share_log

Heron Therapeutics Reaffirms Availability and Ample Supply of CINVANTI, SUSTOL, and APONVIE as Alternatives During the Potential Shortage of Intravenous Fluids

ヘロンセラピューティクスは、静脈内液の潜在的な不足時の選択肢として、CINVANTI、SUSTOL、APLVIEの入手可能性と十分な供給を再確認しています。

PR Newswire ·  2024/10/10 15:08

サンディエゴ、2024年10月10日 /PRNewswire/ — 商業段階のバイオテクノロジー企業であるHeron Therapeutics, Inc.(Nasdaq:HRTX)(「Heron」または「当社」)は本日、化学療法導入用の注射用CINVANTI(アプレピタント)注射用エマルジョンとSUSTOL(グラニセトロン)徐放性注射剤を供給する当社の能力を再確認しましたハリケーン・ヘレンの影響で一時的に静脈内輸液(「IV」)が不足することが予想されるため、吐き気と嘔吐(「CINV」)の予防と術後の吐き気と嘔吐(「PONV」)の予防のためのAPONVIE(「PONV」)予防があります。点滴液で希釈する必要がある製品の代替品として、CINVANTI、SUSTOL、APONVIEは、深刻な不足時に点滴液でさらに希釈する必要のない、すぐに投与できる製剤で提供されます。

広く報道されているように、ハリケーン・ヘレンの影響でノースカロライナ州マリオンにある大手サプライヤーの製造拠点が一時的に閉鎖されたことが原因で、静脈内投与液の供給が中断される可能性がありました。マリオンの施設は、米国の点滴液市場の最大60%を供給していると考えられています。

ヘロンの最高経営責任者であるクレイグ・コラードは、「ハリケーン・ヘレンをきっかけに、点滴液の供給が途絶する可能性があると最近発表されたことを受けて、ヘロンは継続的な治療を維持する準備をしているいくつかの医療機関から働きかけを受けました」と述べています。「私たちのチームは、患者と医療提供者の両方にとってCINVとPONVを予防することの重要性を理解しているので、点滴液が不足する可能性がある中で、米国全土に製品をタイムリーに届けることに取り組んでいます。」

CINVANTI、SUSTOL、APONVIEは、主要な卸売業者や専門販売業者から入手できます。詳細については、会社の情報ライン(844-HERON11(844-437-6611)に電話してください。

化学療法による吐き気と嘔吐(CINV)予防のためのCINVANTIについて

CINVANTIは、他の制吐剤と併用して、高用量シスプラチンを含む高催吐性がん化学療法(HEC)の初回および反復コースに伴う急性および遅発性の吐き気と嘔吐の予防に、単回投与レジメンとして成人に適応されます。、そして3日間の療法としてのMECの初回および反復コースに伴う吐き気と嘔吐。CINVANTIは、NK1 RAであるアプレピタントの点滴製剤です。CINVANTIは、EMENDカプセルの有効成分であるアプレピタントを直接投与した最初の点滴製剤です。アプレピタント(そのプロドラッグであるフォサプレピタントを含む)は、急性期(化学療法の0〜24時間後)と遅延期(化学療法の24〜120時間後)の両方で吐き気と嘔吐を大幅に軽減する単剤のNK1 RAです。CINVANTIの米国処方情報に含まれるFDA承認の投薬には、30分の点滴または2分間の点滴として投与される100mgまたは130mgが含まれます。

処方情報全文は

CINV予防のためのサストールについて

SUSTOLは、中等度の催吐性化学療法(MEC)またはアントラサイクリンとシクロホスファミド(AC)の併用化学療法レジメンの初回および反復コースに伴う急性および遅発性の吐き気と嘔吐の予防に、成人の他の制吐薬と併用する必要があります。SUSTOLは、ヘロンのバイオクロノマードラッグデリバリー技術を利用して、グラニセトロンの治療レベルを5日間以上維持する、徐放性の注射可能な5-ヒドロキシトリプタミン3型RAです。SUSTOLグローバル第3相開発プログラムは、2,000人以上のがん患者を対象としたSUSTOLの有効性と安全性を評価した2つの大規模なガイドラインに基づく臨床試験で構成されていました。吐き気と嘔吐の予防におけるSUSTOLの有効性は、急性期(化学療法の0〜24時間後)と遅延期(化学療法の24〜120時間後)の両方で評価されました。

処方情報全文は

術後の吐き気と嘔吐のためのAPONVIE(PONV)について

APONVIEはNK1受容体拮抗薬(RA)の物質で、成人のPONVの予防薬として適応されます。30秒の点滴で投与されたAPONVIE 32mgは、経口アプレピタント40mgと生物学的に同等であることが実証され、治療薬のレベルが急速に向上しました。APONVIEはヘロンが承認した医薬品CINVANTIと同じ製剤です。APONVIEは単回投与のバイアルに入っており、PONVの全用量を32mg供給します。APONVIEは2022年9月にFDAによって承認され、2023年3月6日に米国で市販されました。

処方情報全文は

ヘロン・セラピューティクス社について

Heron Therapeutics, Inc. は、医療を改善する革新的な治療を開発して商品化することにより、患者の生活を改善することに重点を置いた商業段階のバイオテクノロジー企業です。私たちの高度な科学、特許技術、創薬と開発への革新的なアプローチにより、急性期医療と腫瘍患者の標準治療を向上させることを目的とした製品ポートフォリオを作成し、商品化することができました。詳細については、以下をご覧ください

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。ヘロンは、将来の見通しに関する記述は、このニュースリリースの日付における経営陣の期待と仮定に基づいており、実際の結果が大きく異なる可能性がある特定のリスクと不確実性の影響を受けやすいことを読者に警告しています。したがって、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、APONVIE、CINVANTI、SUSTOLの潜在的な市場機会に関する記述が含まれます。実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因は、フォーム10-kの最新の年次報告書、その後のフォーム10-Qの四半期報告書、および証券取引委員会に提出されたその他の報告書(「リスク要因」という見出しを含む)に記載されています。将来の見通しに関する記述は、記載された日付における当社の分析のみを反映しており、Heronは法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述を更新または改訂する義務を負いません。

投資家向け広報およびメディア連絡先:

アイラ・ドゥアルテ
執行副社長、最高財務責任者
ヘロン・セラピューティクス株式会社
[電子メールが保護されました]
858-251-4400

SOURCE ヘロン・セラピューティクス株式会社

あなたの会社のニュースをPRNEWSWIRE.COMで取り上げたいですか?

44万+
ニュースルーム &
インフルエンサー
9k+
デジタルメディア
アウトレット
27万+
ジャーナリスト
オプトインしました
始めましょう
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする