Bio-Thera Solutions, Ltd. today announced, in collaboration with Biogen, the publication in the journal Arthritis Research & Therapy of results from Treatment Period 2 (TP2; study weeks 24-48) of a Phase 3 clinical study evaluating BAT1806/BIIB800, an approved biosimilar to Actemra/RoActemra3 (tocilizumab). BAT1806/BIIB800 is currently commercialized under the brand name TOFIDENCE4.
- Comparable clinical efficacy and safety in Treatment Period 2 (TP2, Week 24-48) is maintained after switch from reference tocilizumab to TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)
- Phase 3 clinical data in totality demonstrates biosimilarity between TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800) and reference tocilizumab before and after switching.1,2
Bio-Thera Solutions、Ltd.は、バイオジェンと協力して、バイオジオン製のバイオジオン公認のバイオシミラーであるBAT1806/BIIB800の第3相臨床試験のTreatment Period 2(TP2;研究週24〜48週)の結果を評価する研究「Arthritis Research & Therapy」に発表しました。BAT1806/BIIB800は現在、TOFIDENCEのブランド名で販売されています。
- 参照トシリズマブからTOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)への交換後も、Treatment Period 2(TP2、週24-48)における臨床効能と安全性は維持されています。
- 第3相臨床データの全体により、TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)と参照トシリズマブの間には、交換前後でのバイオシミラリティが示されています。