流行性感冒(简称流感)是一种由流感病毒引起的，有高度传染性、高发病率、高变异性、反覆感染的急性呼吸道疾病。目前国际指南推荐及中国上市的主流药物神经氨酸霉抑制剂具有一定的局限性，且可能产生耐药性，迫切需要寻找其他有效的治疗措施。中医药在消除患者流感症状、提高患者抗病康復能力以及防止併发症方面有着独特优势。福森薬業（01652）は、関連会社の嘉亨（珠海横琴）医薬科技有限公司が開発した「SY 617」が中国国家薬品監督管理局の承認を受けて臨床試験（承認番号：2024LP 02103）を開始することを発表しました。SY 617は風邪を取り払い、解毒し、湿を除く機能を持ち、風熱夾湿証の流行性感冒の治療に使用されます。症状には、発熱、頭重感、喉の痛み、寒風、咳、体の痛み、胸の閉塞感、脘部の違和感、舌が赤くて、舌苔が白っぽかったり、黄色くて、脈が濡れていたり、滑っていたり、多かったりするものがあります。
「SY 617」は、成都中医薬大学附属医院（四川省中医医院）で数年使用されている院内製剤であり、中医薬の理論に基づいて有効な組み合わせによる転化研究を行い、四川省中医薬管理局の中医薬重大科技プロジェクトに選ばれました。この製品は、中医薬の理論に合致し、人の経験に基づいているため、1.1類の処方組成とみなされ、中医薬の創新的な薬品です。SY 617は、《中医薬登録管理専門規定》に従って、I期臨床試験を行う必要がなく、直接II期臨床試験を申請し、中国国家薬品監督管理局の承認を受けました（承認番号：2024LP 02103）。この申請の承認は、画期的な意味を持っています。SY 617は、風熱夾湿証などの治療において非常に有望な展望を示しています。
米内ネットワークのデータによると、2022年の呼吸器疾患治療に使用される中成薬のうち、解熱解毒剤、咳止め去痰平喘薬、感冒薬が上位3つにランキングされ、感冒薬の中成薬市場規模は第3位になりました。2022年には、病院での中成薬の販売額は約85億人民元であり、2023年上半期には約45億人民元を超えました。
流感は、インフルエンザウイルスによって引き起こされる高度に伝染性、高発症率、高変異性、反復感染性の急性呼吸器疾患です。現在の国際ガイドラインおよび中国での市場に出回っている主要な薬物、神経アミノ酸抑制剤は、ある程度の制約があり、耐性が生じる可能性があります。他の有効な治療法を見つける必要性が迫られています。伝統的な中国医学は、流感の症状の緩和、患者の免疫力の向上、合併症の予防において独自の優位性を持っています。
SY 617は、成都中医薬大学附属医院（四川省中医医院）で数年使用されている院内製剤であり、中医薬の理論に基づいて有効な組み合わせによる転化研究を行い、四川省中医薬管理局の中医薬重大科技プロジェクトに選ばれました。この製品は、中医薬の理論に合致し、人の経験に基づいているため、1.1類の処方組成とみなされ、中医薬の創新的な薬品です。《中医薬登録管理専門規定》に基づいて、SY 617はI期臨床試験を実施する必要はなく、直接II期臨床試験を申請し、中国国家薬品監督管理局の承認を受けました（承認番号：2024LP 02103）。この申請の承認は、画期的な意味を持っています。SY 617は、風熱夾湿証などの治療において非常に有望な展望を示しています。
SY 617は、双黄連内服液および双黄連注射液に続くもう一つの重要な中医薬の抗感染製品であり、当社の抗感染性中成薬治療分野の製品パイプラインをさらに充実させます。この製品は市場投入後、風熱夾湿証の流行性感冒の患者にさらに多くの治療選択肢を提供します。
