マーケット9月26日、jiangsu aidea pharmaceutical(688488.SH)は、抗HIV医薬品のエビデンスに基づく医学データ、製品特性、特許期限などを考慮して差別化された戦略を科学的に策定しています。同社の戦略に基づき、エノべリン錠の追加適応症の承認申請を自主撤回し、最近、国家薬品監督管理局の承認を受けました。
本通知の披露日までに、エノべリン成分を含む単剤複方剤のエノミテン片の追加適応症に関する上市申請は順調に進行しており、現在、その上市許可申請は技術審査作業を完了し、文書作成、審査承認の進行中です。同社は引き続き上市作業を積極的に推進し、承認状況を密接にフォローし、重大な進展がある場合は適時に公表いたします。
