であり、医療保険交渉の背後には「双方向の勝利」を求める努力があります。彼は、革新的な薬品の価格傾向について、製品の初回価格形成メカニズム、価格管理、医薬品保険の統合、国際的な革新的な薬品の価格設定システムなどの側面から詳しく説明しました。彼は、共有力、組織力、イノベーション力、協働力、修復力が新たな発展の枠組みを構築するための根本的な力であると考えています。

内生と外延型の成長が並行しており、企業のイノベーション力が求められています。

大会場で提供されたデータによれば、2023年の「一帯一路」沿線地域の医薬品の輸入および輸出額が減少していますが、国家レベルでの共同建設・協力の深化に伴い、付加価値の高い製剤製品の登録と輸出の進展が加速しており、成果を上げています。

公開情報によると、2023年12月、復星医薬の復宏漢霖がスルリズマブ（PD-1抗体）のインドネシアで上場承認を取得し、東南アジアで初めて国産のPD-1抗体が成功裏に上場しました。石四薬集団の製剤製品はアフリカ市場で顕著な成長を遂げ、フィリピン、ウルグアイ、ベネズエラなどの国々で複数の製品の登録を完了しました。人福医薬はアフリカ市場で約2.73億元の売上高を達成し、前年同期比で約36%の成長を実現しました。

過去一年間、中国のイノベーティブ医薬品は外国への許諾取引（license-out）の数量と金額ともに近年の最高記録を樹立しました。恒瑞医薬、ハイスコ、豪森製薬、石薬集団、zhengda tianqing、復星医薬などのトップ企業は、海外での許諾取引プロジェクトを有しています。

指摘すべきことは、認可プロジェクトの増加は、企業が海外市場を拡大する必要性や中国の医薬品のイノベーション能力の向上を反映している一方で、資本市場が冷え込み、巨額な資金圧力を緩和するために研究開発パイプラインの調整を余儀なくされるという無念な選択肢も存在しています。

トップ医薬企業は内生的な成長を固持する一方で、外延的な拡大も過去一年間の典型的な特徴の一つです。

近年、広州医薬などの国有企業は、一連の買収・再編を通じて事業範囲を拡大し、ジンタイ製薬、同濟堂、ティエンジャン製薬、イーファン製薬、Chongqing Taiji industry、石薬集団などの企業を統合し、高品質なM&Aを集団の戦略の一環として推進することを明確にしています。また、国有企業のChina Resources Pharmaceutical Groupの各プラットフォームも業界リソースの統合を加速させ、製薬グループ、方荘製薬、Tianjin Teda Tianbian、ギリシャ十字架、Tasly Pharmaceutical Groupなどを買収しました。

さらに、遠大医薬も、DuPont Pharma Technology、BlackSwan、Tianjin Tianbian、BeiGene Pharmaceuticalsを買収することで事業の拡大を加速させました。業界にとって、M&Aと再編はリソースの最適な配置を促進し、業界を規模化および効率化の方向へ加速させるのに役立ちます。同時に、国有資産監督管理委員会は、中央企業以上の上場企業がM&Aと再編を開始するのを支援することを明示し、国が主導するイノベーティブ医薬品の急速な成長を示しています。

石薬集団の完全子会社であるCSPC Innovation Pharmaceuticalは、グループの子会社であるHaisco Pharmaceutical Groupを買収し、イノベーティブな企業に転身し、イノベーティブ医薬品事業に資金を供給するより広いチャネルを提供しました。同様に、CSPC Holding Groupは、中国中薬の民営化を計画し、組織の構成を最適化するために華潤中国ヘルスケアを買収し、非輸液事業を持続的に拡大する予定です。

注目すべきは、トップ企業が戦略的なニーズに基づいて、企業ベンチャーキャピタル（CVC）を使用して株式投資を行うモデルもますます活発になっていることです。一方で、企業のイノベーティブな技術と製品の準備と早期展開を強化し、また「耐える資本」としての役割も果たしました。国有企業であるChina Resources Pharmaceutical Group、CSPC Innovation Pharmaceutical、Guangzhou Pharmaceuticalなど、多くの企業がすでにCVCを設立しています。

バイオテク企業の評価が落ち着くにつれて、今後数年間はトップ100の企業の合併や再編が小高潮を迎える可能性があります。さらに、トップ100の企業は、資産の売却や置き換え、資産の注入や合弁企業の設立、主要な事業の変更や管理の委託などの方法により、グループの外部競争や内部業界競争などの問題を解決しています。

全体的に見ると、医薬品業界は急速な成長から存量のゲームに移行し、革新が業界の新たな推進力となっています。