報道によると、モデルナは来年初めにmRNAベースの皮膚がんワクチンmRNA-4157を発売する予定です。このワクチンはメルクのPD-1治療薬K-TRUDAと組み合わせて悪性黒色腫の治療に使用されます。
智通財経アプリによると、モデルナ（MRNA.US）は来年初めにmRNAベースの皮膚がんワクチンを発売する計画です。モデルナは既に個別化がんワクチンの中間データであるmRNA-4157を発表しており、このワクチンはメルク（MRK.US）のPD-1治療薬キートルーダと組み合わせて悪性黒色腫の治療に使用されます。
モデルナの最高経営責任者であるステファン・バンセルは、「第2段階のデータが利用可能であり、工場の準備もほぼ完成しています。このような製品は通常、12か月ではなく6か月で準備ができるため、mRNA-4157が2025年に市場に登場する可能性がある」と述べています。
データによると、mRNA-4157はmRNAを利用した新しい個別化新抗原療法であり、最大34種類の新しい抗原をコードする合成mRNAで構成されています。今年6月、mRNA-4157は帕博利珠単独使用との共同研究である第IIb相試験の完全切除後の高リスクIII/IV期患者を対象として3年間の追跡データが初めて公開されました。その結果、再発または死亡リスクが49％低下し、遠隔転移または死亡リスクが62％低下しました。
mRNA-4157と帕博利珠単独使用の2.5年無再発生存率は74.8％であり、帕博利珠単独使用の2.5年無再発生存率は55.6％です。さらに、帕博利珠単独使用と比較して、mRNA-4157（V940）と帕博利珠単独使用の探索的なOS（総生存期）終点はより有利であり、2.5年OS率はそれぞれ96.0％と90.2％です。
mRNA-4157と帕博利珠単独使用の併用には重大な副作用は報告されていません。3年間の中間フォローアップ結果によれば、両グループ間での副作用の報告者数はほぼ同じです。mRNA-4157と帕博利珠単独使用の副作用報告率は25％で、帕博利珠単独使用の副作用報告率は20％です。具体的には、mRNA-4157の最も一般的な副作用は疲労感（60.6％）、注射部位の痛み（56.7％）、および震え（49％）です。
肿瘤疫苗とは、ワクチン接種後に腫瘍を予防することを指すのではなく、既に癌に罹患している人々に対する治療手段です。
2022年2月、モデルナはmRNA-4157が米国食品医薬品局（FDA）から画期的な治療法の認証を受けたことを発表しました。これは世界で初めてのmRNA腫瘍ワクチン認証です。ただし、モデルナは既存のデータに基づいて、mRNA-4157がFDAによる迅速な承認を受ける可能性についての議論はまだ成果を上げていないと補足しています。同社は次のように述べています。「企業およびパートナーのメルクは、この計画について規制当局と引き続き接触し、第III相試験の実施に注力する予定です。」