As the most awarded filler collection in the U.S.,- JUVÉDERm VOLUMA XCは、頬、あご、そして今、中等から重度の額のくぼみ1,2を治療するために指示されたヒアルロン酸皮下充填剤の唯一のものです
- BOTOX Cosmetics（オナボツリヌムトキシンA）の製造元であるAllergan Aestheticsだけが、FDAが承認した注入剤で、顔の90％以上を治療することができます。2-8
2024年10月2日カリフォルニア州アーバイン - Allergan Aesthetics、AbbVieの企業（NYSE: ABBV）は、額のくぼみのためのJUVÉDERm VOLUMA XCの全国的な可用性を発表しました。2024年3月に米国FDAの承認を受けてから、JUVÉDERm VOLUMA XCは、21歳以上の成人の中等から重度の額のくぼみを治療するために承認された初の唯一のヒアルロン酸（HA）充填剤です。1,2 JUVÉDERm Collection of Fillersは、患者とプロバイダーによって選ばれたナンバーワンのHA皮下充填剤ブランドであり、患者の美的目標に応えるために最大の治療適応範囲を提供しています。2-7
"承認以来、私たちの焦点は、プロバイダーが額の領域に注入するために必要な科学に精通していることを保証するための堅牢なトレーニングプロトコルの開発と実装に置かれています。」とAllergan Aesthetics、AbbVieのPresidentおよびSenior Vice PresidentであるCarrie Strom氏は述べています。 「私たちは、他のAllergan Aesthetics製品と同様に、この治療領域について包括的なトレーニングを提供し続けます。JUVÉDERm VOLUMA XCをパンフェイシャルアプローチに取り入れることにより、お客様が達成する美しい結果を楽しみにしています。」
JUVÉDERm Collection of Fillersは、米国で最も受賞歴のある充填剤コレクションとして、印象的な患者満足度を誇っています。コレクション内の主要製品として、JUVÉDERm VOLUMA XCは、使用されると、次のような効果をもたらします：
- ナチュラルな見た目と感触：約90％の患者が、治療後3か月で自分の額の自然な見た目と感触に満足していました。2†
- 持続性が長い改善：患者の85％以上が、治療後1か月で全体的な美的改善を報告し、結果は最大で13か月持続しました。11‡§
- 寺院で治療を受けた患者の98%が友人に寺院治療をお勧めします。2
- 確立された安全性：寺院のJUVÉDERm VOLUMA XCは受け入れられる安全性のプロファイルを持ち、21歳以上の全てのフィッツパトリック肌タイプの成人に承認されています。10
「患者が最も気にしているのは目の周りの領域です。12そのため、網羅的な治療計画の一環として寺院の治療を考慮することが不可欠です。JUVÉDERm VOLUMA XCの承認とトレーニング主導の導入により、私のようなライセンスを持つ美容プロバイダーはこの領域の治療のための高度なトレーニングを受けます」と述べている、ボード認定プラスチック外科医クリストファーC. Surek、DO、FACS。 「寺院でのJUVÉDERm VOLUMA XCの治療はバランスの取れた若々しい外観を作り出します。1 JUVÉDERm VOLUMA XCの効果は、直接的なリフトを生み出すことで明らかです。1 微妙で自然な見た目の結果を求める患者に理想的な選択肢です。」
JUVÉDERm Collection of Fillersの最新適応であるJUVÉDERm VOLUMA XCを使用した中等度から重度の寺院凹凸の治療は、現在、患者の多様な美的目標に対処するために設計された6つの特に設計された修正HAフィラーを提供しています：JUVÉDERm VOLUMA XC、JUVÉDERm VOLBELLA XC、JUVÉDERm VOLLURE XC、JUVÉDERm Ultra Plus XC、JUVÉDERm Ultra XC、JUVÉDERm VOLUX XC。2-7
寺院凹凸に関心を持つ患者は、Allergan Aestheticsの忠誠リワードプログラムであるAllēに登録することをお勧めします。 過去に30,000を超える実践で700万人以上のメンバーにサービスを提供しており、Allēの使命の一部は美的治療について消費者に教育し、実務を簡素化することです。 誕生以来、Allēは最も充実したリワードプログラムを提供することで美容業界を変革してきました。 Allēは、美容市場で唯一のリワードプログラムであり、50を超えるノン-Allergan Aesthetics治療とブランドでもポイントを獲得できる能力を消費者に提供しています。 メンバーに情報、ツール、インセンティブを提供し、さらにCherryによって供給されるAllē Payment Plansを介して柔軟な支払い方法を提供することで、Allēは消費者たちの治療の旅を支援し、次の製品購入や治療をより手の届く範囲にします。
Per FDA requirement for this indication, Allergan Aesthetics is providing a product training program for providers, which includes facial anatomy and considerations for patient selection, safe injection in this area, as well as identification and management of potential complications. Successful completion of this training is necessary prior to the administration of JUVÉDERm VOLUMA XC.
To learn more about the JUVÉDERm Collection of Fillers, visit and follow @JUVEDERm on social media. For aesthetic providers interested in learning more about injection training, please speak to your Allergan Aesthetics Business Development Manager.
* Based on a survey of 12 consumer lifestyle publications, 2014-2022.9
† Based on subject self-assessments in the clinical study in the temples.2,11
‡ With optimal treatment.11
§ Based on independent Evaluating Investigator (EI) and participant Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) assessments of the temples.11
アラガンエステティックスについて
アッヴィの子会社であるアラガンエステティックスでは、トップエステティクスブランドや製品のポートフォリオを開発、製造、販売しています。当社のエステティクスポートフォリオには、顔の注入、ボディコンツアリング、プラスチック、スキンケアなどが含まれています。当社の目標は、常に革新、教育、卓越したサービス、および個人的なサービスを提供し、顧客に卓越性へのコミットメントを提供することです。詳細は、をご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィの使命は、今日現在ある深刻な健康問題を解決し、明日の医療の課題に対処する革新的な医薬品やソリューションを発見し、提供することです。私たちは、免疫学、がん、神経科学、および眼科を含む重要な治療分野において人々の生活に素晴らしい影響を与えること、またアレルガン・エステティックスのポートフォリオにおける製品およびサービスを提供することを目指しています。アッヴィについて詳しくは、をご覧ください。 LinkedIn、Facebook、Instagram、X（以前のTwitter）、およびYouTubeで@abbvieをフォローしてください。
JUVÉDERm注入可能なジェルフィラーの重要な情報
承認された用途
JUVÉDERm VOLUMA XC注入可能なジェルは、頬の深部に注射し、年齢に起因するボリュームの減少を修正し、アゴ領域を拡大してアゴのプロフィールを改善し、21歳以上の成人の間で中等度から重度のこめかみのくぼみを改善するために使用されます。
JUVÉDERm VOLUX XC注入可能なジェルは、21歳以上の成人の中等度から重度の顎の定義の喪失を改善するために深部に注入されます。
JUVÉDERm VOLLURE XC、JUVÉDERm Ultra Plus XC、JUVÉDERm Ultra XC注入ジェルは、中等度から重度の顔のしわやほうれい線など顔の組織に注入され、JUVÉDERm VOLLURE XCの注入可能なジェルは21歳以上の成人向けです。
JUVÉDERm Ultra XC注入可能なジェルは、21歳以上の成人を対象に、唇と口唇周囲に注入し、唇の増強に使用されます。
JUVÉDERm VOLBELLA XC注入ゲルは、21歳以上の大人の唇に注入し、唇の増強および口周りのしわの修正、および目の下のくぼみに注入して目の下のくぼみの外観を改善するためのものです。
重要な安全性情報
JUVÉDERmの製剤を受け取るべきでない理由はありますか？
これらの製品を使用しないでください。重度のアレルギーや重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）の経歴がある場合、リドカインやこれらの製品で使用されるグラム陽性細菌タンパク質にアレルギーがある場合、ヒアルロン酸フィラーに対する過去のアレルギー反応がある場合。
医師が注意を促すべき注意事項は何ですか？
- 皮膚充填剤を使用する際のリスクの1つは、血管への意図しない注射です。これが起こる可能性は非常に低いですが、起こった場合、合併症は深刻で恒久的なものになる可能性があります。これらの合併症は、顔への注射について報告されており、視力異常、失明、脳卒中、一時的な瘢痕、または皮膚の永続的な瘢痕を含むことがあります。これらのほとんどは不可逆的な出来事です。
- 視力に変化がある、脳卒中の兆候（突然の話しにくさ、顔、腕、または脚のしびれや弱さ、歩行困難、顔の垂れ、激しい頭痛、めまい、混乱など）、皮膚の白い姿、または治療中や直後に異常な痛みを感じる場合は、直ちに医療機関に連絡する必要があります。
- 皮膚潰瘍、ニキビ、発疹、蕁麻疹、嚢腫、または感染のある部位に皮膚充填剤を使用することは避けるべきです。これにより治癒が遅れたり、皮膚の問題が悪化したりする可能性があります。
- 任意の皮膚充填物の除去効果は研究されていません。
医師に勧められる予防措置は何ですか？
- JUVÉDERm VOLBELLA XCは、この治療領域に必要なトレーニングを修了した医師によってのみ、目の下のくぼみに注入されるべきです。医師を見つけるには、Juvederm.com/find-a-specialistを訪れてください。トレーニングを完了した医師はシンボル付きでリストされます。
- これらの製品の妊娠中や授乳中の使用の安全性が研究されていません。
- 頬部拡大手術の35歳未満または65歳以上の患者、顎部拡大手術の22歳未満または80歳以上の患者、および額部拡大手術の32歳未満または82歳以上の患者におけるJUVÉDERm VOLUMA XCの安全性は研究されていません。JUVÉDERm VOLUX XC、JUVÉDERm VOLLURE XC、およびJUVÉDERm VOLBELLA XCの安全性は、22歳未満の患者で研究されていません。また、JUVÉDERm Ultra Plus XCおよびJUVÉDERm Ultra XCの安全性は、18歳未満の患者で研究されていません。
- JUVÉDERm製品の治療の安全性と有効性は、承認された使用範囲外の解剖学的領域での臨床研究で確立されていません。
- 異常な瘢痕（厚くて硬い瘢痕）や色素沈着障害の既往歴がある場合、これらの患者の治療は研究されておらず、追加の瘢痕や色素沈着の変化を引き起こす可能性があります。
- JUVÉDERm注入ジェル治療の直前や直後にレーザー治療や化学ピールを含む他の処置を計画している場合、これらの処置が密接に行われると治療部位での炎症のリスクがあります。
- カリスタについて利用される治療を受けている場合は医師に伝えてください（ステロイド、化学療法、自己免疫疾患、HIV、およびAIDSの治療薬など）ひるの感染リスクが高まる可能性があるため。また、出血時間が長引く可能性のある薬（アスピリン、イブプロフェン、その他の抗血凝剤）についても伝えてください。これらは注射部位での出血やあざが増加する可能性があります。
- 治療後12時間はメイクを避け、過度な日光や熱、およびアルコール飲料への露出を最小限に抑えてください。これらは注射部位で一時的な赤み、腫れ、および/またはかゆみを引き起こす可能性があります。
- JUVÉDERm VOLUMA XCは顎、首、または顎の著しいたるみを持つ患者で研究されていません。
- JUVÉDERm VOLUMA XCを顎に注入することが顔の毛の成長に与える影響については研究されていません。
- JUVÉDERm VOLUMA XC注入部位近くで皮膚の損傷を経験する患者は、有害事象のリスクが高い可能性があります。
- 治療を受ける直前に同じ部位にデアマルフィラーを注入されたことがある場合は医師に伝えてください。この情報は、医師がいつ治療を受けるべきか、または受けるべきかを決定するのに役立ちます。
治療の可能な副作用は何ですか？
JUVÉDERM注入ゲルで最も一般的に報告された副作用は、赤み、腫れ、痛み、痛み、硬さ、しこり/隆起、あざ、変色、かゆみです。JUVÉDERm VOLBELLA XCの場合、乾燥も報告されています。
これらの副作用は他の顔面注入手術と一致し、ほとんどは30日以内に解消されます。副作用が持続する場合は、医師は抗生物質、ステロイド、またはヒアルロニダーゼ（ヒアルロン酸を分解する酵素）で対処することがあります。
すべての皮膚注入手術には感染のリスクがあります。
JUVÉDERm Collectionの製品で副作用を報告する場合は、アラガン製品サポート部門（1-877-345-5372）までお電話いただくか、Juvederm.comをご覧いただくか、医師にご相談ください。
JUVÉDERm Collectionの製品は、免許を取得した医師または適切に免許を取得した医療従事者によるみ出しかです。
BOTOX 化粧品の重要な安全情報と承認された使用法
重要な安全性情報
BOTOX 化粧品は重篤な副作用を引き起こす可能性があり、命にかかわる危険があります。BOTOX Cosmetic の注射後いつでも(数時間から数週間後)以下の問題がある場合はすぐに医療の助けを求めてください:
- 嚥下、発語、または呼吸に問題がある場合、関連する筋肉の弱体化のため、それらは重篤であり、命を失う可能性があります。注射前にこれらの問題が既存している場合、最もリスクが高くなります。嚥下障害は数ヶ月続く可能性があります。
- 毒素の効果の広がり。ボツリヌス毒素の効果は注射部位から離れた部位に影響を与え、重篤な症状を引き起こす可能性があります。筋力の低下や全身の筋無力、重複視、かすんだ視界、垂れ下がったまぶた、声がかすれたり変わったり、声が出にくくなったり、はっきり言葉が言えない、尿失禁、呼吸困難、そして嚥下困難。
BOTOX 化粧品の投与単位は、他のボツリヌス毒素製品と同じではなく、比較することができません。
BOTOX 化粧品がしわ、鳩尾、および/または額のしわを治療するために推奨される投与量で使用されたとき、毒素効果の広がりの重篤なケースが確認されたことはありません。
BOTOX 化粧品は、数時間から数週間で筋力の低下や全身の筋無力、視覚問題、めまいを引き起こす可能性があります。これが起こった場合は、車の運転、機械の操作、またはその他の危険な活動を行わないでください。
深刻かつ/または即座のアレルギー反応が報告されています。それらには、かゆみ、発疹、赤いかゆみの腫れ、喘鳴、喘息症状、めまいまたは失神感などが含まれます。喘鳴がした場合、または喘息症状がある場合、めまいや失神感がある場合は、すぐに医療の援助を受けてください。
BOTOX Cosmeticの成分のどれかに対してアレルギーがある場合（成分については医薬品ガイドを参照）、Myobloc（リマボツリニウムトキシンB）、Dysport（アボボツリニウムトキシンA）、またはXeomin（インコボツリニウムトキシンA）などの他のボツリヌス毒素製品にアレルギー反応がある場合は、BOTOX Cosmeticを受けないでください。注射予定部位に皮膚感染症がある場合も受けないでください。
ALSまたはルー・ゲーリッグ病、重症筋無力症、またはランベルト・イートン症候群などの筋肉や神経の状態について医師にすべて報告してください。BOTOX Cosmeticの通常の投与量による嚥下困難や呼吸困難の重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。
手術の予定、顔に手術を受けた経験、眉を上げるのに問題がある、下垂したまぶた、他の異常な顔の変化など、すべての医療状態について医師に伝えてください。妊娠しているかどうか、妊娠する予定があるか（BOTOX Cosmeticが未熟児に影響を与えるかどうかはわかっていません）、授乳中であるか、またはそれを計画しているか（BOTOX Cosmeticが母乳に移行するかどうかはわかっていません）などについても伝えてください。
処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含むすべての薬について医師に伝えてください。BOTOX Cosmeticを他の特定の薬と併用すると重篤な副作用が起こる可能性があります。BOTOX Cosmeticを以前に受けたことを医師に伝えるまで、新しい薬を始めないでください。
過去4か月間に他のボツリヌス毒素製品を受け取ったこと、過去にMyobloc、Dysport、またはXeominなどのボツリヌス毒素の注射を受けたこと（受け取った製品を医師に正確に伝えること）、最近注射で抗生物質を受けたこと、筋弛緩剤を服用していること、アレルギー薬や鼻水薬を服用していること、睡眠薬を服用していること、アスピリン様製品や抗凝固薬を服用していることについて医師に伝えてください。
BOTOXコスメティックのその他の副作用には、口の渇き、注射部位の不快感や痛み、疲労感、頭痛、頚部痛、以下の目の問題が含まれます: 重瞳、かすんだ視界、視力低下、下垂瞼や眉毛、瞼の腫れ、乾燥した目。
承認された用途
BOTOXコスメティックは筋肉に注射され、成人の中等度から重度の額のしわ、鳩尾を改善するため一時的に使用されます。眉間のしわ
詳細は医薬品ガイドを参照するか、医師に相談してください。
副作用を報告するには、Allerganに電話してください: 1-800-678-1605。
BOTOXコスメティック製品情報、医薬品ガイドをご覧ください。箱に記載された警告も含まれます。
参考文献:
- JUVÉDERm VOLUMA XCのFDA承認、2024年。
- JUVÉDERm VOLUMA XCの使用方法、2024年6月。
- アラガン社の文書、JUVÉDERm VOLUX XCの使用方法、2023年。
- アラガン社の文書、JUVÉDERm VOLBELLA XCの使用方法、2023年。
- アラガン社の文書、JUVÉDERm VOLLURE XCの患者用ラベル、2023年。
- アラガン社の文書、JUVÉDERm Ultra Plus XCの患者用ラベル、2023年。
- アラガン社の文書、JUVÉDERm Ultra XCの患者用ラベル、2023年。
- アラガンのファイルに保存されている、ボトックス・コスメティック処方情報、2023年。
- アラガンのファイルに保存されている、ジュベルダーム受賞歴、2014年-2022年、2022年。
- アラガンのファイルに保存されている、ジュヴェデルム ヴォリューマXC 患者用ラベル、2024年。
- アラガンのファイルに保存されている、ジュヴェデルム ヴォリューマXC M21-526（1878-702-008）最終CSR、2023年2月1日。
- アラガンのファイルに保存されている、フェイシャル注入市場規模調査レポート、2023年。
- アラガンのファイルに保存されている、消費関連フィラーレポート、2021年。
2024年アッヴィ。全権利保有。ボトックス化粧品およびそのデザインは、アッヴィ社またはその関連会社の商標です。アラガンホールディングスフランスSAS
出典 アッヴィ
