MIAMI LAKES, Fla.--(BUSINESS WIRE)--#BreakthroughTherapy--Segal Trials is honored to have contributed significantly to the FDA approval of COBENFY (xanomeline and trospium chloride), a groundbreaking first-in-class muscarinic agonist developed by Bristol Myers Squibb for the treatment of schizophrenia in adults. This approval marks a critical advancement in schizophrenia care, offering new hope to those living with the condition.
A Major Leap Forward in Schizophrenia Treatment
COBENFY provides a fresh approach to schizophrenia treatment by targeting muscarinic receptors, offering patients a reduction in symptoms of psychosis with fewer metabolic side effects than traditional antipsychotics. This novel pathway represents a major step forward in treatment options, improving both patient outcomes and quality of life (Patient Care Online)(BMS News).
Segal Trials' Longstanding Involvement
Segal Trials has been involved with COBENFY from its early development under Karuna Therapeutics. Our partnership began during the initial phases of the EMERGENT program and continued after Bristol Myers Squibb acquired Karuna and brought COBENFY to market. Throughout this process, Segal Trials provided essential data across multiple phases, contributing to the pivotal clinical trials that led to FDA approval. This enduring partnership highlights Segal Trials' leadership in schizophrenia research, built on over 20 years of expertise.
A Transformative Moment for Mental Health Care
Dr. Rishi Kakar, Chief Scientific Officer at Segal Trials, remarked, "The FDA's approval of COBENFY is a monumental step forward in schizophrenia treatment. We are proud to have contributed to this breakthrough, which will offer patients and clinicians a much-needed alternative in mental health care."
Bonnie Segal, President of Segal Trials, added, "Our involvement with this groundbreaking treatment spans many years, from working with Karuna Therapeutics when the drug was originally known as KarXT, to continuing our partnership with Bristol Myers Squibb after the acquisition and rebranding of the drug as COBENFY. This approval highlights the strength of longstanding collaborations in clinical research, and we are honored to have been part of bringing such an innovative treatment to patients."
Looking Ahead
As we celebrate this approval, Segal Trials is reminded of the immense potential that clinical research holds in improving patient outcomes. We remain committed to advancing treatments for mental health conditions through ongoing research and innovation.
For more information, visit: Segal Trials and the official Bristol Myers Squibb press release.
Contacts marketing@segaltrials.com - 305-722-8444
マイアミレイクス、フロリダ--（ビジネスワイヤー）--＃画期的療法--Segal Trialsは、成人の統合失調症の治療におけるBristol Myers Squibbが開発した画期的なファーストインクラスムスカリン作動薬COBENFY（キサノメリンとトロスピウムクロライド）のFDA承認に大きく貢献できたことを光栄に思っています。この承認は、統合失調症ケアの重要な進歩を示し、この状態で生活している方々に新しい希望を提供しています。
統合失調症治療における大きな前進
COBENFYは、ムスカリン受容体を標的とすることで、従来の抗精神病薬よりも新陳代謝の副作用が少なく、精神病症状の軽減を患者に提供する新しいアプローチを提供しています。この新しい経路は、治療オプションの大きな前進を表し、患者のアウトカムと生活の質を向上させています（Patient Care Online）（BMSニュース）。
セガールトライアルズの長年の関与
セガールトライアルズは、Karuna Therapeuticsの下でCOBENFYの初期開発から関与してきました。当社のパートナーシップは、EMERGENtプログラムの初期段階から始まり、Bristol Myers SquibbがKarunaを買収しCOBENFYを市場に持ち込んだ後も続きました。このプロセス全体で、セガールトライアルズは複数のフェーズで重要なデータを提供し、FDAの承認につながる画期的な臨床試験に貢献しました。この持続的なパートナーシップは、20年以上にわたる経験に基づく統合失調症研究のリーダーシップを示しています。
メンタルヘルスケアにおける変革的な瞬間
セガールトライアルズのチーフサイエンティフィックオフィサーであるリシ・カッカー博士は、「COBENFYのFDA承認は、統合失調症治療における画期的な一歩です。この画期的な治療に貢献できたことを誇りに思っています。これは患者や臨床家にとって心理的なケアの必要な選択肢を提供します。」と述べました。
セガールトライアルズの社長であるボニー・セガルは、「この画期的な治療に関与することは、Karuna Therapeuticsと共同で取り組んでいたKarXtとしてのドラッグだった作業から始まり、買収およびCOBENFYとしてのドラッグの再ブランド化後のBristol Myers Squibbとのパートナーシップを継続するという数年にわたります。この承認が臨床研究における長年にわたる協力関係の力を示しており、このような革新的な治療を患者に提供できたことを誇りに思っています。
今後の展望
この承認を祝うことにより、セガルトライアルズは臨床研究が患者の結果を改善する可能性についての巨大な可能性を思い起こさせられます。私たちは精神健康状態の治療法を進めるための継続的な研究とイノベーションに取り組んでいます。
詳細については、以下をご覧ください：セガルトライアルズおよび公式ブリストルマイヤーズスクイブのプレスリリース。
連絡先
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