香港株市場では、解禁は新規株式会社にとって間違いなく重要な時点です。この時点で、投資家は解禁時に退出するかどうかを選択するでしょう。同時に、解禁前後の相場を巡っては、多くの投機的な資金が株式解禁の前夜に形成される規模の売り圧に参加し、その間に空売りして利益を得ます。香港株生物医薬板である「香饽饽」として知られる科伦博泰生物-B(06990)も例外ではありません。

知通財経アプリによると、今年2月初め以来、科伦博泰の株価は2月5日の最安値63.60香港ドルから9月11日の最高値177.10香港ドルまで一路上昇し、累計上昇率は178.46%に達しました。6月5日に記録した上場時の最高株価195.00香港ドルで計算すると、科伦博泰は4ヶ月間で累計206.60%上昇しました。

6月5日から9月11日までの期間には、科伦博泰の株価に大きな価格差が見られますが、その原因は7月12日、科伦博泰が合計1.01億株のH株を解禁し、解禁前投資家は20社に及びました。空売りの観点からすると、人気株の解禁は明らかに貴重な空売りの機会です。

知通財経アプリのデータによると、7月9日、科伦博泰の空売り比率は前の取引日の13.31%から急増して27.88%となり、その後の2日間、空売り比率は45.98%と33.90%の高水準を維持し、科伦博泰は7月8日から10日まで連続して下落し、株価は18.79%累計下落し、11日には科伦博泰の株価を最低120.20香港ドルに引き下げました。

株式にとって、"解禁の大試験"を乗り越えることができれば、株価は比較的に堅調であり、その後の動向ははるかに市場化されるでしょう。逆に、株価が大幅に下落すると、その後の人気を再び集めることは比較的困難になるでしょう。今振り返ってみると、科伦博泰は間違いなく前者に属しています。

「解禁グレーターチャイナ株」が後の市場上昇を阻むことが難しい

科倫博泰の株価は7月11日の市場後に一時的に120.2香港ドルまで下落しましたが、その日の終値は7.16%急上昇しました。その後、会社の株価はわずかな波乱を伴いながら着実に上昇し、現在は170香港ドル以上に回復しました。この期間中、会社は決算報告で当期純利益が1068%急増する喜ばしい報告と再びメルクからの「返品」を経験しました。

今年上半期、科倫博泰は見事な成績を収めました：総収入は13.82億元で、32.2%増加しました；当期純利益は3.1億元で、最終的な黒字化を実現しました；調整後の当期純利益は3.86億元で、1068%増加しました。

財務報告書によると、科倫博泰の収益と利益の増加の主な原因は国際的なBDパートナーシップによるものです。財務報告書のデータによると、科倫博泰は今年上半期にメルクから64億元のマイルストーンペイメントを受け取り、他の収益は以前のライセンス供与と研究開発契約料によるものです。

臨床パイプラインの開発状況を見ると、現在、SKB264は海外で肺がん5つのサブタイプ、乳がん2つのサブタイプ、2L+子宮内膜がん、2L子宮頸がん、3L+胃食道がんなどに完全にカバーしており、SKB264は現在、海外で10件のグローバルな第3相臨床研究を開始し、将来的にはさらに海外で登録臨床研究を展開し、マイルストーンペイメントをトリガーすることが期待されています。

最近、SKB264は中国国家薬品監督管理局(NMPA)から第2の適応症の上市申請を受理されました。これはEGFR-TKIとプラチナを含む化学療法が失敗した部分的に進行したまたは転移性EGFR変異陽性非小細胞肺がんの成人患者に使用されます。現在、CDEによって優先審査に受理されています。

以前に、SKB264/sac-TMTは、少なくとも2つのシステム治療(そのうち1つは進行期または転移期に対処する)を受けた部分的に進行したまたは転移性三陰性乳がん(TNBC)の新薬の上市申請を提出し、去年末にNMPAに受理されました。

注目すべきは、現時点でSKB264の競合製品の中で、今のところ吉利徳のTrodelvy(トロデルビーADC)だけが市場に出ており、2022年の売上高は約7億ドルで、国内の売上高は約2億元人民元です。現在、吉利徳のTrop2は末期TNBCの承認を受けており、2次尿路上皮がん、2次Hr+ / Her2-乳がんも承認されています。一方で、SKB264はまだ承認されておらず、商業化では競合製品と一定の差がありますが、上記の臨床データから見ると、SKB264は依然としてFIC/BIC特性を示しています。以前にメルクもSKB264プロジェクトの臨床開発を加速すると述べています。

現在、グローバルレベルでは、Trop-2、Claudin18.2、Nectin-4を標的としたADC薬の競争が激しく、各社の進捗は膠着状態にあります。しかし、臨床データからは、科倫博泰のSKB264、SKB315、SKB410がすべてBICを達成する潜在能力があることが示されており、科倫博泰の研究開発力も間接的に表れていますが、今回、メルクはSKB315を科倫博泰に返品しました。

又、メルクから「返品」を受けました

今回の四半期報告で、科倫博泰はClaudin18.2 ADC薬SKB315の権利をメルクに返却されたことを発表しました。そして、昨年10月にも、メルクは科倫博泰に二つの臨床前ADC製品を返品しています。

両社が達成した以前の共同作業を振り返ると、双方の間で達成された9つのADC資産のうち、TROP2を標的とするSKB264、CLDN18.2を標的とするSKB315、Nectin-4を標的とするSKB410の3つが臨床段階に進んでおり、残りの6つは臨床前プロジェクトです。そして、うち進行が速い3つの製品だけが両社の核心的な協力プロジェクトです。

この「返品」が前回と異なる点がわかります：今回返品されたのは両社の協力の鍵となる製品の一つであるSKB315です。

実際に、SKB-315は科倫博泰ADCプラットフォームの代表的プロジェクトの一つであり、毒素リンカー戦略を採用しており、新しい、中程度の細胞毒性TOPO1阻害剤と高DARの抗体との結合を採用しています。この異なる設計は、Claudin18.2を正常に発現する胃組織に対する潜在的危険性が比較的低い特性を持つです。

以前の直接対決のin vitro研究では、zolbetuximabと比較して、SKB315は多くのがん細胞株でClaudin18.2特異性と同等またはそれ以上のClaudin18.2親和性とより高い増殖阻害効果を示し、BIC潜在能力が著しくあります。しかし、SKB315の治療潜在能力がまだ「返品」された主な理由は研究開発の進展が遅いことです。

今のメルクにとって、「時間は金である」。K薬は同社の主力製品ではありますが、「薬王」の地位を占めていますが、その主要特許は2028年に期限切れとなります。その時、この製品はジェネリック医薬品やバイオシミラー製品の競争や売り上げ減少リスクに陥る可能性があります。競争力のあるラインナップ製品が不足しているメルクは二線に後退する状況に直面するでしょう。腫瘍領域の優位地位をさらに強化するために、メルクは「PD-1+ADC」併用療法を求め始め、新しい適応症を拡大することによってK薬の「薬王」地位を確固たるものとし、維持することを目指しています。

したがって、メルクの視点からこの問題を考えると、投資家は新たな結論に至るかもしれません：メルクは誰と提携するかではなく、管轄下にグローバル競争力と潜在能力が最も高いADC製品が2028年までに「薬王の命脈」を延ばすのに役立つかどうかを重視しています。もしできなければ、メルクは迅速にその製品を切り捨てることになり、今回はSKB315の番です。

知通財経アプリによると、現在開発中のClaudin18.2 ADC薬物は約10種類あり、3社が第三相臨床試験を開始しており、まだ第II相臨床中のSKB315は明らかに臨床進捗の有利性を持っていません。

二次市場から見て、前回のメルクによる返品が科倫博泰の10月24日に大幅な株価急落を招いたが、今回の市場反応は穏やかで、8月19日には企業株価が5.22%上昇しました。その原因は、財務報告データの対消去だけでなく、3750万ドルの先払いでメルクが科倫博泰のダブル抗ADC薬物SKB571のグレーターチャイナ地域以外の権利を行使することを選んだという良いニュースがあります。これが市場に伝える情報は間違いなく、両社が引き続き協力するということです。

ただし、現時点ではメルク自体が展望に過度に焦点を当てており、2度の返品もこのMNCが製品が予想よりも進行しないと判断すれば速やかに切り捨てることを示しています。そうすると問題が発生します：次回、この切り捨ての鎌は科倫博泰に向かうのでしょうか？