Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) has voluntarily recalled one lot of its COVID-19 treatment, Veklury (remdesivir), for Injection 100 mg/vial, after discovering glass particles in the vials.
The company received a customer complaint that prompted an investigation, confirming the presence of foreign material in the product.
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The affected product is identified as Veklury lot # 47035CFA, distributed nationwide starting July 16, 2024. Gilead is notifying distributors and customers through UPS next-day air mail, instructing pharmacies to cease use of the affected lot and return any remaining vials.
Gilead is taking necessary measures to ensure the safety of patients and healthcare providers by facilitating the recall process.
The administration of a contaminated injectable could lead to health risks, including local irritation or swelling. If glass particles travel through the bloodstream, they may obstruct blood vessels in vital organs, potentially resulting in strokes or even death.
Gilead has reported no adverse events associated with this recall to date.
Veklury is designed for the treatment of COVID-19 in both adults and pediatric patients, specifically those who are hospitalized or non-hospitalized but at high risk of progression to severe COVID-19.
Its use is restricted to healthcare settings that manage severe reactions, including anaphylaxis.
In 2021, Gilead Sciences issued a nationwide recall of two lots of its COVID-19 treatment drug Remdesivir because they contained glass particulates.
In the second quarter of 2024, Veklury sales decreased 16% year over year to $214 million, primarily due to lower rates of COVID-19-related hospitalizations.
Price Action: GILD stock is down 0.05% at $83.90 at last check Monday.
ギリアド・サイエンシズ・インク(NASDAQ:GILD)は、薬剤の1つであるCOVID-19治療薬、レムデシビルの製剤100mg/瓶(Veklury)の1ロットを自主回収しました。これは、瓶の中にガラス片が見つかったためです。
企業は、顧客からの苦情を受けて調査を行い、製品中に異物が存在することを確認しました。
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影響を受けた製品は、2024年7月16日以降全国に流通されたVekluryロット#47035CFAとして特定されています。ギリアドは、配送業者と顧客にUPSの翌日配達で通知し、薬局に影響を受けるロットの使用を停止し、残りの瓶を返送するよう指示しています。
ギリアドは、患者と医療従事者の安全を確保するために、回収プロセスを円滑化するために必要な措置を講じています。
汚染された注射薬を投与すると、局所刺激や腫れなどの健康リスクが生じる可能性があります。ガラス片が血流を通って移動すると、重要な臓器の血管を詰まらせ、脳卒中や死亡につながる可能性があります。
ギリアドは、このリコールに関連する有害事象を現在まで報告していません。
Vekluryは、入院しているか非入院で重症COVID-19に進行するリスクが高い大人や小児患者を対象にしたCOVID-19治療薬です。
その使用は、アナフィラキシーを含む重篤な反応を管理する医療機関に限定されています。
2021年、ギリアドサイエンシズは、COVID-19治療薬レムデシビルの2つのロットにガラスの粒子が含まれているため、全国的なリコールを発表しました。
2024年第2四半期、ベクルリーの売上はCOVID-19関連の入院患者数の低下に主によるとして、前年比16%減の2億1400万ドルに減少しました。
Price Action: GILD株は最終確認時の月曜日に0.05%下落して83.90ドルです。