"This approval paves the way for our advanced technology to enter US and EU dental markets with the highest potential for growth. Having led strategy in Dental, AI and Orthodontic sectors, I consider this achievement a key differentiator that sets Relu Creator apart. This is a major step forward in Relu's mission to modernize dental care," said ベルギー、ルーヴェン、2024年10月1日 /PRNewswire/ — 歯科技工所やソフトウェア会社向けの人工知能（AI）支援セグメンテーションのパイオニアであるReluは、米国食品医薬品局（FDA）による510（k）クリアランスとEU認証機関によるCEマークの承認という二重の達成を誇らしげに発表しました。これらの規制上のマイルストーンにより、ユーザーがわずか数分で患者から3D解剖モデルを作成できる最先端の歯科用ツール、Relu Creatorの商用販売が承認されました。
FDAの認可は米国の医療機器基準への準拠を示し、CEマークは製品の安全性と消費者保護に関するEU規制の遵守を確認します。この二重の評価は、口腔保健分野における卓越性に対するReluの取り組みを浮き彫りにしています。
ReluのCTO兼共同創設者であるアドリアン・ヴァン・ガーベンは、「Relu CreatorのFDAとCEの両方の承認を得たことを嬉しく思います」と述べています。「これらの重要な成果は、最高の国際安全および品質基準を満たす優れた技術の創造に対するReluの献身の証です。私たちは、両大陸で患者と歯科医の体験に革命を起こす態勢を整えています。」
「この承認は、当社の高度な技術が、成長の可能性が最も高い米国とEUの歯科市場に参入する道を開きます。歯科、AI、矯正歯科の分野で戦略を主導してきた私は、この業績がRelu Creatorを際立たせる重要な差別化要因だと思います。これは、歯科医療を近代化するというReluの使命における大きな前進です」と、ストローマンの元矯正技術担当グローバルヘッド、Ormcoの元研究開発担当シニアマネージャー、Reluの取締役であるBindu Saranは述べました。
Relu Creatorは最先端のAIを統合して、自動解剖学的識別や、歯科診断と治療計画のための強化された3Dイメージングなどの機能を提供します。歯科治療の精度を向上させ、全体的な効率を高めることで、Relu Creatorは現代の歯科医院に欠かせないツールになるでしょう。
Reluについて
Reluは、歯科治療をより安全かつ迅速にすることを夢見て2019年に設立されました。高度なコンピュータービジョンと人工知能を組み込んで、手動のワークフローを自動化します。彼らのReluエンジンとRelu Creatorは、歯科技工所やソフトウェアパートナーによって、毎日何千件もの矯正治療やインプラント治療に使用されています。ReluはBE、ルーベンに本社を置き、米国マサチューセッツ州ボストンにオフィスを構えています。relu.euで詳細をご覧ください。
2024 リレー
写真:
ロゴ:
あなたの会社のニュースをPRNEWSWIRE.COMで取り上げたいですか？
ニュースルーム &
インフルエンサー
デジタルメディア
アウトレット
ジャーナリスト
オプトインしました
