sichuan kelun pharmaceutical (002422.SZ)は、同社の化学薬品「地屈孕酮片」が最近、国家薬品監督管理局から承認を受けました。
アボットラボラトリーズが開発した「地屈孕酮片」は、内因性プロゲステロン不足による関連疾患（月経痛、子宮内膜症、原因不明の早産や習慣性流産、生殖補助医療における黄体サポートなど）の治療に使用され、現在、100か国以上で承認されています。地屈孕酮は、天然プロゲステロンに最も近い構造と機能を持つ合成プロゲステロンであり、天然の黄体酮と比較して生物学的利用率が高く、投与頻度が低く、肝臓の安全性が優れています。また、従来の合成プロゲステロンと比較して、エストロゲン、アンドロゲン、コルチコステロイドの作用がなく、乳癌の発生リスクを増やしません。現在、中国の『閉経の診断と治療ガイドライン（2023年版）』、中国の『子宮内膜症の診断と治療ガイドライン（第3版）（2021年）』、中国の『臨床的プロゲステロン維持妊娠と黄体サポートに関するガイドライン（2021年）』、および日本の『臨床的実習ガイドライン：子宮内膜症（第3版）（2022年）』など、国内外の権威あるガイドラインで幅広く推奨されています。地屈孕酮片は国家医療保険の二級品目であり、2023年の中国での売上高は20.5億元です。
生殖補助医療は同社の重点的な中核分野であり、現在、同社はこの分野で承認を受けた複数の製品を市場投入しています。今回の地屈孕酮片は、国内トップ3の製品の一つとなるため、同社の生殖補助医療分野のパイプライン競争力をさらに高めることが期待されます。
