智通財経アプリによると、"減量薬の新星"と称されるデンマークのバイオテクノロジー企業Zealand Pharmaは、"次世代"の減量薬を目指しており、現在需要が非常に高い減量薬市場で独占的な地位を占めるノボノルディスク(NVO.US)およびイーライリリー(LLY.US)にとって、強力な競合相手がまもなく登場することを意味します。ZealandのCEOであるAdam Steensbergはメディアの取材に応じて、GLP-1減量薬の初期試験結果を発表しましたが、同時に、同社のもう1つのさらに強力な減量薬の候補薬が他社とは異なることを強調しました。

スティーンスベルグはインタビューで、買収の噂が絶えないにもかかわらず、Zealand Pharmaは現在、グローバル市場を目指して製薬企業との協力を積極的に探しています。

CEOのスティーンスベルグは木曜日にメディアに語り、その実験的な肥満抑制注射剤の初期試験結果は、従来のGLP-1モデル治療法と比較して、新世代の減量薬の品質が向上し、筋肉損失が減少し、副作用が少ないことを示しています。彼はさらに、同社は現在、グローバルを対象とした製薬会社との提携を探していると述べました。

"私たちの焦点は実際には2030年代に必要なものであり、実際に構築されつつあると言えますが、GLP-1に基づく次世代の分子ではありません。"とスティーンスベルグは述べました。

先月、デンマークのZealand Pharmaは、肥満薬Dapiglutideの第1b相臨床試験が良好な結果を示したと発表しました。DapiglutideはGLP-1/GLP-2受容体二重作動薬です。これにより、同社は世界トップクラスの肥満症治療薬メーカーであるノボノルディスクおよびイーライリリーと直接対決し、減量薬市場で独占の"ノーイー"のGLP-1モデル薬WegovyやZepboundは、その優れた減量効果とほとんど副作用がないために非常に人気があります。

しかし、スティーンスベルグは、同社のもう1つの肥満薬候補薬であるPetrelintide（"次世代減量薬"とも呼ばれる）は、非常に長時間作用するインスリン類似体であり、これにより、GLP-1に耐性のある肥満患者に高い安全性の代替策を提供する可能性があり、その潜在的市場規模はGLP-1型の肥満薬よりもはるかに大きい可能性があります。

これが私たちがいう減量のimperium crown上の真珠です。この「次世代の減量薬」は、私たちの期待値が最も高いところです。スティンズベリグはインタビューで述べています。

「我々は強く感じています、これが将来の基本的な減量療法になる可能性があると。患者が求めるポジティブな減量効果を提供できますが、より耐久性が高いです。」と彼は補足しました。

インスリン類似物VS GLP-1

インスリン類似物は、最近新興の減量薬治療法です。これらは、膵臓でインスリンと共に分泌される重要なヒトホルモンを模倣し、満腹感を増加させます。これはGLP-1作動薬とは異なり、GLP-1作動薬は腸管で生成される腸性促インスリンホルモンを模倣して食欲を抑制し、血糖を調整します。

インスリンは膵臓から分泌される重要なホルモンであり、インスリンと共に血糖を調整し、満腹感のシグナル経路を調節することにより食物摂取を減らします。したがって、インスリン類似物はGLP-1と比べて、食欲と代謝の調整に重点を置き、特に食欲抑制の面でより顕著であり、やはりインスリンの作用はより直接的で中枢の満腹感フィードバックメカニズムに関連しています。

Zealand Pharmaなどの新興減量薬市場参入者にとって、インスリンの潜在力はまだ完全に開発されていませんが、GLP-1類薬はすでに大きなシェアを占めています。したがって、インスリン類似物の開発は新しい治療分野を開拓することができ、特に肥満で糖尿病のない患者に対して有効です。

「これはまったく異なる2つの人間の経験です。」GLP-1とインスリン類似物を比較する際にスティンズベリグは述べました。「もし満腹感を強調するなら、これはより楽しい経験になります。ですので、一度それに取り組むと、長期治療を選択でき、副作用はほとんどありません。」

減量薬分野の絶対的リーダーである、同じくデンマークのノボノルディスクは自社のインスリン類似物モードの治療法を試験しており、GLP-1の核となる成分シメグルチドとインスリン類似物カグリリンチドを組み合わせたCagriSemaという名の減量候補薬を開発しています。しかし現時点では、研究開発投資、研究チーム規模、臨床試験進行ともに、Zealand Pharmaに及ぶことはありません。

6 月、Zealand Pharma は、膵臓ジソマイクロン類似物ペトレリンチドの第1b相試験の積極的な結果を発表しました。この試験では、週に16回の注射を行った被験者グループの体重が平均して8.6％減少しました。

その当時、企業は、研究結果がGLP-1の代替品としての潜在的な可能性を"強力に支持"していると述べました。このバイオテクノロジー企業は8月に上半期の業績報告を発表した後、スティンスベルグ率いる開発チームは賭けを増やし、膵臓ジソマイクロン類似物が将来的な体重管理の"中核的治療法"になる可能性があると述べました。

"患者が非常に良好な忍容性特性で体重を減らす分子を開発できれば、心血管健康リスクを大幅に低減できるかもしれませんし、それが第1選択治療法になる可能性があると考えています。" スティンスベルグは木曜日のメディアインタビューで語りました。

製薬パートナーを世界中で探しています。

Zealand Pharma は約30年前に設立され、ペプチド医薬品に特化しています。肥満治療分野にさらに進出するにつれて、この企業の成長勢いは徐々に増しています。今年に入ってから、同社の株価はヨーロッパの株式市場で110％以上上昇し、多数の肥満薬パイプラインによる積極的な開発プロセスが強力な牽引力となっています。

しかし、この業界は非常に激しい競争です。デンマークの医薬品巨大ノボノルディスクと米国のイーライリリーは、依然として"肥満の神薬"と称されるその製品が世界中の体重超過者にとって至難不易であるため、肥満薬市場の主導的地位を固めています。

米国や欧州連合などの一部の権威ある薬品規制当局は、GLP-1製剤のラベルを拡大し、肥満関連の合併症や糖尿病などの治療に使用しています。この医薬品に対する他の潜在的副作用、例えば筋肉の減少や自殺念慮などについてはまだ懸念があり、米国の医療保険当局も治療費用に反対しています。

しかし、ダイエット治療薬への関心は引き続き急速に高まっており、ウォール街のアナリストは2030年までにダイエット薬市場全体の総額が2000億ドルに達する可能性があると推定しています。一方、2023年のダイエット薬市場規模はまだ100億ドルにも満たないかもしれません。世界肥満連合会（WOF）は2035年までに、40億人以上（世界人口の半分以上）がさまざまな程度の肥満症にかかる可能性があると予測しています。

ウォール街の大手ゴールドマンサックスグループの予測レポートによると、2030年までに、世界の肥満薬市場の年間売上高は約1300億ドルに成長し、この数字は同グループが以前に予想していた約1000億ドルを上回る可能性があります。一方、高盛の統計によると、2023年には販売額はわずか60億ドルでした。

バークレイの欧州医薬品研究部門のディレクター、エミリー・フィールドは、時間とともに、ダイエット薬市場はさらに「分割される」可能性があり、製薬企業が異なる細分市場を狙うことを指摘し、筋肉損失への治療はダイエット薬の「差別化」になる可能性があると述べました。

しかし、そのような規模や運営範囲を持つ欧州の医薬品会社は、自己の努力だけではこれが困難であり、大規模な製薬会社との協力が必要です。

フィールドは電話インタビューで述べています。「Zealand Pharmaは自ら薬を製造することさえ考えたことがありません。これを所有している多くの人々はまだ所有していますが、それが買収されるかどうかが知りたいと思っています。」

スティンズバーグは、買収に関する推測を否定して、「これは絶対に私たちの計画の一部ではありません」と述べています。しかし、早くも今年、10億ドルの膨大な資金を調達している企業でも、いくつかの大規模なパートナーが必要とされています。

「潜在的な協力会社として、私たちは非常に明確な野心を持っており、自社の運営寿命の次の段階に進むことを望んでいます」と後述は述べています。「私たちは多くのことを提供しなければならず、大手の製薬会社にとって、Zealandとの協力を選択するのは非常に魅力的な収入機会だと思います。」

また、協力に関する議論が続いており、来年上半期まで続くかもしれません。

Zealand Pharmaの重要な2つの臨床パイプライン、PetrelintideとDapiglutideは、2024年末と2025年上半期にそれぞれ超重症および肥満患者向けの第2相臨床試験に入ります。