–New data show effectiveness of sebetralstat in reducing anxiety during attacks; supports need for oral on-demand option to treat attacks earlier and more often–
–Patient perspectives spotlight the prevalence of anxiety when faced with administering injectable on-demand therapies–
KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV), today announced that it presented data showing the effectiveness of sebetralstat in reducing anxiety among people experiencing hereditary angioedema (HAE) attacks at the HAEi Global Angioedema Forum (GAF) taking place in Copenhagen, Denmark, October 4 - 5, 2024. These data were generated in the KONFIDENT phase 3 clinical trial, for which the Company disclosed top line results in February 2024. Sebetralstat is a novel, investigational oral plasma kallikrein inhibitor for the on-demand treatment of HAE attacks in adults and adolescents aged 12 years and older.
KONFIDENT was the first randomized controlled trial to assess the impact of an on-demand treatment on anxiety associated with HAE attacks. This prespecified exploratoryanalysis was presented by Dr. William R. Lumry, AARA Research Center, Dallas, TX, USA and investigated attack-associated anxiety (in the absence of injectable therapy) in the phase 3 KONFIDENT trial and the impact of sebetralstat on anxiety, compared with placebo. Participants self-reported anxiety using a Modified Generalized Anxiety Numeric Rating Scale. Overall, anxiety was reduced among patients treated with sebetralstat 300mg (P=0.004 and P=0.022, respectively) and 600mg (P=0.0008 and P=0.0012) versus placebo. For participants with moderate-to-extreme anxiety, change from baseline at 4 hours was −2.8 (−3.6, −1.9) for each sebetralstat group and −1.3 (−2.2, −0.4) for placebo and at 12 hours was −3.5 (−4.3, −2.6) with sebetralstat 300mg, −4.3 (−5.2, −3.5) with 600mg, and −1.7 (−2.6, −0.8) with placebo. Notably, anxiety reduction was correlated with earlier time to beginning of symptom relief.
―新しいデータは、攻撃中の不安を軽減するsebetralstatの効果を示し、攻撃をさらに早く、より頻繁に治療するための経口即時オプションの必要性を支持しています―
―患者の視点は、注射式即時療法の投与に直面した際の不安の普及を浮き彫りにしています―
KalVista Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:KALV)は、2024年10月4日から5日にデンマークのコペンハーゲンで開催されたHAEi Global Angioedema Forum(GAF)で、遺伝性アンギオエデマ(HAE)発作を経験している人々の不安を軽減する効果を示すデータを発表しました。これらのデータは、同社が2024年2月にトップライン結果を開示したKONFIDENt第3相臨床試験で生成されました。sebetralstatは、成人および12歳以上の思春期のHAE発作の即時治療のための画期的な調査中の口腔プラズマカリクレイン阻害剤です。
KONFIDENtは、HAE発作に関連する不安に対する即時治療の影響を評価する最初の無作為化比較試験でした。この事前定義された探索的分析は、米国テキサス州ダラスのAARAリサーチセンターのWilliam R. Lumry博士によって発表され、KONFIDENt第3相試験において発作関連の不安(注射療法がない状態で)とsebetralstatの影響をプラシーボと比較しました。参加者は変更された一般化された不安数値評価スケールを使用して不安を自己報告しました。全体として、sebetralstat 300mg(P=0.004およびP=0.022)と600mg(P=0.0008およびP=0.0012)を使用した患者の中で不安がプラシーボと比較して減少しました。中程度から極度の不安を持つ参加者にとって、ベースラインから4時間後の変化は、それぞれのsebetralstat群で-2.8(-3.6、-1.9)であり、プラシーボでは-1.3(-2.2、-0.4)であり、12時間後には、sebetralstat 300mgで-3.5(-4.3、-2.6)、600mgで-4.3(-5.2、-3.5)、プラシーボで-1.7(-2.6、-0.8)でした。特筆すべき点として、不安の軽減が症状緩和の早期開始と関連していました。