智通財経アプリは、放射性配体療法（RLT療法）この市場が2030年までに大幅な成長を実現すると報じ、ノバルティス（NVS.US）のRLT製品Pluvictoが前立腺がん治療分野で最大のシェアを獲得する見通しです。

世界の半数以上の国で前立腺がんは男性で最もよく診断されるがんとされています。前立腺がんの発症率と死亡率は高く、『ランサット』前立腺がん重大報告によれば、2020年の年間140万例から2040年の年間290万例に前立腺がんの症例数が増加し、患者数は倍増する見込みです。そのうち、中低所得国では増加率が最大で、2020年の年間37.5万人から2040年には70万人近くに達する前立腺がんでの死亡数が85％増加すると予想されています。

RLT療法は、がん治療の新しい方法であり、この療法は特異な分子と放射性核種を結合させ、腫瘍の巣を正確に特定し、放射線を用いて標的細胞を破壊するものです。近年、ルツ-177などの革新的な放射性薬物療法（RLT）が前立腺がんの診療領域で注目されています。この療法は、消化管膵臓神経内分泌腫瘍や前立腺がんの治療で効果と安全性が確認されており、特に末期の前立腺がん治療では患者の生存率を著しく向上させています。

GlobalDataのデータによると、2022年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたPluvicto（177ルテチウム-PSMA-617）が急速に前立腺がんの主要RLT製品となっています。 Pluvictoは、2023年に260％の伸び率で98億ドルの売上高を達成し、10億ドルの「ビッグバン」製品となるまでほんの一歩の所にいます。2024年までに、Pluvictoの売り上げは15億ドルを超え、2030年までには約43億ドルに達すると予想されています。

Pluvictoは前立腺がんに承認された最初のRLT療法ではありませんが、バイエルのXofigo（ラジウム-223ジクロライド）は2013年に米国で承認されて以来、Pluvictoと比較して収益が不足しています。 GlobalDataによると、Xofigoは2024年に売上高が2.44億ドルに過ぎず、2030年には16.1億ドルに減少すると予測されています。ただし、バイエルは2023年5月にバイシクルセラピューティクス（BCYC.US）と提携して新しい放射性医薬品の開発を行い、より多くのRLT療法が提供される見通しです。

GlobalDataの腫瘍学および血液学アナリスト、Thomas Wales氏は、Pluvictoの強力な試験結果が成長を推進すると述べています。報道によると、Pluvictoは2022年3月にFDAの認可を受け、雄性ホルモン受容体経路阻害剤（APRI）およびパクリタキセル化学療法を受けるPSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）成人患者に使用されることになりました。 Pluvictoの承認は、VISIONという第III相臨床試験に基づいており、結果では、後期のPSMA陽性mCRPC患者に標準治療にPluvictoを追加すると、画像診断を受けていない進行期の生存期間（rPFS、8.7対3.4ヵ月）と全生存期間（OS、15.3対11.3ヵ月）が著しく延長されます。

Thomas Walesは述べています、ノバルティスは最近、Pluvictoの適応症の拡大を納入している申請を提出しました、これによりパクリタキセル化学療法を受けていない患者にまで拡大します。この申請が承認されれば、潜在的な患者の属する市場が拡大します。

他の製薬会社が開発した前立腺癌のRLT療法も、将来数年以内に市場投入されると予想されています。これには、エリアイリリー(LLY.US)のルテチウム(Lutetium Lu 177 dotatate)も含まれます。2025年まで承認が得られない見込みです。GlobalDataによると、ルテチウムの2025年の売上はわずか1.25億ドルであり、2030年までには16.5億ドルに増加する見込みです。さらに、エリアイリリーは2023年に放射性医薬品会社POINT BioPharmaを14億ドルで買収しました。POINT BioPharmaは癌治療の臨床および臨床前段階のRLT療法を開発しています。

アストラゼネカ(AZN.US)は、24億ドルでFusion Pharmaを買収して前立腺癌のRLT候補薬品FPI-2265-202を取得しました。この買収は2024年早い段階に完了しました。この候補薬品はPSMA陽性mCRPC患者を対象とした2/3期試験計画が2026年に完了する見込みですが、GlobalDataによれば、承認されるのは2028年になると予想され、2030年の売上はわずか1.82億ドルになります。