8月29日市場後、緑竹生物-B(02480)が2024年中間業績を公表しました。財務諸表によると、当期の純損失は1.1億元で、前年比で38.5%拡大しました。その後、緑竹生物は続く2つの取引日で下落し、そのうち9月2日の終値は8.26%下落しました。

しかし、緑竹生物は株価の波乱がありながらも取引量が極めて少ないです。具体的には、8月30日と9月2日の取引量はそれぞれわずか1200株と5400株です。実際に、緑竹生物の年初からの総取引量はわずか348.74万株であり、今年に入ってから、6月と7月を除いて、取引量が50万株を超えなかった。8月は、取引量が3.3万株しかありませんでした。取引量から見ると、緑竹生物は明らかに市場から忘れられつつある状況です。

今年1月、緑竹生物が提出した内国籍未上場全流通が承認され、会社の香港h株の流通時価総額が増加しました。当時、ウィズダム・フィナンシャル・キャピタルは、緑竹生物のh株市場時価総額が約59.9億香港ドルに達し、香港株取引57.5億香港ドルを超える市場価値の要件をクリアした場合、株価が28.5香港ドルを維持すれば、香港株取引に含まれる可能性があると述べました。

香港株取引に採用されたことは、流動性を迅速に向上させるための緑竹生物が選択できる手段の1つですが、同社はこの機会を掴めませんでした。今年以降、企業の株価は下落し続け、株価は25香港ドル未満に低下し、時価総額も45.83億香港ドルにまで低下しましたが、この時点で香港株取引の閾値は57.59億香港ドルに達しています。緑竹生物にとって、株式が注目されない場合、香港株取引も遠く及びません。

緑竹生物にとって、近道は通じない場合、自社の基本的な側面で市場の注目を引くしかありませんが、核心帯状疱疹製品はまだ市場に登場しておらず、会社の将来のビジネス展望も不透明です。

ビジネス化は最終段階に達しています

walvax biotechnologyによる最新の2024H1財務報告によると、企業はまだ製品の商業化を実現しておらず、当期の主要事業収入は依然として0ですが、主力製品LZ901は重要なPh3臨床試験段階に達し、今年1月には40歳以上の健康な被験者2.6万人を入試しました。

それゆえ、绿竹生物は今年上半期に研究開発費を大幅に増やし、8037.6百万元に達し、前年比142.4%増加、これにより、企業の当期純損失は11億元に達し、前年比で38.5%拡大しました。

近年の香港株の生物医学セクターへの投資ロジックからみると、赤字のBiotech企業が再評価を受けるためには、製品の商業化と持続的な規模の拡大が鍵である。現在、walvax biotechnologyはまだ製品の商業化を推進する第一段階にあります。

チャイナマネーAPPによると、再構築帯状疱疹候補ワクチンLZ901は現在walvax biotechnologyの最も中核的なパイプライン製品であり、50歳以上の大人を対象とした水痘-帯状疱疹ウイルス（VZV）による帯状疱疹を予防するために、四量体分子構造を有する世界初の帯状疱疹ワクチンとなる可能性があります。

パイプラインの進捗を見ると、一時的に企業に収益をもたらす唯一の製品はこの1つで、その他の製品はすべてI/II期臨床段階にあり、walvax biotechnologyに収益支援を提供するのは難しい状況です。

walvax biotechnologyがLZ901に期待している理由は、その目標であるGSKの帯状疱疹ワクチンShingrixの売り上げが増加し続け、昨年、世界の売上高第3位の単一ワクチン製品になりました。現在、グローバル市場では、Shingrixはすべての年齢層に対する感染率低下の効果が90%以上安定しており、Zostavaxの効果は低く、接種者の年齢が上昇すると低下します。そのため、Shingrixは承認されるとすぐにZostavaxを迅速に置き換え、2023年の売上高は34.46億英ポンドで、CER成長率は17%で継続的な成長を維持しています。

去年2月、walvax biotechnologyはLZ901とShringrixのヘッドツーヘッドの臨床試験データを発表しました。データによると、LZ901には多くの明白な利点があります。たとえば、安全性の点で、Shingrixグループやプラセボグループと比較して、LZ901の高/低用量グループでは、有害反応の発生率と重症度がプラセボグループと同程度であり、Shingrixグループよりもはるかに低いことが観察されました。免疫反応に関しては、中国で行われたLZ901の第I相臨床試験で収集された免疫原性データにより、Shingrixと比較しても、LZ901の完全な接種後に抗VZV抗体レベルには顕著な違いがないことが証明され、LZ901の免疫原性がShingrixと同等であることが示されました。

市場の論理から見ると、ShingrixがZostavaxを迅速に置き換えることができるとすれば、LZ901も上市後にShingrixの国産代替品として急速な採用を加速させる可能性があります。現時点では、walvaxは2025年1月までにBLA申請を提出する予定であり、2025年第4四半期に製品の商品化を実現する見込みです。

しかしながら、現在の国内帯状疱疹ワクチン市場の状況から見ると、walvax biotechnologyは製品の市場導入後に市場拡大を加速させるためには、かなりの問題が存在しているようです。

「国産爆款」が上市して1年で沈黙した背後に潜む懸念。

今年8月15日の夜、beijing wantai biological pharmacy enterpriseは2024年上半期の財務報告書を公表しました。今年の上半期に、売上高は61.8億元に達し、前年比10.50%増加しました。純利益は13.8億元に達し、前年比23.54%増加しました。四半期単位で見ると、今年第2四半期のbeijing wantai biological pharmacy enterpriseの売上高は前年比8.44%減少し、親会社当期純利益は17.16%減少し、非純利益は14.44%減少しました。

国内帯状疱疹ワクチンが市場に投入された初年度に、beijing wantai biological pharmacy enterpriseは売上高が前年比70.3%増加し、親会社当期純利益と非純利益はそれぞれ175.98%、195.86%増加しました。

現在の業績は、わずか1年で上場した国内帯状疱疹ワクチンの高速成長が急激に終了したことを表しています。beijing wantai biological pharmacy enterpriseの先例から、walvax biotechnologyは警戒する必要があります。

実際、beijing wantai biological pharmacy enterpriseの市場パフォーマンスはGSK/chongqing zhifei biological productsに劣り、その原因の1つは両製品の臨床パフォーマンスの違いにあるかもしれません。重組蛋白技術ルートを採用したShingrixは、保護力がより優れており、50歳以上の人々に対する保護効果は97.2%、70歳以上の人々に対する保護効果は91.3%です。

比較すると、百克生物の感維はZostavaxと同じ減毒活技術ルートを採用しており、利点は副作用率が低く、適用範囲が広い(40歳以上の人々を対象としています)。百克によると、「ワクチンの保護効力は同じ技術ルートの製品と同等であり、総副作用発生率は市販製品よりも低い」と述べています。つまり、百克感維はZostavaxよりも臨床的に優れていますが、Shingrixには及びません。

この点に関して、百克は「価格に対して量を得る」市場戦略を採用しています。接種コストの面では、Shingrixは2回接種が必要で、1回当たりの価格が1600元で、総費用が3200元かかりますが、感維は1回の接種で1369元で、価格の優位性が顕著です。しかし、価格の優位性はGSKのパートナーである智飛がエンドマーケットでの攻勢を止めるのが難しい。データによると、智飛生物の支援を受けて、GSKのスプラトリックスの批准が1から5月に26回発行され、前年比117%増加しました。一方、百克感維は23回の批准です。

競合商品の両者の現時点での実績を考えると、智飛は自社のエンド販売による優位性を活かし、ほぼ百克の価格上の優位性を埋没させたため、未上市の绿竹生物にとっては重要な教訓となります。

市場動向を見ると、近年の国内帯状疱疹ワクチン市場は青海に位置し、国内外の2つの製品が米国市場のように完全に交代する状況は発生しない可能性があります。しかし、智飛生物の強力な販売力とShingrixの高い保護効果を考慮すると、Shingrixは智飛の支援により大きな市場シェアを獲得し、状況が大きく変わることはほとんどありません。

绿竹生物のLZ901はShingrixと比較して相対的な優位性がありますが、先発優位が欠けているため、市場での展開やシェアの急速な拡大は難しいかもしれません。その後には、beijing wantai biological pharmacy enterprise、walvax biotechnology、迈科康生物、cansino biologics inc.、および他の国内の多くの企業が帯状疱疹ワクチン市場に進出する予定です。绿竹生物のLZ901が来年の第4四半期に順調に上市できたとしても、既に上市されている2つの競合商品や研究中の多くの製品からの圧力に耐えられるかどうかは不透明です。この背景から、この製品によって绿竹生物の財務構造と基盤を深く改善することは非常に困難である可能性があります。