Monday, Relay Therapeutics Inc. (NASDAQ:RLAY) shared interim data for RLY-2608 from the ReDiscover study of RLY-2608 alone, in combination with fulvestrant, and in combination with fulvestrant and ribociclib or atirmociclib (Pfizer Inc's PFE selective CDK4 inhibitor).
The clinical benefit rate (CBR) was 57% in heavily pretreated patients. RLY-2608 is a pan-mutant and isoform-selective inhibitor of PI3Kα.
Oppenheimer downgraded Relay Therapeutics, noting the upcoming data from competitors.
"We believe that approved PI3Ks actually manage ORRs between ~20-30% and mPFS in the ~7-8 month range in the real world setting, which is higher than the ~10%/5- mo PFS reported by management," the analyst writes.
Oppenheimer has downgraded Relay Therapeutics from Outperform to Perform with no price target.
The analyst says the 57% clinical benefit rate is underwhelming, given that the internal bar was 50%. "Perhaps we are being overly critical," the Oppenheimer analyst writes.
Despite the challenge of cross-trial comparisons due to the heavily pretreated patient group, some critics argue that RLY-2608's roughly 8x selectivity for mutant PI3K isn't sufficient.
This could mean Relay is sacrificing efficacy to reduce hyperglycemia risks, thus allowing competitors like Scorpion Therapeutics and OnKure Therapeutics, which have developed more selective drugs, to gain an edge.
"We believe Relay can address key limitations of currently approved targeted agents by reducing off-target toxicity with greater selectivity and by preventing resistance through commonly observed mutations," Oppenheimer analyst writes.
Price Action: RLAY stock is down 6.94% at $8.85 at the last check on Tuesday.
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リレー・セラピューティクス(NASDAQ:RLAY)は、ReDiscover研究のRLY-2608からの中間データを共有しました。これには、RLY-2608単体、fulvestrantとの組み合わせ、fulvestrantとribociclibまたはatirmociclib(ファイザーのPFE選択的なCDK4阻害剤)との組み合わせが含まれています。
重度の治療済み患者において、臨床的な利益率(CBR)は57%でした。RLY-2608は、PI3Kαのパンミュータントおよびアイソフォーム選択的阻害剤です。
Oppenheimerは、競合他社からのデータが近日公開されることを指摘して、リレーセラピューティクスの評価を引き下げました。
「実際の世界の状況では、承認されたPI3Kは、実際にはORRを約20-30%、mPFSを約7-8ヶ月の範囲で管理していると考えています。これは、経営陣が報告している約10%/5ヶ月のPFSよりも高いです」とアナリストは書いています。
Oppenheimerは、リレーセラピューティクスをアウトパフォームからパフォームに格下げし、目標株価は設定されていません。
アナリストは、臨床的な利益率が57%であり、内部基準が50%であったため、これは物足りないと述べています。Oppenheimerのアナリストは「おそらく私たちは過度に批判的であるかもしれません」と書いています。
重度に治療済みの患者グループによるトライアル間の比較の難しさにもかかわらず、一部の批評家は、RLY-2608のおよそ8倍の選択性では、変異型PI0.3の治療効果が十分ではないと主張しています。
これは、リレーが高血糖リスクを軽減するために効果を犠牲にしており、より選択的な薬剤を開発したScorpion TherapeuticsやOnKure Therapeuticsのような競合他社が優位を占める可能性があることを意味します。
「リレーセラピューティクスは、より選択性が高く、オフターゲットの毒性を低減し、一般的に観察される突然変異による耐性を防ぐことにより、現在の認可されているターゲット治療薬の主要な制限に対応できると考えています」とOppenheimerのアナリストが述べています。
値動き:火曜日の最後のチェック時点で、RLAY株は6.94%減の8.85ドルです。
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