Invivyd also provided an update to ongoing structural analysis showing no meaningful mutational change in the pemivibart binding site since the Omicron shift late in 2021. These data are presented in Figure 1 below. The pemivibart binding site is defined as a region of amino acid residues on the spike protein within 5 angstroms (5 Å) of the interaction between pemivibart and spike protein in a crystal structure and consists of 19 key amino acids. Invivyd's ongoing genetic and structural analyses of these residues provide the underlying biological rationale for the company's ongoing expectation for neutralization activity of pemivibart in the face of constant and convergent mutation in the SARS-CoV-2 spike protein. Analysis to date of all 19 amino acids presented below shows Invivyd, Inc.（NASDAQ：IVVD）は、重篤なウイルス感染症から保護を提供することに専念するバイオ製薬会社で、本日、中立化活性結果を支持する詳細なウイルス学データを提供し、過去および現在のSARS-CoV-2変異スパイクタンパク質の遺伝子および構造解析、およびペミビバートの分子標的として確立された分子標的に関する分析も行いました。
Invivydは、抗ウイルス活性の継続的なモニタリングの一環として、LabCorpのMonogram Biosciencesラボと契約し、SARS-CoV-2が進化する中で、ペミビバートのポテンシーの変化を検討するために一貫した直線的な連鎖で強固なウイルス学評価を提供しています。ペミビバートのポテンシーは、現代のウイルスKP.3.1.1およびLb.1に対して、2022年以降の主流品種全体、2023年後半から2024年初めに実施されたCANOPYフェーズ3臨床試験中に特定された分離物を含む、一貫した値となっています。以下のデータテーブル1は、PEMGARDAヘルスケア・プロバイダーファクトシートから引用した関連する比較値を提供しています。
「定量的な中立化アッセイは固有の変動性を示しています。発見以来、ペミビバートは、当社が利用するアッセイシステムの範囲を超えた幅広い範囲のSARS-CoV-2変異を通じて、印象的に安定した中立化結果を示しています」とInvivydのチーフサイエンティフィックオフィサーであるRobert Allen, Ph.D.は述べています。「これまでに観察された値は、一般的に、私たちが採用しているアッセイシステムの予測される変動範囲内にあります。」
Invivydは、2021年後半のオミクロンシフト以降に、ペミビバート結合サイトで有意な変異がないことを示す構造解析の最新情報も提供しました。これらのデータは下記の図1で提示されています。ペミビバート結合サイトとは、5オングストローム（5 Å）以内のスパイクタンパク質上のアミノ酸残基の領域であり、結晶構造中でのペミビバートとスパイクタンパク質との相互作用を示します。このサイトは19の重要なアミノ酸から構成されています。これら残基のInvivydによる継続的な遺伝子および構造解析は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質に対する定期的で収束する変異の中でのペミビバートの中立化活性に関する当社の期待の生物学的根拠を提供しています。以下に提示されたすべての19のアミノ酸の日付までの分析により、オミクロンシフト以来の結合サイトへの変動は最小限であり、安定性が継続していることが示されます。
"業界の先頭に立つためには、臨床や下水監視、機能ゲノミクスを含む複数の情報源からのデータを統合する必要があります。インビビッドの過去数年にわたる取り組みはまさにそれを成し遂げてきました。"と、スクリップスリサーチの免疫学および微生物学学科の教授であり、インビビッドの科学顧問委員会のメンバーであるKristian Andersen博士は述べています。"SARS-CoV-2の進化を継続的に監視することは、このウイルスがもたらす脅威に効果的に対抗するために極めて重要です。"
