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格隆汇公告精选(港股)︱北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

格隆汇公告精選(香港株)| 北海康成-B(01228.HK):戈谢病(GD)治療藥CAN103獲優先審查資格

Gelonghui Finance ·  09/30 11:03

【今日の注目】

北海康成-B(01228.HK):戈谢病(GD)治療薬CAN103が優先審査資格を取得

北海康成-B(01228.HK)公告、戈谢病(GD)治療薬CAN103(ベラリグルコシダーゼβ)が国家薬品監督管理局薬品審査中心の優先審査資格を取得

CAN103(ヴィラシンβ)が優先審査資格を取得したことは、中国のGD患者の緊急な医療ニーズと企業の臨床試験結果の優位性を認められたものです。企業はCAN103(ヴィラシンβ)の承認プロセスを加速し、中国で研究開発および製造された初の酵素代替療法となるよう全力を挙げています。

GDは最も一般的なリソソーム貯蔵病の一つで、1q22染色体長腕に位置するグルコシルセラミド酶遺伝子の変異によって引き起こされる常染色体劣性遺伝病です。男性と女性の影響は同等です。GDの臨床的なタイプには、臨床的には、围産期致死型、I型(慢性非神経病変型)、II型(急性神経病変型)、III型(慢性神経病変型)などが含まれ、I型とIII型のGD患者はほとんどが成人まで生存できます

GDは、酸性β-グルコシダーゼ(グルコース脂質酵素)の欠如によって引き起こされ、この酵素はリソソーム内のセリングリコシド(グルコース神経アミド)と呼ばれる細胞膜シース脂質を分解するのに役立ちます。セリングリコシドは主に特定の臓器の単球マクロファージ系細胞(Gaucher細胞)に蓄積し、脾臓の腫大、肝臓の腫大、貧血、血小板減少症、骨痛および骨折、重度のGDタイプ(围産期致死型、II型およびIII型)、初期には神経系症状が現れる可能性があります

CAN103 (ベラリグルコシダーゼβ)は、I型およびIII型GD患者のために開発中の組換え人間脳シン脂酵素置換療法で、GD患者の大部分がI 型および III型であり、それぞれ、慢性非神経病変型と慢性神経病変型です。CAN103 (ベラリグルコシダーゼβ)は、GD患者の細胞内のリソソームで不足しているグルコシルセラミド酵素を特異的に静脈内注入することにより補充します

【重要事項】

賽晶電力(00580.HK)がサウジアラビアの中南柔直プロジェクトの電力電子デバイス契約を締結

中旭未来(09890.HK)の初のオープンワールドゲーム『斗羅大陸:誅邪伝説』が10月10日に正式なオープンβテストを開始予定です。

声通科技(02495.HK)は青海水電と協力メモランダムを締結し、スマートウォーター、クリーンエネルギー、人工知能(AI)、ビッグデータ分野での協力を計画

MAYER HOLDINGS(01116.HK)が関連会社の広州美亜株式を通じてナノPCMの開発を計画

【財務業績】

奥州成峰高教(01752.HK)が年次業績を発表 純利益が約75.6%増の0.2香港仙の配当を提供

絲路能源(08250.HK)が年間収益を約58.48億香港ドルに増加、前年比約16.15%の増加

okura holdings(01655.HK)2024財年の株主に帰属する利益は、約20.44億円に約36.5%減少しました。

時計宝(02033.香港株)の所有者持分当期純利益は約3360百万香港ドルで、前年同期比約9.3%減少しました

【運営データ】

大発地産集団(06111.HK)の前8か月の契約売上高は約5.74億元です。

サンルン集団(06611.香港株)は1-8月、合計契約販売額が約24.2億元に達しました

【医療イノベーション】

北海康成-B(01228.香港株):ゴッシェ病(GD)治療用のCAN103が優先審査資格を取得しました

康方生物(09926.香港株):国家医薬品監督管理局が卡度尼利(PD-1/CTLA-4)併用化学療法に用いる胃癌の1次治療の新適応向け上市申請を承認しました

ベイコンメディカル-B(02170.香港株):DA5000ハイスループットシーケンサーが国家医療機器監督局から3類医療機器登録証を取得しました

康方生物(09926.HK):国家医薬品監督管理局がエキセニン(イヌラシシングル抗体、PCSK9)の新薬上市申請を承認しました

上海医薬(02607.HK):アルファカルシトール原料薬の上市申請が承認されました

【買収売却】

越秀地産(00123.HK)附属、98億元を投資し、広州市白雲区での地の競売に成功しました

中国核能科技(00611.HK)の関連会社が奇点エネルギーに1.156億元の設備を購入する予定です

越秀交通基建(01052.HK)が天津津富高速道路の60%株式を売却予定

順龍控股(00361.HK):管理者は、押記資産の売却について数多くの潜在的な買い手と協議中です

進腾グループ(02011.HK)は、深セン嘉進隆産業開発の株式の90%を取得することを検討しています

【株式報酬】

透云生物(01332.HK)が2.79億株の株式購入権を発行しました

药明合联(02268.HK)が29万株の制限付き株式を発行しました

創科實業(00669.HK)が15万株の転換社債権と25万株の報奨株を発行しました

上海情報(02145.HK)が31,000株の制限株式ユニットを授与しました

【増資供給株】

賽伯楽国際控股(01020.HK)はプレミアム約20.48%で約20億株を配当し、約1億9800万香港ドルを調達する予定です

【株式買戻し・消却】

hsbcホールディングス(00005.HK)は、9月27日に2.84億香港ドルを投じて402.84万株を取り戻しました

金風科技(02208.HK)9月30日に1.14億元を投じて、1149万株のA株を取り戻す

和泉-B(02256.HK)は2024年9月30日までに累計2259.4万株を取り戻しました

スタンダードチャータード(02888.HK)9月27日に1159.78万ポンドを使って、143.66万株を取り戻す

太古a(00019.HK)9月30日に2566万香港ドルを使って、38.6万株を取り戻す

遼寧港(02880.HK)9月27日に8159.11万株を取り戻す

クアイショウ-W(01024.HK)9月30日に2179万株を取り戻す

中軟国際(00354.HK)9月30日に1142万株を取り戻す

創維(00751.HK)9月30日に816.6万株を取り消しました

百奥家庭互動(02100.HK)9月30日、567万株を取り消しました

越秀サービス(06626.HK)9月30日に260万株を取り消しました

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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