10月11日、中国国家医薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)の公式ウェブサイトによると、jiangsu hengrui pharmaceuticals(600276.SH)が1類新薬SHR2554錠の上市申請を行い、受理されました。
知通財経アプリによると、10月11日、中国国家医薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)の公式ウェブサイトによると、jiangsu hengrui pharmaceuticals(600276.SH)が1類新薬SHR2554錠の上市申請を行い、受理されました。公開情報によると、SHR2554はヒストンメチルトランスフェラーゼEZH2阻害剤です。2023年、jiangsu hengrui pharmaceuticalsはTreeline社と7億米ドルを超える協力契約を締結し、後者はSHR2554のグレーターチャイナ地域以外の世界中での開発、製造、商業化の独占権を獲得しました。
臨床研究の進捗によると、SHR2554錠の今回の上市申請の適応症は再発/難治性末梢T細胞リンパ腫(PTCL)の治療である可能性があります。この適応症に対して、SHR2554は既に第3相臨床試験段階に進んでおり、以前にCDEによって画期的治療品種に指定されていました。
スクリーンショット出典: CDE公式ウェブサイト
jiangsu hengrui pharmaceuticalsの以前のニュースリリースによると、SHR2554は同社が開発した新しい、高効率、選択性の経口EZH2阻害剤です。これにより、野生型および突然変異型EZH2酵素の活性を選択的に阻害し、細胞内でH3K27の三メチル化を阻害し、細胞周期をG1期で停止させ、細胞の早期アポトーシスを誘導し、最終的にリンパ腫を含む悪性腫瘍の成長を抑制する目的を達成します。