信達生物(01801.HK)與奧賽康藥業(002755.SZ)近日簽訂合作協議，雙方將就第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)靶向藥物「利厄替尼片」(商品名稱：奧壹新)達成獨家商業化合作。
奧賽康藥業將作為合作產品的上市許可持有人，負責合作產品的商業化生產及供貨，並根據合作協議向信達生物支付銷售推廣服務費。信達生物取得合作產品在中國大陸地區的獨家推廣銷售權，將按合作協議約定向奧賽康藥業支付首付款、註冊里程碑和銷售里程碑款項。
國家藥監局目前正在審評審批利厄替尼片的兩項適應症新藥上市申請，分別為既往經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性，或原發性EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療；以及具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失，或外顯子21置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
信達生物集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超表示，與奧賽康在奧壹新的合作有望為廣大的EGFR突變肺癌患者提供一個創新靶向藥物，同時將進一步提升信達生物在腫瘤治療領域的領先地位。
