GSK Plc (NYSE:GSK) shelved on Wednesday its herpes simplex virus (HSV) vaccine development program.
The recombinant protein vaccine, dubbed GSK3943104, did not meet the study's primary efficacy objective.
GSK added that the vaccine candidate will not progress to phase three studies.
No safety concern was observed. The TH HSV REC-003 study will continue for routine safety monitoring and to generate follow-up.
"Given the unmet medical need and burden associated with genital herpes, innovation in this area is still needed," the company said. "GSK intends to evaluate the totality of all these data and other studies to progress future research and development of its HSV program."
There are no approved vaccines for HSV, and GSK's decision to stop developing GSK3943104 eliminates a key contender in the race to market.
Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) is developing mRNA-1608, an investigational vaccine for herpes simplex virus type 2. The candidate is currently in phase 1/2 trial that is fully enrolled with 300 participants in the U.S. Data is expected in June 2025.
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) partner BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) is developing BNT163, a prophylactic vaccine candidate being studied in a phase one clinical trial.
The German company initiated the phase one trial in December 2022, with an estimated enrollment of 248 participants. Data is expected in 2025.
There are an estimated four billion people globally infected with HSV.
GSK Price Action: GSK stock is down 1.12% at $43.61 at last check Wednesday.
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GSk Plc（nyse：GSK）は、水曜日にヘルペスウイルス（HSV）ワクチン開発プログラムを凍結しました。
再組み合わせた蛋白ワクチン、GSK3943104と名付けられたワクチンは、スタディの主要な有効性目標を満たしませんでした。
GSkは、そのワクチン候補が第三フェーズの研究に進展しないと述べました。
安全への懸念は観察されませんでした。TH HSV REC-003スタディは、定常的な安全監視と追跡データの生成のために継続されます。
「生殖器ヘルペスに関連する未解決の医療ニーズと負担を考えると、この分野での革新はまだ必要です」と同社は述べています。「GSkは、これらすべてのデータと他の研究の全体性を評価し、HSVプログラムの将来の研究と開発を進める予定です。」
HSVには承認されたワクチンがありません。GSKがGSK3943104の開発を中止する決定は、市場への重要な競争相手を排除します。
モデルナ（nasdaq：MRNA）はHSVタイプ2用のmRNA-1608という検査ワクチンを開発しています。候補剤は現在、アメリカで300人の参加者を完全に募集した第1 / 2フェーズの試験中です。データは2025年6月に発表される予定です。
ファイザー（nyse：PFE）のパートナーであるバイオンテック（nasdaq：BNTX）は、第一臨床試験で検討されている予防ワクチン候補BNT163を開発しています。
ドイツの会社は2022年12月に第一段階の試験を開始し、約248人の参加者を予想しています。データは2025年に予想されています。
推定で世界中に40億人のHSV感染者がいます。
GSk株は水曜日最終確認時に1.12%下落し、43.61ドルで取引されています。
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