The experimental drug KarXT, developed by Karuna Therapeutics, is expected to receive FDA approval later this month (Sept. 26), marking a significant breakthrough in schizophrenia treatment.
If approved, KarXT would become the first novel schizophrenia drug in over 70 years, offering new hope for patients and medical professionals alike.
Schizophrenia, a mental disorder that affects approximately 3.8 million adults in the U.S., is often characterized by severe symptoms such as social isolation, memory issues and psychotic episodes.
Last year, Bristol-Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) acquired Karuna Therapeutics for $330 per share in cash for a total equity value of $14 billion, or $12.7 billion net of estimated cash acquired.
The Financial Times highlights that existing treatments, mainly focused on blocking dopamine receptors, often come with serious side effects, including weight gain and involuntary movements.
Despite the enthusiasm surrounding KarXT, the complexity and financial constraints of the U.S. health care system could limit access to this new treatment.
High drug pricing could also hinder access; the Institute for Clinical and Economic Review has suggested KarXT be priced at up to $20,000 per year.
In August, AbbVie Inc (NYSE:ABBV) completed the acquisition of Cerevel Therapeutics, another company focused on developing drugs for neurological disorders, for a total equity value of approximately $8.7 billion, or $45 per share in cash.
The challenges extend beyond the cost and availability of medications, the Financial Times report adds. Many individuals with mental health conditions, particularly schizophrenia, encounter law enforcement rather than health care professionals during crises.
While KarXT's approval could represent a crucial step forward, many experts, including Michael Thompson, a criminal justice expert, say that more systemic changes are needed to ensure mental health care is accessible and effective, especially for vulnerable populations like the homeless, according to FT.
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カルナセラピューティクスによって開発された実験薬KarXtは、FDAの承認を今月後半（9月26日）に受ける予定であり、統合失調症の治療において重要な突破口となるでしょう。
承認されれば、KarXtは70年以上ぶりの新しい統合失調症の薬となり、患者と医療関係者の両方に新たな希望をもたらすことになります。
アメリカでは約380万人の成人が影響を受ける精神障害である統合失調症は、社会的孤立、記憶障害、幻覚などの重症症状が特徴とされます。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（NYSE:BMY）は昨年、キャッシュで株式1株330ドルの価格でカルナセラピューティクスを買収し、総資本価値140億ドルまたは見積もりのキャッシュを差し引いた純資本価値127億ドルで取引が成立しました。
フィナンシャル・タイムズは、ドーパミン受容体を主にブロックする既存の治療法は、体重増加や自発的な運動障害などの深刻な副作用を伴うことを強調しています。
KarXtに対する熱意にもかかわらず、複雑さやアメリカの医療制度の財政的制約は、この新しい治療へのアクセスを制限する可能性があります。
高額な薬価もアクセスを阻害する可能性があります。臨床および経済評価研究所は、KarXtの価格を年間最大で2万ドルに設定することを提案しています。
アッヴィ（NYSE:ABBV）は8月に、神経疾患の治療薬の開発に特化したもう一つの企業であるCerevel Therapeuticsを現金1株45ドルで総資本価値87億ドルで買収を完了しました。
医療関連の薬の費用や入手可能性を超えて、Financial Timesの報告によると、多くの精神保健状態を抱える人々、特に統合失調症の患者は、危機の際に保健関連の専門家ではなく、法執行機関と対面することが多い。
KarXTの承認が重要な前進の一歩を表す可能性がある一方で、Michael Thompsonや犯罪司法の専門家など多くの専門家は、精神保健ケアが身近で効果的であることを保証するために、より体系的な変革が必要だと述べています。特に、Ft.によれば、ホームレスなどの脆弱な人々にとってアクセス可能かつ効果的な精神保健ケアを確保するためには、さらなる体系的な変革が必要です。
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