SY617是成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)两个具有多年使用历史的院内制剂，在中医药理论指导下，经过有效加合而开展转化研究，曾入选四川省中医药管理局中医药重大科技项目。本品属于1.1类处方组成符合中医药理论、具有人用经验的中药创新药。依据《中药注册管理专门规定》，SY617不需要开展I期临床试验，直接申请II期临床试验，已获中国国家药品监督管理局批准(批件号：2024LP02103)，该申请的获批具有里程碑意义。SY617在治疗流行性感冒辨证为风热夹湿证等方面展现了非常有利的前景。格隆汇9月19日丨福森薬業(01652.HK)が発表し、グループの完全子会社である嘉亨(珠海・横琴)医薬科技有限公司が開発した「SY617」が中国国家医薬品監督管理局の承認を受け臨床試験を行うことが発表されました(承認番号：2024LP02103)。SY617の主な機能は風を和らげ、毒を解き、熱病を除去し、流行性感冒で風熱夾濕証の治療に使用されます。症状は発熱、頭重、喉の痛み、悪風、咳、四肢の痛み、胸の圧迫、胸騰、舌が赤く、白濁または黄濁の苔、脈が潤んで滑りやすいまたは浮腫しています。
米内ネットワークのデータによると、2022年の呼吸器疾患治療に使用される中成薬のうち、解熱解毒剤、咳止め去痰平喘薬、感冒薬が上位3つにランキングされ、感冒薬の中成薬市場規模は第3位になりました。2022年には、病院での中成薬の販売額は約85億人民元であり、2023年上半期には約45億人民元を超えました。
流行性感冒(インフルエンザ)とは、インフルエンザウイルスによって引き起こされる急性の呼吸器疾患で、高い伝染性、発症率、変異性、再感染性が特徴です。現在、国際的なガイドラインと中国で販売されている主流の薬は神経アミノ酸抑制薬であり、ある程度の制限があり、薬剤耐性を引き起こす可能性があるため、他の有効な治療法を探す必要があります。中医薬は患者のインフルエンザ症状を軽減し、患者の抵抗能力を高め、合併症を予防する点で独自の利点があります。
SY617は成都中医薬大学附属病院(四川省中医院)で多年にわたり使用されてきた院内製剤であり、中医薬の理論に基づいて、効果的な組み合わせによる転化研究を行いました。四川省中医薬管理局の重要な中医薬技術プロジェクトに選ばれた製品であり、中医薬の理論に基づく1.1類の処方組成を持ち、人において使用されている経験のある中草薬の革新的医薬品です。中薬登録管理専門規定に従い、SY617はI期臨床試験を行う必要はなく、直接II期臨床試験を申請することができます。すでに中国国家医薬品監督管理局の承認(承認番号：2024LP02103)を受けており、この承認は画期的な意義を持ちます。SY617は風熱夾濕証などのインフルエンザ治療に非常に有利な将来性を示しています。
SY617は黄連風熱解毒口服液および黄連風熱解毒注射液に次ぐ重要な中薬感冒治療製品であり、中薬感冒中成薬治療分野におけるグループの製品ラインアップをさらに充実させます。この製品の発売後、風熱夾濕証の患者により多くの治療選択肢が提供されることになります。
