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阿斯利康(AZN.US)抗体新药新适应症在中国申报上市获受理

アストラゼネカ(AZN.US)の抗体新薬の新しい適応症が中国での上市申請を受理されました

智通財経 ·  10/11 03:34

アストラゼネカ(AZN.US)の抗体新薬の新たな適応症が中国で上市申請を受理されました。

知通財経アプリによると、10月11日に中国国家医薬品監督管理局薬品評価中心(CDE)の公式ウェブサイトで、アストラゼネカ(AZN.US)および希少疾病分野に特化しているAlexion社が提出したラブリズマブの上市申請が受理されたことが公示されました。公開情報によると、ラブリズマブ(ravulizumab)はAlexion社が開発した長時間作用型の補体C5タンパク質阻害薬です。CDEの公式ウェブサイトで検索すると、ラブリズマブの中国での最初の上市申請は2023年12月に受理され、今回はその製品の中国での2番目の上市申請です。

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スクリーンショット出典: CDE公式ウェブサイト

ラブリズマブは2018年に米国FDAの承認を受けて最初に上市され、夜間発作性血尿症(PNH)の治療に使用され、患者は8週ごとに1回の注射を受けるだけで溶血を効果的に制御できます。その後、この薬は多くの自己免疫性疾患の治療にFDAの承認を受けており、非典型的溶血性尿毒症症候群、重症筋無力症、視神経脊髄炎疾患(NMOSD)などが含まれます。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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