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亿胜生物不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)获批上市

億勝生物は防腐剤を含まない、単回投与量のガラス酸ナトリウム眼薬(0.3%)が承認されて上市されました

中國財富通 ·  09/13 07:01

2022年9月13日、億勝生物科技有限公司(以下「億勝生物」または「グループ」、銘柄コード:1061.HK)は、グループの子会社である広東漢豊百盛医薬有限公司が、国家食品薬品監督管理局から中国で防腐剤を含まない1回投与の硝酸ナトリウム点眼液(0.3%)(以下「承認製品」)の製造および商業化の承認を取得したと発表しました。この製品は乾燥症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイ症候群などの内因性疾患、および手術、薬物、外傷、および/またはコンタクトレンズの使用による外因性疾患の治療および緩和に適しています。

承認製品は、0.3%(0.4ml:1.2mg)の硝酸ナトリウムを含む防腐剤を含まない単回投与の点眼液です。硝酸ナトリウムは天然の高分子化合物で、組織基質の重要な成分であり、角膜を保護する粘弾性があります。また、線維接着タンパク質に結合することで、角膜上皮の損傷を促進します。さらに、硝酸ナトリウムは親水性と潤滑作用を持ち、涙液膜を安定化し、角膜の乾燥を防ぎ、眼組織の摩擦を軽減し、ドライアイ症候群の不快感を緩和します。

承認製品は、億勝生物における7番目の防腐剤を含まない単回投与点眼液であり、他の6つは磷索羥鈉点眼液、トブラマイシン点眼液、ロキソフロキサシン点眼液、硝酸ナトリウム点眼液(0.1%)、貝復舒(rb-bFGF)点眼液、および塩酸モキシフロキサシン点眼液です。取締役会は、0.3%の硝酸ナトリウムを含まない単回投与点眼液の成功した承認は、角膜疾患とより重度の角膜損傷患者により強力な角膜潤滑、保湿、および治癒効果をもたらすと考えています。また、これによりグループの眼科製品の組み合わせがさらに充実し、患者のさまざまなニーズに対応し、革新的な眼科ケアソリューションを提供することで、グループの眼科ビジネスを強化するものと考えています。

億勝生物科技はb-bFGF遺伝子組み換え医薬品の研究開発、製造、販売に特化した生物製薬企業であり、貝復舒、貝復濟、貝復新を含む6種類の遺伝子組み換え医薬品を中国で市場販売しています。さらに、同社は防腐剤を含まない単回投与の点眼液やアデュバントリンホスファチジルヨウ素複合カプセルなど多岐にわたる製品ラインアップを所有し、主に眼科および皮膚科の処方薬領域における損傷修復および疾患治療に使用されています。

これらの製品は、同社の中国における43の地域事業所の支援を受け、13,500以上の病院で販売および販売が行われています。成長因子および抗体技術分野における独自の研究開発プラットフォームを活用し、億勝生物科技は複数の臨床段階で幅広い領域と適応症をカバーする強力なプロジェクトパイプラインを持っています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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